ルシウス・モロチニブ – オンラインで購入

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商品ポイント

Momelotinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

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仕様情報

規格
100mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
莫洛替尼
英語名
Momelotinib
中国語名
莫洛替尼
一般名
Momelotinib

仕様情報

規格
100mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Momelotinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 • Recommended dosage:每日一次口服200毫克,餐前或餐后服用均可。(2.1) • 严重肝功能损害(Child-Pugh C级):起始剂量减至每日一次口服150毫克。(2.3) 2.1 推荐剂量 OJJAARA的推荐剂量为每日一次口服200毫克。OJJAARA可与食物同服或空腹服用。整片吞服OJJAARA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

注意事項

5 警告和注意事項 • 感染风险:对于存在活动性感染的患者,请勿开始使用 OJJAARA。监测感染的体征和症状,包括乙型肝炎病毒再激活,并立即开始适当的治疗。(5.1) • 血小板减少症和中性粒细胞减少症:可通过减少剂量或暂停用药进行管理。(5.2) • 肝毒性:在开始使用 OJJAARA 前以及整个治疗期间定期进行肝功能检查。(5.3) • 严重皮肤不良反应 (SCAR):监测体征和症状,并在确定反应病因之前暂停使用 OJJAARA。(5.4) • 主要不良心血管事件 (MACE):监测症状,并立即进行评估和治疗。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 OJJAARA 含有莫美替尼二盐酸盐一水合物,其化学名称为 N-(氰甲基)-4-(2-{[4-(吗啉-4-基)苯基]氨基}嘧啶-4-基)苯甲酰胺二盐酸盐一水合物,是一种激酶抑制剂。其分子式为 C₂₃H₂₂N₆O₂·2HCl·H₂O,分子量为 505.40,结构式如下:莫美替尼二盐酸盐一水合物为浅黄色至棕色至红棕色固体,微溶于水,不溶于 pH 2.1 至 9 的水性缓冲液。莫美替尼游离碱的分子式为 C₂₃H₂₂N₆O₂,分子量为 414.47。OJJAARA(莫美替尼)片剂为口服制剂。每片药片含有100毫克、150毫克或200毫克莫美替尼,相当于121.94毫克、182.91毫克或2

用法用量

2 剂量和用法 • Recommended dosage:每日一次口服200毫克,餐前或餐后服用均可。(2.1) • 严重肝功能损害(Child-Pugh C级):起始剂量减至每日一次口服150毫克。(2.3) 2.1 推荐剂量 OJJAARA的推荐剂量为每日一次口服200毫克。OJJAARA可与食物同服或空腹服用。整片吞服OJJAARA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 • 感染风险:对于存在活动性感染的患者,请勿开始使用 OJJAARA。监测感染的体征和症状,包括乙型肝炎病毒再激活,并立即开始适当的治疗。(5.1) • 血小板减少症和中性粒细胞减少症:可通过减少剂量或暂停用药进行管理。(5.2) • 肝毒性:在开始使用 OJJAARA 前以及整个治疗期间定期进行肝功能检查。(5.3) • 严重皮肤不良反应 (SCAR):监测体征和症状,并在确定反应病因之前暂停使用 OJJAARA。(5.4) • 主要不良心血管事件 (MACE):监测症状,并立即进行评估和治疗。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 莫美替尼是野生型 Janus 激酶 1 和 2 (JAK1/JAK2) 以及突变型 JAK2 V617F 的抑制剂,这些激酶参与多种细胞因子和生长因子的信号传导,而这些因子对造血和免疫功能至关重要。莫美替尼及其主要人体循环代谢物 M21 对 JAK2 的抑制活性高于 JAK3 和酪氨酸激酶 2 (TYK2)。此外,莫美替尼和 M21 还抑制激活素 A 受体 1 型 (ACVR1),也称为激活素受体样激酶 2 (ALK2),从而抑制肝脏铁调素的表达,增加铁的利用率,最终促进红细胞生成。 MF是一种骨髓增生性肿瘤,与JAK信号通路的组成性激活和失调有关,这会导致炎症和ACVR1过度激活。JAK

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在rasH2转基因小鼠和Sprague-Dawley大鼠中评估了momelotinib的致癌性。在接受剂量高达100 mg/kg/天的momelotinib治疗26周的雄性或雌性小鼠中,未发现致瘤性证据。在Sprague-Dawley大鼠为期2年的口服致癌性研究中,momelotinib在15 mg/kg/天的剂量下(基于momelotinib和M21联合AUC计算的最大推荐剂量的17倍)诱发了良性Leydig细胞瘤。Leydig细胞腺瘤的增加被认为与大鼠特有的现象(即催乳素依赖性Leydig细胞肿瘤发生)有关。在细菌回复突变试验中,莫美替尼不具有致突变性;在人外周血淋巴细胞的体外染色体畸变试验中,或在大鼠骨髓模型中,莫美替尼也不具有致断裂性。

Clinical Studies

14 项临床研究 在 MOMENTUM 试验和 SIMPLIFY-1 试验中,OJJAARA 治疗中危 1、中危 2 或高危骨髓纤维化(MF)成人患者(包括原发性 MF、真性红细胞增多症后 MF 或原发性血小板增多症后 MF,根据动态国际预后评分系统 (DIPSS) 或国际 MF 预后评分系统 (IPSS) 定义)的疗效已得到证实。SIMPLIFY-1 试验还纳入了部分贫血成人患者。所有患者均接受 OJJAARA 200 mg 每日一次的起始剂量。MOMENTUM 试验中符合条件的患者基线血小板计数≥25 × 10⁹/L,SIMPLIFY-1 试验中符合条件的患者基线血小板计数≥50 × 10⁹/L。 MOMENTUM 研究 (NCT04173494) 是一项双盲、2:1 随机、阳性对照试验,纳入了 195 名患有症状性贫血的骨髓纤维化 (MF) 成人患者,这些患者此前均接受过已获批准的 JAK 抑制剂治疗。患者接受每日一次 200 mg 奥沙利铂 (OJJAARA) 或每日两次 300 mg 达那唑治疗,疗程为 24 个月。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (10)

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作用機序

Momelotinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 • Recommended dosage:每日一次口服200毫克,餐前或餐后服用均可。(2.1) • 严重肝功能损害(Child-Pugh C级):起始剂量减至每日一次口服150毫克。(2.3) 2.1 推荐剂量 OJJAARA的推荐剂量为每日一次口服200毫克。OJJAARA可与食物同服或空腹服用。整片吞服OJJAARA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

注意事項

5 警告和注意事項 • 感染风险:对于存在活动性感染的患者,请勿开始使用 OJJAARA。监测感染的体征和症状,包括乙型肝炎病毒再激活,并立即开始适当的治疗。(5.1) • 血小板减少症和中性粒细胞减少症:可通过减少剂量或暂停用药进行管理。(5.2) • 肝毒性:在开始使用 OJJAARA 前以及整个治疗期间定期进行肝功能检查。(5.3) • 严重皮肤不良反应 (SCAR):监测体征和症状,并在确定反应病因之前暂停使用 OJJAARA。(5.4) • 主要不良心血管事件 (MACE):监测症状,并立即进行评估和治疗。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。