Lucius Vibegron – Beli dalam talian

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商品ポイント

维贝格龙适用于治疗成人Overactive bladder (OAB),症状为急迫性尿失禁、尿急和尿频。

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仕様情報

規格
75mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
Hong Kong

在庫10000個

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商品情報

日本語名
维贝格龙
英語名
Vibegron
中国語名
维贝格龙
一般名
Vibegron

仕様情報

規格
75mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
Hong Kong

詳細説明

適応症

适用于治疗伴有急性尿失禁、尿急和尿频症状的成人Overactive bladder(OAB)。

作用機序

Vibegron的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 推荐剂量为每日一次口服一片75毫克片剂。(2.1) 用水整片吞服。(2.1) 片剂可压碎后与苹果酱混合服用。(2.1) 2.1 推荐剂量 GEMTESA的推荐剂量为每日一次口服一片75毫克片剂,餐前或餐后服用均可。用水整片吞服GEMTESA片剂。成人也可将GEMTESA片剂压碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,立即用水送服[参见临床药理学(12.3)]。

注意事項

5 警告和注意事項 尿潴留:应监测尿潴留情况,尤其是在膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者中,这些患者发生尿潴留的风险可能更高。如果出现尿潴留,应停用吉西他滨(GEMTESA)。(5.1)血管性水肿:已有吉西他滨(GEMTESA)引起面部和/或喉部血管性水肿的报告。(5.2)5.1 尿潴留 已有服用吉西他滨(GEMTESA)的患者发生尿潴留的报告。膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者发生尿潴留的风险可能增加。应监测患者的尿潴留体征和症状,尤其是在膀胱出口梗阻患者或服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者中。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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Indications

适用于治疗伴有急性尿失禁、尿急和尿频症状的成人Overactive bladder(OAB)。

用法用量

2 剂量和用法 推荐剂量为每日一次口服一片75毫克片剂。(2.1) 用水整片吞服。(2.1) 片剂可压碎后与苹果酱混合服用。(2.1) 2.1 推荐剂量 GEMTESA的推荐剂量为每日一次口服一片75毫克片剂,餐前或餐后服用均可。用水整片吞服GEMTESA片剂。成人也可将GEMTESA片剂压碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,立即用水送服[参见临床药理学(12.3)]。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 尿潴留:应监测尿潴留情况,尤其是在膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者中,这些患者发生尿潴留的风险可能更高。如果出现尿潴留,应停用吉西他滨(GEMTESA)。(5.1)血管性水肿:已有吉西他滨(GEMTESA)引起面部和/或喉部血管性水肿的报告。(5.2)5.1 尿潴留 已有服用吉西他滨(GEMTESA)的患者发生尿潴留的报告。膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者发生尿潴留的风险可能增加。应监测患者的尿潴留体征和症状,尤其是在膀胱出口梗阻患者或服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者中。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 致癌性 在对小鼠和大鼠进行约2年的长期研究中,每日口服维贝格隆,未观察到致癌性。在小鼠致癌性研究中,CD-1小鼠每日口服维贝格隆,雄性小鼠剂量高达90 mg/kg/天,雌性小鼠剂量高达150 mg/kg/天,其估计全身暴露量(AUC)分别比接受推荐日剂量吉西他滨治疗的人类高21倍和55倍。在大鼠致癌性研究中,Sprague Dawley 大鼠每日口服维贝格隆,雄性大鼠剂量高达 30 mg/kg/天,雌性大鼠剂量高达 180 mg/kg/天,其全身暴露量(AUC)分别比接受推荐日剂量吉西他滨治疗的人类高 18 倍和 117 倍。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 成人Overactive bladder 在一项为期 12 周的双盲、随机、安慰剂对照和活性药物对照试验(研究 3003,NCT03492281)中评估了 GEMTESA 对Overactive bladder(包括急迫性尿失禁、尿急和尿频)患者的疗效。患者按 5:5:4 的比例随机分组,分别接受 GEMTESA 75 mg、安慰剂或活性药物对照,每日口服一次,持续 12 周。入组标准为:患者需有至少 3 个月的Overactive bladder症状,且平均每日排尿 8 次或以上,并至少发生 1 次急迫性尿失禁 (UUI);或平均每日排尿 8 次或以上,并至少发生 3 次尿急。急迫性尿失禁定义为因患者感到强烈的排尿冲动或需要立即排尿而导致的任何尿量漏尿。研究人群包括服用OAB药物的患者。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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商品説明

適応症

适用于治疗伴有急性尿失禁、尿急和尿频症状的成人Overactive bladder(OAB)。

作用機序

Vibegron的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 推荐剂量为每日一次口服一片75毫克片剂。(2.1) 用水整片吞服。(2.1) 片剂可压碎后与苹果酱混合服用。(2.1) 2.1 推荐剂量 GEMTESA的推荐剂量为每日一次口服一片75毫克片剂,餐前或餐后服用均可。用水整片吞服GEMTESA片剂。成人也可将GEMTESA片剂压碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,立即用水送服[参见临床药理学(12.3)]。

注意事項

5 警告和注意事項 尿潴留:应监测尿潴留情况,尤其是在膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者中,这些患者发生尿潴留的风险可能更高。如果出现尿潴留,应停用吉西他滨(GEMTESA)。(5.1)血管性水肿:已有吉西他滨(GEMTESA)引起面部和/或喉部血管性水肿的报告。(5.2)5.1 尿潴留 已有服用吉西他滨(GEMTESA)的患者发生尿潴留的报告。膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者发生尿潴留的风险可能增加。应监测患者的尿潴留体征和症状,尤其是在膀胱出口梗阻患者或服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗Overactive bladder(OAB)的患者中。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。