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维加巴特林抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但普遍认为其作用機序是不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T），该酶负责代谢抑制性神经递质GABA。这种抑制作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。目前尚未发现血浆浓度与疗效之间存在直接相关性。药物作用的持续时间被认为取决于酶的再合成速率，而非药物从体循环中的清除速率。
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维加巴特林抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但普遍认为其作用機序是不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T），该酶负责代谢抑制性神经递质GABA。这种抑制作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。目前尚未发现血浆浓度与疗效之间存在直接相关性。药物作用的持续时间被认为取决于酶的再合成速率，而非药物从体循环中的清除速率。
12.1 作用機序 维加巴特林抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但普遍认为其作用機序是不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T），该酶负责代谢抑制性神经递质GABA。这种作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。目前尚未发现血浆浓度与疗效之间存在直接相关性。药物作用的持续时间被认为取决于酶的再合成速率，而非药物从体循环中的清除速率。
11 说明 维加巴特林（Vigabatrin，USP）是一种口服抗癫痫药物，为白色薄膜衣片，规格为500毫克。维加巴特林是一种外消旋体，由两种对映异构体组成，其化学名称为(±)4-氨基-5-己烯酸。分子式为C6H11NO2，分子量为129.16。其结构式如下：维加巴特林（USP）为白色至类白色粉末，易溶于水，微溶于甲醇，极微溶于乙醇和氯仿，不溶于甲苯和己烷。1%水溶液的pH值约为6.9。
12 临床药理学 12.1 作用機序 维加巴特林抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但普遍认为其作用機序是不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T），该酶负责代谢抑制性神经递质GABA。这种作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。目前尚未建立血浆浓度与疗效之间的直接相关性。药物作用的持续时间被认为取决于酶的再合成速率，而非药物从体循环中清除的速率。12.2 药效学 对心电图的影响 单次服用高达6.0克的维加巴特林，未发现QT/QTc间期延长作用。
13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖毒性 在小鼠或大鼠中，以高达 150 mg/kg/天的剂量连续饲喂 18 个月（小鼠）或高达 150 mg/kg/天的剂量连续饲喂 2 年（大鼠），均未显示维加巴特林具有致癌性。这些剂量低于婴儿痉挛症（150 mg/kg/天）和难治性复杂部分性癫痫（3 g/天）的最大推荐人剂量（MRHD）（以 mg/m² 为基准）。维加巴特林在体外（Ames 试验、CHO/HGPRT 哺乳动物细胞正向基因突变试验、大鼠淋巴细胞染色体畸变试验）和体内（小鼠骨髓微核试验）试验中均为阴性。在大鼠中，口服剂量高达 150 mg/kg/天（按 mg/m² 计算，约为难治性复杂部分性癫痫的 MRHD 3 g/天的 1/2），未观察到对雄性或雌性生育能力的不良影响。
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作用機序
维加巴特林抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但普遍认为其作用機序是不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T），该酶负责代谢抑制性神经递质GABA。这种抑制作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。目前尚未发现血浆浓度与疗效之间存在直接相关性。药物作用的持续时间被认为取决于酶的再合成速率，而非药物从体循环中的清除速率。
薬理作用
12.1 作用機序 维加巴特林抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但普遍认为其作用機序是不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T），该酶负责代谢抑制性神经递质GABA。这种作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。目前尚未发现血浆浓度与疗效之间存在直接相关性。药物作用的持续时间被认为取决于酶的再合成速率，而非药物从体循环中的清除速率。
