ERDADX เออร์ดาฟิตินิบ 4 มก.

ERDADX เออร์ดาฟิตินิบ 4 มก.

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Sorotan Produk

ERDADX ， • “FGFR” • ， FGFR ， ERDADX ERDADX

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Spesifikasi

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4mg*56 tablets
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Maklumat Produk

Nama Inggeris
Erdafitinib 4mg
Nama Cina
ERDADX
Nama Generik
ERDADX

Spesifikasi

Spesifikasi
4mg*56 tablets

Butiran Penuh

Indikasi

ERDADX ， • “FGFR” • ， FGFR ， ERDADX ERDADX

Mekanisme Tindakan

12.1 Mekanisme Tindakan ， ， FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 FGFR ， FGFR FGFR

Farmakologi

12 12.1 Mekanisme Tindakan ， ， FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 FGFR ， FGFR FGFR 12.2 187 ， QTc ， QTc >20 BALVERSA FGFR [ Dos dan Cara Penggunaan (2.3) ]

Dos dan Cara Penggunaan

2 BALVERSA ， FGFR3 (2.1) 8 mg， ， 9 mg (2.2) ， (2.2) 2.1 FDA ， FGFR3 ， BALVERSA [ (14.1)] FDA FGFR3 ， BALVERSA 8 mg 4 mg ， 9 3 ，

Langkah Berjaga-jaga

5 Langkah Berjaga-jaga BALVERSA / (CSR/RPED) ， ， ， CSR/RPED， BALVERSA 4 4 ， (2.3, 5.1) BALVERSA ， (2.3, 5.2) -

Interaksi Ubat

7 CYP2C9 CYP3A4 (7.1) CYP3A4 BALVERSA (7.1) CYP3A4 BALVERSA 9 mg (7.1) ， (2.3, 7.1) P-gp P-gp ，BALVERSA 6

Kesan Sampingan

• ERDADX ， ， 2 ， ERDADX ， • ERDADX ， ERDADX 14 21 ， ， ERDADX • • • • • • • • • • • • • • • • • • • ， “ ” ， ， ERDADX ， ERDADX ，

Package Insert

Indications

ERDADX ， • “FGFR” • ， FGFR ， ERDADX ERDADX

Dos dan Cara Penggunaan

2 BALVERSA ， FGFR3 (2.1) 8 mg， ， 9 mg (2.2) ， (2.2) 2.1 FDA ， FGFR3 ， BALVERSA [ (14.1)] FDA FGFR3 ， BALVERSA 8 mg 4 mg ， 9 3 ，

Kesan Sampingan

• ERDADX ， ， 2 ， ERDADX ， • ERDADX ， ERDADX 14 21 ， ， ERDADX • • • • • • • • • • • • • • • • • • • ， “ ” ， ， ERDADX ， ERDADX ，

Precautions

5 Langkah Berjaga-jaga BALVERSA / (CSR/RPED) ， ， ， CSR/RPED， BALVERSA 4 4 ， (2.3, 5.1) BALVERSA ， (2.3, 5.2) -

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 Mekanisme Tindakan ，BALVERSA [ (12.1)] BALVERSA ， ， ， ， AUC ， -

Interaksi Ubat

7 CYP2C9 CYP3A4 (7.1) CYP3A4 BALVERSA (7.1) CYP3A4 BALVERSA 9 mg (7.1) ， (2.3, 7.1) P-gp P-gp ，BALVERSA 6

Clinical Pharmacology

12 12.1 Mekanisme Tindakan ， ， FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 FGFR ， FGFR FGFR 12.2 187 ， QTc ， QTc >20 BALVERSA FGFR [ Dos dan Cara Penggunaan (2.3)]

Clinical Studies

14 14.1 FGFR3 BLC3001 NCT03390504 1 BALVERSA ， 266 FGFR3 ， 1:1 ， BALVERSA 8 mg， 9 mg 75 mg/m²， 3 320 mg/m²， 3 ， ECOG 0 1 vs. 2 vs.

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Penerangan produk

Indikasi

ERDADX ， • “FGFR” • ， FGFR ， ERDADX ERDADX

Mekanisme Tindakan

12.1 Mekanisme Tindakan ， ， FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 FGFR ， FGFR FGFR

Farmakologi

12 12.1 Mekanisme Tindakan ， ， FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 FGFR ， FGFR FGFR 12.2 187 ， QTc ， QTc >20 BALVERSA FGFR [ Dos dan Cara Penggunaan (2.3) ]

Dos dan Cara Penggunaan

2 BALVERSA ， FGFR3 (2.1) 8 mg， ， 9 mg (2.2) ， (2.2) 2.1 FDA ， FGFR3 ， BALVERSA [ (14.1)] FDA FGFR3 ， BALVERSA 8 mg 4 mg ， 9 3 ，

Langkah Berjaga-jaga

5 Langkah Berjaga-jaga BALVERSA / (CSR/RPED) ， ， ， CSR/RPED， BALVERSA 4 4 ， (2.3, 5.1) BALVERSA ， (2.3, 5.2) -

Interaksi Ubat

7 CYP2C9 CYP3A4 (7.1) CYP3A4 BALVERSA (7.1) CYP3A4 BALVERSA 9 mg (7.1) ， (2.3, 7.1) P-gp P-gp ，BALVERSA 6

Kesan Sampingan

• ERDADX ， ， 2 ， ERDADX ， • ERDADX ， ERDADX 14 21 ， ， ERDADX • • • • • • • • • • • • • • • • • • • ， “ ” ， ， ERDADX ， ERDADX ，

Maklumat tambahan

Specification

4mg*56片