Penerangan produk
Mekanisme Tindakan
ETA ETB ETA ETB -1 (ET-1) , ETA ETB
Farmakologi
12.1 Mekanisme Tindakan ETA ETB ETA ETB -1 (ET-1) , ETA ETB
Dos dan Cara Penggunaan
2.1 (REMS), , [ Langkah Berjaga-jaga (5.2)] [ Langkah Berjaga-jaga (5.1, 5.2)] , [ (4.1) Langkah Berjaga-jaga (5.3) (8.1, 8.3)] 2.2 1 , 125 mg
Langkah Berjaga-jaga
5.1 n = 658 11% ALT AST 3 , n = 280 2% 95 125 mg PAH 12% ALT AST 3 ,70 250 mg PAH 14% ALT AST 3 2% PAH 125 mg 7% PAH 250 mg ALT AST 8 658 2 0.3% 3 , PAH n=100 ,2% ≥3×ULN
Kontraindikasi
4.1 [ Dos dan Cara Penggunaan(2.1) Langkah Berjaga-jaga(5.3) (8.1)] 4.2 A A , A [ (7.1)] 4.3 ,
Interaksi Ubat
7.1 P450 CYP2C9 CYP3A [ (12.3)] CYP2C9 CYP3A CYP3A ……
Kesan Sampingan
Description [ Langkah Berjaga-jaga(5.1)] - [ Langkah Berjaga-jaga(5.3)] [ Langkah Berjaga-jaga(5.4)] 6.1 , , 13 9 4 , 870 8
Penyimpanan
62.5 , , , , “446”, NDC 68382-446-14,60 , NDC 68382-446-01,100 NDC 68382-446-28,180 NDC 68382-446-05,500 NDC 68382-446-77,100 10 x 10 ,
