Постмаркетинговое исследование дабрафениба в комбинации с траметинибом у японских пациентов с неоперабельным распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легких с мутацией BRAF – *Nature*

Полный текст статьи

Было показано, что комбинированная терапия дабрафенибом и траметинибом улучшает показатели ответа на лечение и выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E. Однако данные о безопасности и эффективности у японских пациентов с неоперабельным НМРЛ в клинических исследованиях ограничены. В данном пострегистрационном исследовании изучались безопасность и эффективность дабрафениба и траметиниба в Японии в период с марта 2018 года по август 2023 года. Большинство пациентов, включенных в анализ безопасности (N = 76), имели НМРЛ IV стадии (82,89%) и статус работоспособности по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 (85,53%). Нежелательные явления (НЯ) наблюдались у 70 пациентов (92,11%);

Наиболее распространенными побочными эффектами (≥ 5%) были лихорадка (46,05%), прогрессирование НМРЛ (38,16%) и сыпь (13,16%). Частота нежелательных лекарственных реакций, соответствующих требованиям безопасности, составила: лихорадка (46,05%), рабдомиолиз (11,84%). а также нарушения функции печени и сердечно-сосудистые заболевания (по 10,53% каждое). В общей группе пациентов, получавших лечение (n = 64), частота ответа составила 67,19% (95% доверительный интервал, 54,31–78,41%). Была проанализирована выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) у 74 пациентов;

показатели ВБП (95% ДИ) через 182 и 364 дня составили 71,07% (58,79–80,29%) и 49,64% (37,17–60,91%) соответственно. Медиана ВБП (95% ДИ) составила 364 дня (от 246,00 до не поддающегося оценке). Данные, полученные в ходе этого исследования, аналогичны ранее опубликованным.