GILLIDX Gilteritinib 40 mg

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Wichtige Merkmale

FMS 3 FLT3 III ADMIRAL , 371 FLT3 AML , 2:1 , ADMIRAL OS CR/CRh NEJM

Servicegarantie

Grenzueberschreitender DirektversandZugelassene ApothekeDurch Apotheker geprueftEchtheitsgarantie

Spezifikationen

Spezifikation
40mg*84 Tabletten
SKU: n. v. Kategorien: , Schlagwörter: , , , , Marke:

Produktinformationen

Englischer Name
Gilteritinib 40mg
Chinesischer Name
GILLIDX Englischer Name Gilteritinib Tablets
Generischer Name
GILLIDX

Spezifikationen

Spezifikation
40mg*84 Tabletten

Ausfuehrliche Hinweise

Indikationen

GILLIDX , FMS 3 FLT3 AML , GILLIDX GILLIDX

Wirkmechanismus

12.1 Wirkweise , , FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 , FLT3-ITD

Pharmakologie

12 12.1 Wirkweise , , FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 , FLT3-ITD 12.2 120 mg (AML) , (PIA) ,FLT3 (>90%), 24 120 XOSPATA QTc , QTc

Dosierung

GILLIDX • , GILLIDX • GILLIDX 1 • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX, , 12 12 2

Vorsichtshinweise

5 Vorsichtshinweise • (PRES) PRES, XOSPATA (2.3, 5.2, 6.1) • QT QTcF > 500 , XOSPATA XOSPATA , (2.3, 5.3, 12.2, 6.1) • , XOSPATA (2.3, 5.4) • - XOSPATA , ,

Wechselwirkungen

7 • P-gp CYP3A (7.1) • CYP3A CYP3A , XOSPATA (2.3, 7.1) • P-gp BCRP OCT1 , 7.2 7.1 XOSPATA P-gp CYP3A XOSPATA P-gp CYP3A , XOSPATA [ 12.3 ]

Nebenwirkungen

• (PRES) GILLIDX, , PRES , , PRES PRES, GILLIDX • QT GILLIDX QT GILLIDX GILLIDX , (ECG) , , QT GILLIDX , • , GILLIDX • • • • • • • • • • • • • • • • • GILLIDX , GILLIDX GILLIDX ,

Lagerung

• GILLIDX • GILLIDX 68°F 86°F 20°C 30°C • GILLIDX GILLIDX

Package Insert

Ingredients

11 DESCRIPTION Gilteritinib is a kinase inhibitor. The chemical name is 2-Pyrazinecarboxamide, 6-ethyl-3-[[3-methoxy-4-[4-(4-methyl-1-piperazinyl)-1-piperidinyl] phenyl] amino]-5-[(tetrahydro-2 H -pyran-4-yl) amino]-, (2 E )-2-butenedioate (2:1). The molecular weight is 1221.50 and the molecular formula is (C 29 H 44 N 8 O 3 ) 2 ·C 4 H 4 O 4 . The structural formula is: Gilteritinib fumarate is a light yellow to yellow powder or crystals that is sparingly soluble in water and very slightly soluble in anhydrous ethanol. XOSPATA (gilteritinib) is provided as a tablet for oral administration.

Indications

GILLIDX , FMS 3 FLT3 AML , GILLIDX GILLIDX

Dosierung

GILLIDX • , GILLIDX • GILLIDX 1 • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX, , 12 12 2

Nebenwirkungen

• (PRES) GILLIDX, , PRES , , PRES PRES, GILLIDX • QT GILLIDX QT GILLIDX GILLIDX , (ECG) , , QT GILLIDX , • , GILLIDX • • • • • • • • • • • • • • • • • GILLIDX , GILLIDX GILLIDX ,

Precautions

5 Vorsichtshinweise • (PRES) PRES, XOSPATA (2.3, 5.2, 6.1) • QT QTcF > 500 , XOSPATA XOSPATA , (2.3, 5.3, 12.2, 6.1) • , XOSPATA (2.3, 5.4) • - XOSPATA , ,

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 Wirkweise,XOSPATA [ 12.1 ] XOSPATA , , - , AUC24 AUC24 0.4

Wechselwirkungen

7 • P-gp CYP3A (7.1) • CYP3A CYP3A , XOSPATA (2.3, 7.1) • P-gp BCRP OCT1 , 7.2 7.1 XOSPATA P-gp CYP3A XOSPATA P-gp CYP3A , XOSPATA [ 12.3 ]

Clinical Pharmacology

12 12.1 Wirkweise , , FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 , FLT3-ITD 12.2 120 mg (AML) , (PIA) ,FLT3 (>90%), 24 120 XOSPATA QTc , ……

Clinical Studies

14 14.1 XOSPATA ADMIRAL (NCT02421939) LeukoStrat® CDx FLT3 FLT3 ITD D835 I836 AML XOSPATA 120 mg, , ADMIRAL (n=138) ,XOSPATA (CR)/ (CRh) CR/CRh (DOR) 4.6 95% CI 2.8,15.8 DO ,14

Lagerung

• GILLIDX • GILLIDX 68°F 86°F 20°C 30°C • GILLIDX GILLIDX

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Produktbeschreibung

Indikationen

GILLIDX , FMS 3 FLT3 AML , GILLIDX GILLIDX

Wirkmechanismus

12.1 Wirkweise , , FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 , FLT3-ITD

Pharmakologie

12 12.1 Wirkweise , , FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 , FLT3-ITD 12.2 120 mg (AML) , (PIA) ,FLT3 (>90%), 24 120 XOSPATA QTc , QTc

Dosierung

GILLIDX • , GILLIDX • GILLIDX 1 • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX, , 12 12 2

Vorsichtshinweise

5 Vorsichtshinweise • (PRES) PRES, XOSPATA (2.3, 5.2, 6.1) • QT QTcF > 500 , XOSPATA XOSPATA , (2.3, 5.3, 12.2, 6.1) • , XOSPATA (2.3, 5.4) • - XOSPATA , ,

Wechselwirkungen

7 • P-gp CYP3A (7.1) • CYP3A CYP3A , XOSPATA (2.3, 7.1) • P-gp BCRP OCT1 , 7.2 7.1 XOSPATA P-gp CYP3A XOSPATA P-gp CYP3A , XOSPATA [ 12.3 ]

Nebenwirkungen

• (PRES) GILLIDX, , PRES , , PRES PRES, GILLIDX • QT GILLIDX QT GILLIDX GILLIDX , (ECG) , , QT GILLIDX , • , GILLIDX • • • • • • • • • • • • • • • • • GILLIDX , GILLIDX GILLIDX ,

Lagerung

• GILLIDX • GILLIDX 68°F 86°F 20°C 30°C • GILLIDX GILLIDX

Zusaetzliche Informationen

Spezifikation

40mg*84片