APADX Apalutamida

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Destaques do produto

apalutamide AR , , ,

Garantias de servico

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Especificacoes

Especificacao
60mg*120 comprimidos

Informacoes do produto

Nome em ingles
Apalutamide
Nome chines
APADX
Nome generico
APADX

Especificacoes

Especificacao
60mg*120 comprimidos

Detalhes completos

Indicacoes

(mCSPC) (nmCRPC) , GnRH

Mecanismo de acao

12.1 Como funciona (AR) , AR AR DNA AR N- AR , , , ,

Farmacologia

12 12.1 Como funciona (AR) , AR AR DNA AR N- AR , , , , 12.2 (mCSPC) , 240 mg ERLEADA (ADT) (TITAN ) PSA (

Dosagem

1. 240mg, GnRH 2. ≥3 , ≥3 , (SCARs) (ILD)/ 4 , ≤1 , (180mg 120mg) 3. , 240mg 10mL 60mg (240/180/120mg ) 20mL , 2 , 30mL , , (240mg ≥20mL ,60mg ≥50mL ), 10mL(240mg) 20mL(60mg) 10 , (8French ) , Dosagem , Dosagem

Precaucoes

5 Precaucoes ERLEADA (5.1) ERLEADA ,

Interacoes medicamentosas

7 CYP3A4 CYP2C19 CYP2C9 UGT P-gp BCRP OATP1B1 (7.2) 7.1 ERLEADA CYP2C8 CYP3A4 ERLEADA [ Dosagem (2.2)] CYP2C8 CYP3A4 N- 7.2 ERLEADA CYP3A4 CYP2C9 CYP2C19 P-gp BCRP OATP1B1 , ,

Reacoes adversas

(≥10%) ( ) ( 0.4%) (SCARs, SJS/TEN DRESS) (ILD)/ ,

Package Insert

Indications

(mCSPC) (nmCRPC) , GnRH

Dosagem

1. 240mg, GnRH 2. ≥3 , ≥3 , (SCARs) (ILD)/ 4 , ≤1 , (180mg 120mg) 3. , 240mg 10mL 60mg (240/180/120mg ) 20mL , 2 , 30mL , , (240mg ≥20mL ,60mg ≥50mL ), 10mL(240mg) 20mL(60mg) 10 , (8French ) , Dosagem , Dosagem

Reacoes adversas

(≥10%) ( ) ( 0.4%) (SCARs, SJS/TEN DRESS) (ILD)/ ,

Precautions

5 Precaucoes ERLEADA (5.1) ERLEADA ,

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 ERLEADA Como funciona,ERLEADA , [ (12.1)] ERLEADA , , , , - , ≥ (AUC) 2 - , , 25 50 100 mg/kg/ ,

Interacoes medicamentosas

7 CYP3A4 CYP2C19 CYP2C9 UGT P-gp BCRP OATP1B1 (7.2) 7.1 ERLEADA CYP2C8 CYP3A4 ERLEADA [ Dosagem (2.2)] CYP2C8 CYP3A4 N- 7.2 ERLEADA CYP3A4 CYP2C9 CYP2C19 P-gp BCRP OATP1B1 , ,

Clinical Pharmacology

12 12.1 Como funciona (AR) , AR AR DNA AR N- AR , , , , 12.2 (mCSPC) , 240 mg ERLEADA (ADT) (TITAN ) PSA (

Clinical Studies

14 ERLEADA TITAN (NCT02489318) (mCSPC) TITAN , 1052 mCSPC , 1:1 , 240 mg ERLEADA (n=525) (n=527) TITAN (GnRH) Gleason mCSPC

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Descricao

Indicacoes

(mCSPC) (nmCRPC) , GnRH

Mecanismo de acao

12.1 Como funciona (AR) , AR AR DNA AR N- AR , , , ,

Farmacologia

12 12.1 Como funciona (AR) , AR AR DNA AR N- AR , , , , 12.2 (mCSPC) , 240 mg ERLEADA (ADT) (TITAN ) PSA (

Dosagem

1. 240mg, GnRH 2. ≥3 , ≥3 , (SCARs) (ILD)/ 4 , ≤1 , (180mg 120mg) 3. , 240mg 10mL 60mg (240/180/120mg ) 20mL , 2 , 30mL , , (240mg ≥20mL ,60mg ≥50mL ), 10mL(240mg) 20mL(60mg) 10 , (8French ) , Dosagem , Dosagem

Precaucoes

5 Precaucoes ERLEADA (5.1) ERLEADA ,

Interacoes medicamentosas

7 CYP3A4 CYP2C19 CYP2C9 UGT P-gp BCRP OATP1B1 (7.2) 7.1 ERLEADA CYP2C8 CYP3A4 ERLEADA [ Dosagem (2.2)] CYP2C8 CYP3A4 N- 7.2 ERLEADA CYP3A4 CYP2C9 CYP2C19 P-gp BCRP OATP1B1 , ,

Reacoes adversas

(≥10%) ( ) ( 0.4%) (SCARs, SJS/TEN DRESS) (ILD)/ ,

Informacoes adicionais

Especificacao

60mg*120片