盧修斯 阿伐曲泊帕 Avatrombopag 線上購買
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商品亮點

阿伐曲泊帕于2018年5月首次获美国FDA批准上市，靶向血小板生成素受体（TPO-R），为处方药，需谨遵医嘱。

服務保障

跨境直郵正規藥房藥師審核假一賠四

規格參數

商品規格
20mg*28片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

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分類: 標籤: 品牌：

商品資訊

日文名稱
阿伐曲泊帕
英文名稱
Avatrombopag
中文名稱
阿伐曲泊帕
通用名稱
Avatrombopag

規格參數

商品規格
20mg*28片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

阿伐曲泊帕是一种用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的口服药物。

作用機制

Avatrombopag的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 DOPTELET 片剂和 DOPTELET 颗粒剂不可按毫克数互换。DOPTELET 颗粒剂胶囊应打开，将内容物（口服颗粒）与软性食物或液体混合。混合后立即服用。请勿整粒吞服胶囊。DOPTELET 片剂和 DOPTELET 颗粒剂应与食物同服。(2.1, 2.3, 2.5) 慢性肝病：根据术前血小板计数调整 DOPTELET 片剂的剂量，于术前 10 至 13 天开始口服，连续服用 5 天。

注意事項

5 警告和注意事项 血栓/血栓栓塞并发症：多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。监测血小板计数。监测血栓栓塞事件的体征和症状，并立即进行治疗。(5.1) 5.1 血栓/血栓栓塞并发症 多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。在慢性肝病患者中，接受多普利特治疗的患者中有 0.4% (1/274) 发生血栓栓塞事件（门静脉血栓形成）。多普利特。在患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者中，接受 DOPTELET 治疗的患者中，7% (9/128) 发生了血栓栓塞事件（动脉或静脉）。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

說明書資訊

成份

11 DESCRIPTION The active ingredient in DOPTELET is avatrombopag maleate, a thrombopoietin receptor agonist. The chemical name of avatrombopag maleate is 4-piperidinecarboxylic acid, 1-[3-chloro-5-[[[4-(4-chloro-2-thienyl)-5-(4-cyclohexyl-1-piperazinyl)-2-thiazolyl]amino]carbonyl]-2-pyridinyl]-, (2Z)-2-butenedioate (1:1). It has the molecular formula C 29 H 34 Cl 2 N 6 O 3 S 2 · C 4 H 4 O 4 . The molecular weight is 765.73. The structural formula is: The aqueous solubility of avatrombopag maleate at various pH levels indicates that the drug substance is practically insoluble at pH 1 to 11.

性狀

3. 剂型和规格 片剂 多普利片：20毫克，圆形双凸黄色薄膜衣片，一面印有“AVA”，另一面印有“20”。 口服颗粒剂 多普利颗粒剂：10毫克，0号胶囊，内含白色至类白色颗粒。胶囊体为白色不透明，胶囊帽为浅蓝色不透明，胶囊体和胶囊帽上均印有黑色箭头符号。 片剂：20毫克（3片） 口服颗粒剂：10毫克（3粒）

適應症

阿伐曲泊帕是一种用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的口服药物。

規格

20mg*28片

用法用量

2 剂量和用法 DOPTELET 片剂和 DOPTELET 颗粒剂不可按毫克数互换。DOPTELET 颗粒剂胶囊应打开，将内容物（口服颗粒）与软性食物或液体混合。混合后立即服用。请勿整粒吞服胶囊。DOPTELET 片剂和 DOPTELET 颗粒剂应与食物同服。(2.1, 2.3, 2.5) 慢性肝病：根据术前血小板计数调整 DOPTELET 片剂的剂量，于术前 10 至 13 天开始口服，连续服用 5 天。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事項

5 警告和注意事项 血栓/血栓栓塞并发症：多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。监测血小板计数。监测血栓栓塞事件的体征和症状，并立即进行治疗。(5.1) 5.1 血栓/血栓栓塞并发症 多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。在慢性肝病患者中，接受多普利特治疗的患者中有 0.4% (1/274) 发生血栓栓塞事件（门静脉血栓形成）。多普利特。在患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者中，接受 DOPTELET 治疗的患者中，7% (9/128) 发生了血栓栓塞事件（动脉或静脉）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 根据动物生殖研究结果，DOPTELET 在孕妇中使用时可能对胎儿造成伤害（参见数据）。目前关于 DOPTELET 在孕妇中的数据不足以评估其与不良发育结局相关的药物风险。在动物生殖研究中，在兔器官形成期以及大鼠器官形成期和哺乳期口服阿伐曲波帕会导致不良发育结局。然而，这些结果是基于远高于患者每日一次服用最大推荐剂量 60 mg 时所观察到的 AUC 值而观察到的。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

藥物過量

10. 过量用药 若过量用药，血小板计数可能过度升高，导致血栓形成或血栓栓塞并发症。应密切监测患者及血小板计数。血栓并发症应按照标准治疗方案进行治疗。目前尚无针对多普利特过量的解毒剂。由于阿伐曲泊帕仅约6%经肾脏排泄且与血浆蛋白高度结合，因此血液透析预计不会促进多普利特的清除。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 阿伐曲波帕是一种口服生物利用度高的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞增殖和分化为巨核细胞，从而增加血小板生成。阿伐曲波帕不与TPO竞争结合TPO受体，且与TPO对血小板生成具有叠加效应。12.2 药效学 血小板反应 成人患者服用DOPTELET片剂后，血小板计数呈剂量和暴露量依赖性升高。血小板计数升高在治疗开始后3至5天内出现，并在10至13天后达到峰值。治疗结束后，血小板计数逐渐下降，恢复至接近基线水平。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在为期两年的致癌性研究中，小鼠和大鼠分别口服给予阿伐曲波帕，剂量分别为 20、60 和 160 mg/kg/天。在雌性大鼠中，160 mg/kg 剂量的阿伐曲波帕可显著增加胃内神经内分泌细胞（肠嗜铬样细胞，ECL 细胞）肿瘤（类癌）的数量。160 mg/kg/天的剂量使患者每日一次最大推荐剂量 60 mg 的 AUC 值达到 117 倍。毒性研究中观察到的持续性高胃泌素血症被认为是导致胃类癌发生的原因。啮齿动物高胃泌素血症相关的胃类癌通常被认为对人类的风险较低或无关。

臨床試驗

14 临床研究 14.1 慢性肝病患者 DOPTELET 治疗计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症的疗效已在两项设计相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ADAPT-1 [NCT01972529] 和 ADAPT-2 [NCT01976104]）中得到证实。在每项试验中，患者均被分配至基线血小板计数低的队列（

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商品評價 (14)

篩選器： 所有評價
4.8★★★★★
共 14 則真實回饋11 則為已驗證購買
+o***e· 3週前
★★★★

整体体验稳定，页面信息比较全。

+t***3· 1個月前
已驗證購買
★★★★★

包装状态正常，到手后检查没有问题。

商品說明

適應症

阿伐曲泊帕是一种用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的口服药物。

作用機制

Avatrombopag的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 DOPTELET 片剂和 DOPTELET 颗粒剂不可按毫克数互换。DOPTELET 颗粒剂胶囊应打开，将内容物（口服颗粒）与软性食物或液体混合。混合后立即服用。请勿整粒吞服胶囊。DOPTELET 片剂和 DOPTELET 颗粒剂应与食物同服。(2.1, 2.3, 2.5) 慢性肝病：根据术前血小板计数调整 DOPTELET 片剂的剂量，于术前 10 至 13 天开始口服，连续服用 5 天。

注意事項

5 警告和注意事项 血栓/血栓栓塞并发症：多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。监测血小板计数。监测血栓栓塞事件的体征和症状，并立即进行治疗。(5.1) 5.1 血栓/血栓栓塞并发症 多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。在慢性肝病患者中，接受多普利特治疗的患者中有 0.4% (1/274) 发生血栓栓塞事件（门静脉血栓形成）。多普利特。在患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者中，接受 DOPTELET 治疗的患者中，7% (9/128) 发生了血栓栓塞事件（动脉或静脉）。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

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请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。