盧修斯 卡博替尼 Cabozantinib 線上購買
盧修斯 卡博替尼 Cabozantinib 線上購買
盧修斯 卡博替尼 Cabozantinib 線上購買
盧修斯 卡博替尼 Cabozantinib 線上購買

盧修斯 卡博替尼 Cabozantinib 線上購買

TWD 4,013

已售 1,700+
優惠價

線下實體香港藥房，100%正品保障

商品亮點

卡博替尼是一种靶向MET、AXL和VEGFR的处方药，最早于2012年11月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，需谨遵医嘱。

服務保障

跨境直郵正規藥房藥師審核假一賠四

規格參數

商品規格
20mg*90片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

10000 件庫存

分類: , 標籤: , , , , 品牌：

商品資訊

日文名稱
卡博替尼
英文名稱
Cabozantinib
中文名稱
卡博替尼
通用名稱
Cabozantinib

規格參數

商品規格
20mg*90片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

适用于晚期肾细胞癌、经索拉非尼治疗后的肝细胞癌，以及已扩散且经治后进展的特定甲状腺癌和神经内分泌肿瘤。

作用機制

体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。

藥理作用

12.1 作用机制 体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。12.2 药效学 卡博替尼的暴露-反应或安全性关系尚未完全明确。心脏电生理学 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了卡博替尼对QTc间期的影响。

用法用量

2.1 重要剂量信息及开始服用卡博替尼前的建议评估和检测 请勿用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片剂。为降低出血风险，请在计划手术（包括牙科手术）前 3 周停止服用卡博替尼。重大手术后至少 2 周内，直至伤口充分愈合，方可服用卡博替尼[参见【警告和注意事项】(5.1, 5.11, 5.12)]。2.2 推荐剂量 空腹服用卡博替尼。至少在餐前 1 小时或餐后 2 小时服用[参见【临床药理学】(12.3)]。

注意事項

5.1 出血 CABOMETYX 可引起严重甚至致命的出血。近期有出血史（包括咯血、呕血或黑便）的患者禁用 CABOMETYX。在 RCC、HCC 和 DTC 研究中，接受 CABOMETYX 治疗的患者发生 3 至 5 级出血事件的概率为 5% [参见不良反应 (6.1)]。为降低出血风险，在计划手术（包括牙科手术）前 3 周应停用 CABOMETYX。对于 3 级或 4 级出血以及根据建议在手术前停用 CABOMETYX [参见用法用量 (2.3)、警告和注意事项 (5.11, 5.12)]。

禁忌

4. 禁忌症 无 无。（4）

藥物相互作用

7.1 其他药物对卡博替尼的影响 强效CYP3A4抑制剂 卡博替尼胶囊制剂与强效CYP3A4抑制剂合用会增加卡博替尼的暴露量，从而可能增加暴露相关不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。避免卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂合用。如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂合用，则应降低卡博替尼的剂量[参见用法用量(2.4)]。避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为它们也可能增加卡博替尼的暴露量。

不良反應

以下具有临床意义的不良反应在说明书其他部分有详细说明：出血[参见【警告和注意事项】(5.1)]、穿孔和瘘管[参见【警告和注意事项】(5.2)]、血栓栓塞事件[参见【警告和注意事项】(5.3)]、高血压和高血压危象[参见【警告和注意事项】(5.4)]、心力衰竭[参见【警告和注意事项】(5.5)]、腹泻[参见【警告和注意事项】(5.6)]、手足综合征[参见【警告和注意事项】(5.7)]、肝毒性[参见【警告和注意事项】(5.8)]、肾上腺功能不全[参见【警告和注意事项】(5.9)]、蛋白尿[参见【警告和注意事项】(5.10)]、颌骨坏死[参见【警告和注意事项】(5.11)]注意事项（5.11）] 伤口愈合受损 [se

儲藏資訊

卡博替尼片剂的规格如下：60毫克片剂为黄色薄膜包衣，椭圆形，无刻痕，一面印有“XL”，另一面印有“60”；包装规格：30片/瓶：NDC 42388-023-26；30片/瓶，纸盒包装：NDC 42388-023-46。40毫克片剂为黄色薄膜包衣，三角形，无刻痕，一面印有“XL”，另一面印有“40”。

說明書資訊

成份

11 说明 COMETRIQ 是卡博替尼（一种激酶抑制剂）的 (S)-苹果酸盐。卡博替尼 (S)-苹果酸盐的化学名称为 N-(4-(6,7-二甲氧基喹啉-4-基氧基)苯基)-N'-(4-氟苯基)环丙烷-1,1-二甲酰胺，(2S)-羟基丁二酸酯。其分子式为 C₂₈H₂₄FN₃O₅·C₄H₆O₅，分子量为 635.6 道尔顿（以苹果酸盐计）。卡博替尼 (S)-苹果酸盐的化学结构如下：卡博替尼 (S)-苹果酸盐为白色至类白色固体，几乎不溶于水性介质。 COMETRIQ（卡博替尼）口服胶囊为印刷硬明胶胶囊，每粒胶囊含有相当于20毫克或80毫克卡博替尼的(S)-苹果酸卡博替尼，以及以下辅料：硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠。

性狀

3. 剂型和规格 胶囊：20毫克明胶胶囊，灰色，胶囊体上印有黑色“XL184 20mg”字样。80毫克明胶胶囊，瑞典橙色，胶囊体上印有黑色“XL184 80mg”字样。胶囊：20毫克和80毫克。(3)

適應症

适用于晚期肾细胞癌、经索拉非尼治疗后的肝细胞癌，以及已扩散且经治后进展的特定甲状腺癌和神经内分泌肿瘤。

規格

20mg*90片

用法用量

2.1 重要剂量信息及开始服用卡博替尼前的建议评估和检测 请勿用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片剂。为降低出血风险，请在计划手术（包括牙科手术）前 3 周停止服用卡博替尼。重大手术后至少 2 周内，直至伤口充分愈合，方可服用卡博替尼[参见【警告和注意事项】(5.1, 5.11, 5.12)]。2.2 推荐剂量 空腹服用卡博替尼。至少在餐前 1 小时或餐后 2 小时服用[参见【临床药理学】(12.3)]。

不良反應

以下具有临床意义的不良反应在说明书其他部分有详细说明：出血[参见【警告和注意事项】(5.1)]、穿孔和瘘管[参见【警告和注意事项】(5.2)]、血栓栓塞事件[参见【警告和注意事项】(5.3)]、高血压和高血压危象[参见【警告和注意事项】(5.4)]、心力衰竭[参见【警告和注意事项】(5.5)]、腹泻[参见【警告和注意事项】(5.6)]、手足综合征[参见【警告和注意事项】(5.7)]、肝毒性[参见【警告和注意事项】(5.8)]、肾上腺功能不全[参见【警告和注意事项】(5.9)]、蛋白尿[参见【警告和注意事项】(5.10)]、颌骨坏死[参见【警告和注意事项】(5.11)]注意事项（5.11）] 伤口愈合受损 [se

禁忌

4. 禁忌症 无 无。（4）

注意事項

5.1 出血 CABOMETYX 可引起严重甚至致命的出血。近期有出血史（包括咯血、呕血或黑便）的患者禁用 CABOMETYX。在 RCC、HCC 和 DTC 研究中，接受 CABOMETYX 治疗的患者发生 3 至 5 级出血事件的概率为 5% [参见不良反应 (6.1)]。为降低出血风险，在计划手术（包括牙科手术）前 3 周应停用 CABOMETYX。对于 3 级或 4 级出血以及根据建议在手术前停用 CABOMETYX [参见用法用量 (2.3)、警告和注意事项 (5.11, 5.12)]。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果及其作用机制，COMETRIQ 在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害[参见临床药理学 (12.1)]。目前尚无孕妇用药相关风险数据。在动物发育和生殖毒理学研究中，在器官形成期对妊娠大鼠和兔子施用卡博替尼，导致胚胎死亡和结构异常，即使暴露量低于临床推荐剂量（参见数据）。应告知孕妇或有生育能力的妇女该药物可能对胎儿造成危害。对于目标人群，主要出生缺陷和流产的背景风险估计值尚不清楚。

藥物相互作用

7.1 其他药物对卡博替尼的影响 强效CYP3A4抑制剂 卡博替尼胶囊制剂与强效CYP3A4抑制剂合用会增加卡博替尼的暴露量，从而可能增加暴露相关不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。避免卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂合用。如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂合用，则应降低卡博替尼的剂量[参见用法用量(2.4)]。避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为它们也可能增加卡博替尼的暴露量。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

藥物過量

10. 过量服用 报告了一例过量服用病例，患者误服了两倍于预期剂量（每日200毫克）的药物，持续服用九天。该患者出现3级记忆障碍、3级精神状态改变、3级认知障碍、2级体重减轻和1级血尿素氮升高。未记录患者的恢复情况。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制RET、MET、VEGFR-1、-2和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、ROS1、TYRO3、MER和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。12.2 药效学 心脏电生理学 在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，评估了口服COMETRIQ 140 mg对MTC患者QTc间期的影响。开始服用 COMETRIQ 4 周后，观察到 QTcF 平均增加 10-15 毫秒。浓度与 QTc 之间的关系尚无法明确确定。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 卡博替尼的致癌性已在两种动物模型中进行了评估：rasH2 转基因小鼠和 Sprague-Dawley 大鼠。在为期 2 年的大鼠致癌性研究中，每日一次口服卡博替尼，在雄性大鼠中，剂量为 1 mg/kg（约为推荐剂量 140 mg 下 AUC 人体暴露量的 0.6 倍）时，恶性/复杂恶性嗜铬细胞瘤与良性嗜铬细胞瘤合并发生或单独发生良性嗜铬细胞瘤的发生率均显著增加。在为期 26 周的 rasH2 转基因小鼠致癌性研究中，卡博替尼在略高于预期人体治疗暴露量的剂量下未显示出致癌性。卡博替尼在体外细菌回复突变（Ames）试验中未显示出致突变性，且未显示出氯离子交换活性。

臨床試驗

14 项临床研究 在一项国际多中心、随机、双盲、对照试验（研究 1）中，对 330 例转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 患者进行了 COMETRIQ 的安全性和有效性评估。患者需在入组前 14 个月内有疾病活动性进展的证据，并由独立放射学审查委员会 (IRRC) 确认（IRRC 对治疗分配不知情，占 89%），或由主治医师确认（占 11%）。患者按 2:1 的比例随机分组，分别接受 COMETRIQ 140 mg (n = 219) 或安慰剂 (n = 111) 治疗，每日一次口服，空腹服用，直至主治医师判定疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。随机分组按年龄（≤ 65 岁 vs. > 65 岁）和既往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 使用情况（是 vs. 未使用）进行分层。

儲藏資訊

卡博替尼片剂的规格如下：60毫克片剂为黄色薄膜包衣，椭圆形，无刻痕，一面印有“XL”，另一面印有“60”；包装规格：30片/瓶：NDC 42388-023-26；30片/瓶，纸盒包装：NDC 42388-023-46。40毫克片剂为黄色薄膜包衣，三角形，无刻痕，一面印有“XL”，另一面印有“40”。

商品評價 (11)

篩選器： 所有評價
4.7★★★★★
共 11 則真實回饋9 則為已驗證購買
+o***e· 3週前
★★★★

整体体验稳定，页面信息比较全。

+t***3· 1個月前
已驗證購買
★★★★★

包装状态正常，到手后检查没有问题。

商品說明

適應症

适用于晚期肾细胞癌、经索拉非尼治疗后的肝细胞癌，以及已扩散且经治后进展的特定甲状腺癌和神经内分泌肿瘤。

作用機制

体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。

藥理作用

12.1 作用机制 体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。12.2 药效学 卡博替尼的暴露-反应或安全性关系尚未完全明确。心脏电生理学 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了卡博替尼对QTc间期的影响。

用法用量

2.1 重要剂量信息及开始服用卡博替尼前的建议评估和检测 请勿用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片剂。为降低出血风险，请在计划手术（包括牙科手术）前 3 周停止服用卡博替尼。重大手术后至少 2 周内，直至伤口充分愈合，方可服用卡博替尼[参见【警告和注意事项】(5.1, 5.11, 5.12)]。2.2 推荐剂量 空腹服用卡博替尼。至少在餐前 1 小时或餐后 2 小时服用[参见【临床药理学】(12.3)]。

注意事項

5.1 出血 CABOMETYX 可引起严重甚至致命的出血。近期有出血史（包括咯血、呕血或黑便）的患者禁用 CABOMETYX。在 RCC、HCC 和 DTC 研究中，接受 CABOMETYX 治疗的患者发生 3 至 5 级出血事件的概率为 5% [参见不良反应 (6.1)]。为降低出血风险，在计划手术（包括牙科手术）前 3 周应停用 CABOMETYX。对于 3 级或 4 级出血以及根据建议在手术前停用 CABOMETYX [参见用法用量 (2.3)、警告和注意事项 (5.11, 5.12)]。

禁忌

4. 禁忌症 无 无。（4）

藥物相互作用

7.1 其他药物对卡博替尼的影响 强效CYP3A4抑制剂 卡博替尼胶囊制剂与强效CYP3A4抑制剂合用会增加卡博替尼的暴露量，从而可能增加暴露相关不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。避免卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂合用。如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂合用，则应降低卡博替尼的剂量[参见用法用量(2.4)]。避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为它们也可能增加卡博替尼的暴露量。

不良反應

以下具有临床意义的不良反应在说明书其他部分有详细说明：出血[参见【警告和注意事项】(5.1)]、穿孔和瘘管[参见【警告和注意事项】(5.2)]、血栓栓塞事件[参见【警告和注意事项】(5.3)]、高血压和高血压危象[参见【警告和注意事项】(5.4)]、心力衰竭[参见【警告和注意事项】(5.5)]、腹泻[参见【警告和注意事项】(5.6)]、手足综合征[参见【警告和注意事项】(5.7)]、肝毒性[参见【警告和注意事项】(5.8)]、肾上腺功能不全[参见【警告和注意事项】(5.9)]、蛋白尿[参见【警告和注意事项】(5.10)]、颌骨坏死[参见【警告和注意事项】(5.11)]注意事项（5.11）] 伤口愈合受损 [se

儲藏資訊

卡博替尼片剂的规格如下：60毫克片剂为黄色薄膜包衣，椭圆形，无刻痕，一面印有“XL”，另一面印有“60”；包装规格：30片/瓶：NDC 42388-023-26；30片/瓶，纸盒包装：NDC 42388-023-46。40毫克片剂为黄色薄膜包衣，三角形，无刻痕，一面印有“XL”，另一面印有“40”。