商品説明
適応症
1 适应症和用途 ZYKADIA® 适用于治疗经 FDA 批准的检测方法证实肿瘤间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者[参见【用法用量】(2.1)]。ZYKADIA 是一种激酶抑制剂，适用于治疗经 FDA 批准的检测方法证实肿瘤间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。(1, 2.1)
作用機序
Ceritinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
薬理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 Recommended dosage:每日一次口服，每次 450 mg，与食物同服。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤标本中 ALK 基因阳性情况选择适合使用 ZYKADIA 治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者[参见临床研究 (14.1)]。有关 FDA 批准的 NSCLC ALK 基因重排检测方法的信息，请访问： 推荐剂量 ZYKADIA 的推荐剂量为每日一次口服，每次 450 mg，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应[参见临床药理学 (12.3)]。如果漏服一次 ZYKADIA，除非下次服药时间在 12 小时内，否则应补服。
注意事項
5 警告和注意事項 胃肠道不良反应：ZYKADIA 可能引起胃肠道不良反应。如果严重或无法耐受，且对止吐药或止泻药无反应，则应暂停用药；症状改善后，可降低剂量后恢复使用 ZYKADIA。(2.3, 5.1) 肝毒性：ZYKADIA 可能引起肝毒性。至少每月监测一次肝功能实验室检查。暂停用药，然后降低剂量，或永久停用 ZYKADIA。(2.3, 5.2) 间质性肺病/肺炎：发生率为 2.4%。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
薬物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
副作用
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
保管方法
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
