ルシウス・ダプロドゥスタット – オンラインで購入

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商品ポイント

达普司他已完成了多项 III 期临床试验,显示出在非透析依赖和透析依赖的慢性肾病贫血成年患者中具有积极的疗效,且未增加心血管风险。

サービス保証

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仕様情報

規格
1mg*100片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
达普司他
英語名
Daprodustat
中国語名
达普司他
一般名
Daprodustat

仕様情報

規格
1mg*100片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

接受透析至少四个月的成人慢性肾病 (CKD) 引起的贫血。

作用機序

Daprodustat的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 JESDUVROQ 含有达普司他(daprodustat),一种缺氧诱导因子 (HIF)、脯氨酰 4-羟化酶 (PH)1、PH2 和 PH3 的抑制剂。达普司他的化学名称为 N-[(1,3-二环己基六氢-2,4,6-三氧代嘧啶-5-基)羰基]甘氨酸。达普司他的分子式为 C19H27N3O6,分子量为 393.43。其结构式如下所示。达普司他为白色至类白色粉末,难溶于水。

Indications

接受透析至少四个月的成人慢性肾病 (CKD) 引起的贫血。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

9 药物滥用和依赖 9.1 管制物质 JESDUVROQ 含有达普司他,达普司他并非管制物质。9.2 滥用 药物滥用是指故意非治疗性地使用药物,即使仅使用一次,以获取其带来的愉悦心理或生理效应。运动员可能会滥用 JESDUVROQ,因为其对红细胞生成有影响。滥用相关不良反应 目前尚无关于 JESDUVROQ 在人体中滥用的数据。达普司他及其代谢物既不能选择性地穿透中枢神经系统,也不会在动物体内产生与中枢神经系统活动一致的行为效应。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 达普司他是一种可逆性 HIF-PH1、PH2 和 PH3 抑制剂(IC50 在低纳摩尔范围内)。该活性导致 HIF-1α 和 HIF-2α 转录因子的稳定和核内积累,从而增加 HIF 反应基因(包括促红细胞生成素)的转录。12.2 药效学 对红细胞生成的影响 达普司他在给药后 6 至 8 小时内以剂量依赖的方式增加内源性促红细胞生成素。重复给药后,网织红细胞计数在 7 至 15 天之间达到峰值,随后红细胞生成增加。首次给药后数周(ESA 使用者约 4 周,非 ESA 使用者约 16-20 周)达到新的血红蛋白稳态水平。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 透析成人慢性肾脏病贫血 在一项随机、申办方盲法、阳性对照、全球、多中心、事件驱动的临床试验(ASCEND-D;NCT02879305)中,研究人员评估了 JESDUVROQ 在 2964 名接受透析治疗且在入组时正在接受促红细胞生成素(ESA)治疗的慢性肾脏病(CKD)贫血成人患者中的疗效和安全性。患者按透析类型分层,且在首次接受 JESDUVROQ 治疗前至少需要接受 4 个月的透析治疗。接受血液透析(HD)的患者按1:1的比例随机分组,分别接受口服JESDUVROQ(n = 1,316)或静脉注射重组人促红素(epoetin alfa,n = 1,308);接受腹膜透析(PD)的患者按1:1的比例随机分组,分别接受口服JESDUVROQ(n = 171)或皮下注射达贝泊汀(darbepoetin alfa,n = 169)。主要排除标准包括:筛选时血清铁蛋白≤100 ng/ml(≤100 mcg/L),转铁蛋白饱和度≤20%;

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (11)

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商品説明

適応症

接受透析至少四个月的成人慢性肾病 (CKD) 引起的贫血。

作用機序

Daprodustat的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。