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細菌のRNAポリメラーゼを阻害することにより、抗菌活性を示す。
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細菌のRNAポリメラーゼを阻害することにより、抗菌活性を示す。
細菌のRNAポリメラーゼを阻害することにより、抗菌活性を示す。 抗菌作用 フィダキソマイシンは、クロストリジウム・ディフィシルをはじめとする一部のグラム陽性菌に抗菌活性を示し、ほとんどのグラム陰性菌に対しては抗菌活性を示さない（in vitro試験）。
2.1 重要用药说明 菲达索米星片为口服片剂，规格为200毫克。菲达索米星片可空腹或随餐服用。2.2 成人患者 成人推荐剂量为每次口服一片200毫克菲达索米星片，每日两次，疗程10天。Cubist Pharmaceuticals LLC 生产的 DIFICID®（菲达索米星）片已获准用于儿童。但由于 Cubist Pharmaceuticals LLC 拥有市场独占权，本药品标签上未标明儿童用药信息。
11 说明 菲达霉素片（菲达霉素）是一种大环内酯类抗菌药物，用于口服给药。其CAS化学名称为Oxacyclooctadeca-3,5,9,13,15-pentaen-2-one, 3-[[[6-deoxy-4-O-(3,5-dichloro-2-ethyl-4,6-dihydroxybenzoyl)-2-O-methyl-β-D-mannopyranosyl]oxy]methyl]-12-[[6-deoxy-5-C-methyl-4-O-(2-methyl-1-oxopropyl)-β-D-lyxo-hexopyranosyl]oxy]-11-ethyl-8-hydroxy-18-[(1R)-1-hydroxyethyl]-9,13,15-trimethyl-,(3E,5E,8S,9E,11S,12R,13E,15E,18S)-。非达霉素的结构式如图1所示。 1：菲达索霉素的结构式 菲达索霉素片为薄膜包衣片，每片含200毫克菲达索霉素，辅料如下：丁基羟基甲苯、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙基纤维素
2.1 重要用药说明 菲达索米星片为口服片剂，规格为200毫克。菲达索米星片可空腹或随餐服用。2.2 成人患者 成人推荐剂量为每次口服一片200毫克菲达索米星片，每日两次，疗程10天。Cubist Pharmaceuticals LLC 生产的 DIFICID®（菲达索米星）片已获准用于儿童。但由于 Cubist Pharmaceuticals LLC 拥有市场独占权，本药品标签上未标明儿童用药信息。
是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。
14 临床研究 14.1 菲达索霉素片治疗成人艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的临床研究 在两项随机、双盲试验中，采用非劣效性设计，证实了菲达索霉素片（200 mg，每日两次，疗程10天）与万古霉素（125 mg，每日四次，疗程10天）在治疗成人CDAD方面的疗效。入组患者年龄在18岁及以上，且接受万古霉素或甲硝唑预处理的时间不超过24小时。CDAD的定义为：随机分组前24小时内出现>3次不成形大便（或对于使用直肠收集装置的受试者，不成形大便量>200 mL），且在随机分组后48小时内粪便中检测到艰难梭菌毒素A或B。入组患者既往无CDAD病史，或在过去三个月内仅有一次CDAD发作史。
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作用機序
細菌のRNAポリメラーゼを阻害することにより、抗菌活性を示す。
薬理作用
細菌のRNAポリメラーゼを阻害することにより、抗菌活性を示す。 抗菌作用 フィダキソマイシンは、クロストリジウム・ディフィシルをはじめとする一部のグラム陽性菌に抗菌活性を示し、ほとんどのグラム陰性菌に対しては抗菌活性を示さない（in vitro試験）。
用法用量
2.1 重要用药说明 菲达索米星片为口服片剂，规格为200毫克。菲达索米星片可空腹或随餐服用。2.2 成人患者 成人推荐剂量为每次口服一片200毫克菲达索米星片，每日两次，疗程10天。Cubist Pharmaceuticals LLC 生产的 DIFICID®（菲达索米星）片已获准用于儿童。但由于 Cubist Pharmaceuticals LLC 拥有市场独占权，本药品标签上未标明儿童用药信息。
