ルシウス・ラザーチニブ – オンラインで購入

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商品ポイント

FDA 标签品种:LAZCLUZE。 活性成分/通用名:LAZERTINIB。 上市企业:Janssen Biotech, Inc.。 给药途径:ORAL。 主要适应症:1 INDICATIONS AND USAGE LAZCLUZE, in combination with amivantamab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution muta

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仕様情報

規格
80mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
拉泽替尼
英語名
Lazertinib
中国語名
拉泽替尼
一般名
Lazertinib

仕様情報

規格
80mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Lazertinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 LAZCLUZE 的推荐剂量为每日一次口服 240 mg,可与阿米凡他单抗联合使用,餐前或餐后服用均可。(2.2) 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 若与阿米凡他单抗在同一天给药,则可在服用阿米凡他单抗之前服用 LAZCLUZE。(2.2) 有关阿米凡他单抗的推荐剂量信息,请参阅阿米凡他单抗的处方信息。(2.2) 使用预防性药物和伴随用药以降低皮肤不良反应的风险。(2.3) 在治疗的前四个月内,使用抗凝药物预防静脉血栓栓塞事件 (VTE) 的风险。

注意事項

5 警告和注意事項 静脉血栓栓塞事件 (VTE):建议在治疗的前四个月进行预防性抗凝治疗。监测 VTE 的体征和症状,并根据医疗需要进行治疗。根据严重程度暂停使用 LAZCLUZE 和 amivantamab。一旦开始抗凝治疗,可根据医护人员的判断,以相同剂量恢复使用 LAZCLUZE 和 amivantamab。如果尽管接受了治疗性抗凝治疗,VTE 仍复发,则应永久停用 amivantamab 并继续使用 LAZCLUZE。(2.3、2.4、5.1)间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重症状。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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用法用量

2 剂量和给药方法 LAZCLUZE 的推荐剂量为每日一次口服 240 mg,可与阿米凡他单抗联合使用,餐前或餐后服用均可。(2.2) 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 若与阿米凡他单抗在同一天给药,则可在服用阿米凡他单抗之前服用 LAZCLUZE。(2.2) 有关阿米凡他单抗的推荐剂量信息,请参阅阿米凡他单抗的处方信息。(2.2) 使用预防性药物和伴随用药以降低皮肤不良反应的风险。(2.3) 在治疗的前四个月内,使用抗凝药物预防静脉血栓栓塞事件 (VTE) 的风险。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 静脉血栓栓塞事件 (VTE):建议在治疗的前四个月进行预防性抗凝治疗。监测 VTE 的体征和症状,并根据医疗需要进行治疗。根据严重程度暂停使用 LAZCLUZE 和 amivantamab。一旦开始抗凝治疗,可根据医护人员的判断,以相同剂量恢复使用 LAZCLUZE 和 amivantamab。如果尽管接受了治疗性抗凝治疗,VTE 仍复发,则应永久停用 amivantamab 并继续使用 LAZCLUZE。(2.3、2.4、5.1)间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重症状。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果及其作用機序[参见临床药理学(12.1)],LAZCLUZE在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于LAZCLUZE在孕妇中使用情况的数据,因此无法评估其药物相关风险。在器官形成期,对妊娠动物口服拉泽替尼,导致大鼠胚胎-胎儿存活率和胎儿体重降低,以及兔畸形,其暴露量分别约为推荐剂量240 mg/天下人体暴露量的4倍和0.5倍(基于AUC,参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 拉泽替尼是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 激酶抑制剂,其抑制 EGFR 19 号外显子缺失和 21 号外显子 L858R 突变所需的浓度低于野生型 EGFR。在人非小细胞肺癌 (NSCLC) 细胞和 EGFR 19 号外显子缺失或 EGFR L858R 突变的小鼠异种移植模型中,拉泽替尼均显示出抗肿瘤活性。在携带 EGFR L858R 突变的人 NSCLC 小鼠异种移植模型中,拉泽替尼联合阿米伐他单抗治疗较单独使用任一药物均能增强体内抗肿瘤活性。12.2 药效学 拉泽替尼的暴露-反应关系和药效学反应的时间进程尚未完全阐明。心脏电生理学:每日一次服用 320 毫克(相当于批准推荐剂量的 1.3 倍),平均 Q 值增加

Clinical Studies

14 项临床研究 MARIPOSA [NCT04487080] 是一项随机、阳性对照、多中心试验,旨在评估 LAZCLUZE 联合 amivantamab 的疗效。符合条件的患者需为未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,且经当地检测确诊为 EGFR 基因 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 突变,并不适合根治性治疗。无症状或既往接受过治疗且病情稳定的颅内转移患者也符合入组条件。患者按 2:2:1 的比例随机分组,分别接受 LAZCLUZE 联合 amivantamab 治疗(n=429)、奥希替尼单药治疗(n=429)或 LAZCLUZE 单药治疗(一种尚未获批用于 NSCLC 的方案),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。对未经治疗的转移性非小细胞肺癌疗效的评估依赖于以下两种方案的比较:LAZCLUZE 以 240 米的剂量给药

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (17)

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4.8★★★★★
17件のレビュー14件の購入確認済み
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整体体验稳定,页面信息比较全。

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作用機序

Lazertinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 LAZCLUZE 的推荐剂量为每日一次口服 240 mg,可与阿米凡他单抗联合使用,餐前或餐后服用均可。(2.2) 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 若与阿米凡他单抗在同一天给药,则可在服用阿米凡他单抗之前服用 LAZCLUZE。(2.2) 有关阿米凡他单抗的推荐剂量信息,请参阅阿米凡他单抗的处方信息。(2.2) 使用预防性药物和伴随用药以降低皮肤不良反应的风险。(2.3) 在治疗的前四个月内,使用抗凝药物预防静脉血栓栓塞事件 (VTE) 的风险。

注意事項

5 警告和注意事項 静脉血栓栓塞事件 (VTE):建议在治疗的前四个月进行预防性抗凝治疗。监测 VTE 的体征和症状,并根据医疗需要进行治疗。根据严重程度暂停使用 LAZCLUZE 和 amivantamab。一旦开始抗凝治疗,可根据医护人员的判断,以相同剂量恢复使用 LAZCLUZE 和 amivantamab。如果尽管接受了治疗性抗凝治疗,VTE 仍复发,则应永久停用 amivantamab 并继续使用 LAZCLUZE。(2.3、2.4、5.1)间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重症状。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。