卢修斯 奥氟格列隆 Orforglipron 在线购买

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商品亮点

奥氟格列隆(Orforglipron)是一种靶向胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的处方药,使用时需谨遵医嘱。

服务保障

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规格参数

商品规格
0.8mg*30片/盒、2.5mg*30片/盒等。
制造商
卢修斯制药
邮寄方式
香港
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商品信息

日文名称
奥氟格列隆
英文名称
Orforglipron
中文名称
奥氟格列隆
通用名称
Orforglipron

规格参数

商品规格
0.8mg*30片/盒、2.5mg*30片/盒等。
制造商
卢修斯制药
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香港

详细说明

适应症状

适合 BMI≥30kg/m²的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、2 型糖尿病、血脂异常等)的超重成人。与减少热量饮食和增加体育锻炼相结合,适用于成人减肥或超重成人患者的体重管理。

作用机制

通过激活 GLP-1 受体,延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌,实现减重和降糖双重效果。

药理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

服用方法‌: 每日一次,餐前或餐后均可,一天中任意时间服用。 整片吞服,不要掰断、压碎或咀嚼。 无需空腹,无需等待特定时间再进食。‌‌‌ ‌剂量递增方案‌(基于 30 天阶梯): 起始剂量 0.8mg,每日一次,持续至少 30 天。 增至 2.5mg,每日一次,持续至少 30 天。 进一步增至 5.5mg、9mg、14.5mg 或 17.2mg(最大剂量)。‌‌‌

注意事项

5 警告和注意事项 急性胰腺炎:在接受 GLP-1 受体激动剂(包括 FOUNDAYO)治疗的患者中观察到。如果怀疑发生胰腺炎,应立即停药。(5.2) 严重胃肠道反应:使用本品与胃肠道不良反应相关,有时可能很严重。不建议严重胃轻瘫患者使用 FOUNDAYO。(5.3) 容量不足引起的急性肾损伤:对于报告可能导致容量不足的不良反应的患者,应监测其肾功能。(5.4) 低血糖:与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能会增加低血糖(包括严重低血糖)的风险。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

药物相互作用

与强 CYP3A4 抑制剂合用时,最大剂量限为 9mg/日;避免与强 CYP3A4 诱导剂合用。‌‌‌

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

说明书信息

成份

11 说明 FOUNDAYO 含有奥福格列酮,一种 GLP-1 受体激动剂。奥福格列酮钙的分子式为 C 48 H 47 F 2 N 10 O 5 .[0.5]Ca,分子量为 902.0 g/mol。其化学名称为钙双{3-[(1S,2S)-1-({2-(4-氟-3,5-二甲基苯基)-3-({3-[3-(4-氟-1-甲基-1H-吲唑-5-基)-2-氧代-2,3-二氢-1H-咪唑-1-基]-4-甲基-2,4,6,7-四氢-5H-吡唑并[4,3-c]吡啶-5-基}羰基)-5-[(4S)-2,2-二甲基氧杂环己烷-4-基]-1H-吲哚-1-基}-2-甲基环丙基]-5-氧代-1,2,4-噁二唑-4(5H)-化物}。奥福格列隆钙的化学结构如下:奥福格列隆钙是一种白色至近白色至浅棕色的吸湿性固体。不溶于水。

性状

3. FOUNDAYO片剂有以下三种剂型和规格:0.8毫克:粉红色圆形片剂,一面刻有“L”,另一面刻有“G1”;2.5毫克:浅黄色圆形片剂,一面刻有“L”,另一面刻有“G2”;5.5毫克:灰紫色圆形片剂,一面刻有“L”,另一面刻有“G3”;9毫克:粉红色改良椭圆形片剂,一面刻有“Lilly”,另一面刻有“G4”;14.5毫克:浅黄色改良椭圆形片剂,一面刻有“Lilly”,另一面刻有“G5”;17.2毫克:灰紫色圆形片剂,一面刻有“L”,另一面刻有“G3”,另一面刻有“G3”,另一面刻有“G4”,另一面刻有“G4”,另一面刻有“G4”,另一面刻有“G4”,另一面刻有“G4”,另一面刻有“G5”,另一面刻有“G4 ...

适应症

适合 BMI≥30kg/m²的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、2 型糖尿病、血脂异常等)的超重成人。与减少热量饮食和增加体育锻炼相结合,适用于成人减肥或超重成人患者的体重管理。

规格

0.8mg*30片/盒、2.5mg*30片/盒等。

用法用量

服用方法‌: 每日一次,餐前或餐后均可,一天中任意时间服用。 整片吞服,不要掰断、压碎或咀嚼。 无需空腹,无需等待特定时间再进食。‌‌‌ ‌剂量递增方案‌(基于 30 天阶梯): 起始剂量 0.8mg,每日一次,持续至少 30 天。 增至 2.5mg,每日一次,持续至少 30 天。 进一步增至 5.5mg、9mg、14.5mg 或 17.2mg(最大剂量)。‌‌‌

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事项

5 警告和注意事项 急性胰腺炎:在接受 GLP-1 受体激动剂(包括 FOUNDAYO)治疗的患者中观察到。如果怀疑发生胰腺炎,应立即停药。(5.2) 严重胃肠道反应:使用本品与胃肠道不良反应相关,有时可能很严重。不建议严重胃轻瘫患者使用 FOUNDAYO。(5.3) 容量不足引起的急性肾损伤:对于报告可能导致容量不足的不良反应的患者,应监测其肾功能。(5.4) 低血糖:与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能会增加低血糖(包括严重低血糖)的风险。

孕妇及哺乳期妇女用药

8.1 妊娠 妊娠暴露登记 将建立一个妊娠暴露登记系统,监测妊娠期间暴露于 FOUNDAYO(奥格列酮)的女性的妊娠结局。鼓励暴露于 FOUNDAYO 的孕妇及其医护人员致电礼来公司,电话号码为 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)。风险概述 体重减轻对孕妇无益,反而可能对胎儿造成伤害。一旦确认怀孕,应告知孕妇胎儿面临的风险,并停止使用 FOUNDAYO。目前尚无关于妊娠期间使用 FOUNDAYO 的充分且对照良好的研究。

药物相互作用

与强 CYP3A4 抑制剂合用时,最大剂量限为 9mg/日;避免与强 CYP3A4 诱导剂合用。‌‌‌

药物滥用和药物依赖

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

药物过量

10 过量服用 如果发生过量服用,请考虑联系中毒控制中心(1-800-222-1222)或医学毒理学家以获取最新建议。根据患者的临床体征和症状,开始适当的支持治疗。考虑到奥福格列酮的半衰期[参见临床药理学(12.3)],可能需要对这些症状进行一段时间的观察和治疗。

临床药理

12 临床药理学 12.1 作用机制 FOUNDAYO 是一种 GLP-1 受体激动剂,可与人 GLP-1 受体结合并激活该受体。GLP-1 是食欲和热量摄入的生理调节因子。GLP-1 受体存在于大脑中调节食欲的区域。动物研究表明,福格列酮可分布至大脑中调节食欲和食物摄入的神经元并激活它们。12.2 药效学 FOUNDAYO 可减轻体重,且脂肪减少量大于瘦体重减少量。

药理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖毒性 奥福格列酮在大鼠和小鼠中无药理活性。在一项为期2年的大鼠致癌性研究中,奥福格列酮在每日口服剂量分别为5、30和200 mg/kg/天时均未显示致癌性,根据AUC计算,这些剂量对应的暴露量分别约为最大推荐人用量(MRHD)的3倍、9倍和26倍。在一项为期26周的Tg.RasH2转基因小鼠研究中,奥福格列酮在每日口服剂量分别为5、30和200 mg/kg/天时也未显示致癌性。对于其他在大鼠体内具有药理活性的GLP-1受体激动剂,在临床相关暴露剂量下已观察到甲状腺C细胞增生、甲状腺C细胞腺瘤和癌变,这些被认为是靶向类效应。如果奥福格列酮在大鼠体内具有药理活性,则预计其也具有相同的靶向类效应。

临床试验

14 临床研究 试验 1 和 2 概述 基于对研究性奥福格列酮制剂(本节中称为 FOUNDAYO)进行的充分且对照良好的试验(试验 1 和 2),已证实 FOUNDAYO 与低热量饮食和增加体育锻炼相结合,可有效减轻肥胖成人或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人的体重,并长期维持体重减轻。本节标签部分介绍了研究性奥福格列酮制剂的疗效数据,以每日一次 FOUNDAYO 的等效剂量表示[参见“用法用量 (2.1)”]。FOUNDAYO 在两项随机、双盲、安慰剂对照试验(试验 1 和 2)中进行了研究,受试者为 18 岁及以上的成年人。在这些试验中,所有患者均接受了 FOUNDAYO 治疗。

储藏信息

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商品评价 (12)

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商品说明

适应症状

适合 BMI≥30kg/m²的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、2 型糖尿病、血脂异常等)的超重成人。与减少热量饮食和增加体育锻炼相结合,适用于成人减肥或超重成人患者的体重管理。

作用机制

通过激活 GLP-1 受体,延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌,实现减重和降糖双重效果。

药理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

服用方法‌: 每日一次,餐前或餐后均可,一天中任意时间服用。 整片吞服,不要掰断、压碎或咀嚼。 无需空腹,无需等待特定时间再进食。‌‌‌ ‌剂量递增方案‌(基于 30 天阶梯): 起始剂量 0.8mg,每日一次,持续至少 30 天。 增至 2.5mg,每日一次,持续至少 30 天。 进一步增至 5.5mg、9mg、14.5mg 或 17.2mg(最大剂量)。‌‌‌

注意事项

5 警告和注意事项 急性胰腺炎:在接受 GLP-1 受体激动剂(包括 FOUNDAYO)治疗的患者中观察到。如果怀疑发生胰腺炎,应立即停药。(5.2) 严重胃肠道反应:使用本品与胃肠道不良反应相关,有时可能很严重。不建议严重胃轻瘫患者使用 FOUNDAYO。(5.3) 容量不足引起的急性肾损伤:对于报告可能导致容量不足的不良反应的患者,应监测其肾功能。(5.4) 低血糖:与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能会增加低血糖(包括严重低血糖)的风险。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

药物相互作用

与强 CYP3A4 抑制剂合用时,最大剂量限为 9mg/日;避免与强 CYP3A4 诱导剂合用。‌‌‌

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

附加信息

规格

0.8mg×30片/盒, 2.5mg×30片/盒, 5.5mg×30片/盒, 9mg×30片/盒, 14.5mg×30片/盒, 17.2mg×30片/盒