商品说明
适应症状
1 适应症和用途 REZDIFFRA 适用于与饮食和运动联合治疗中度至重度肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 成人患者。该适应症基于 NASH 和纤维化的改善而获得加速批准[参见临床研究 (14)]。该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。使用限制 避免在失代偿期肝硬化患者中使用 REZDIFFRA[参见特殊人群用药 (8.7)、临床药理学 (12.3)]。REZDIFFRA 是一种甲状腺激素受体 β (THR-β) 激动剂，适用于与饮食和运动联合治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 成人患者。
作用机制
Resmetirom的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
药理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法用量 REZDIFFRA 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：o
注意事项
5 警告和注意事项 肝毒性：在接受 REZDIFFRA 治疗期间，应监测患者的肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑出现肝毒性，应停止使用 REZDIFFRA 并继续监测患者。(5.1) 胆囊相关不良反应：接受 REZDIFFRA 治疗的患者中，胆结石和胆囊炎的发生率较高。如果怀疑出现胆结石，应进行胆囊诊断检查和适当的临床随访。如果怀疑出现急性胆囊事件（例如急性胆囊炎），应暂停 REZDIFFRA 治疗，直至事件缓解。(5.2) 5.1 肝毒性 使用 REZDIFFRA 已观察到肝毒性。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
药物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反应
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
储藏信息
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
