商品說明
適應症
Revumenib的适应症会随国家地区注册版本、剂型与规格不同而变化。购买前请重点核对说明书中的适应症、目标人群及联合用药要求,避免自行按网络经验替代正式医嘱。
作用機制
Revumenib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 根据是否存在 KMT2A 易位或 NPM1 突变选择患者接受 REVUFORJ 治疗。(2.1) REVUFORJ 每日口服两次,空腹或与低脂餐同服,每日时间应大致相同。(2.2) 有关 REVUFORJ 的推荐剂量方案、剂量调整和给药说明,请参阅完整的处方信息。(2.2, 2.3) 2.1 患者选择 伴有 KMT2A 易位的复发或难治性急性白血病 根据是否存在 KMT2A 易位选择患者接受 REVUFORJ 治疗[参见临床研究 (14.1)]。有关 FDA 授权的用于检测 KMT2A 易位以确定治疗资格的检测方法的信息,请访问[此处]。 复发或难治性急性髓系白血病伴 NPM1 突变 根据 NPM1 突变的存在情况选择患者接受 REVUFORJ 治疗
注意事項
5 警告和注意事项 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知有生育能力的女性以及伴侣有生育能力的女性的男性,本品可能对胎儿造成风险,并建议采取有效的避孕措施。(5.3, 8.1, 8.3) 5.1 分化综合征 REVUFORJ 可引起致命或危及生命的分化综合征 (DS)。分化综合征的症状,包括接受 REVUFORJ 治疗的患者出现的症状,包括发热、呼吸困难、低氧血症、外周水肿、胸膜心包积液、急性肾功能衰竭、皮疹和/或低血压。在临床试验中,241 例接受 REVUFORJ 治疗复发或难治性急性白血病的患者中,有 60 例 (25%) 发生 DS [参见不良反应 (6.1)]。在 KMT2A 基因突变的患者中易位,DS发生于33%的急性髓系白血病(AML)患者中,33%的混合表型急性白血病(MPAL)患者和9%的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者出现这种情况。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。



