LuciBelu Belumosudil – オンラインで購入

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商品ポイント

贝舒地尔是一种于2021年7月获美国FDA批准、靶向Rho关联卷曲螺旋含蛋白激酶(ROCK)的处方药，需谨遵医嘱使用。

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仕様情報

規格
200mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
贝舒地尔
英語名
Belumosudil
中国語名
贝舒地尔
一般名
Belumosudil

仕様情報

規格
200mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

1 适应症和用途 REZUROCK适用于治疗至少两线系统治疗失败后，患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的12岁及以上成人和儿童患者。REZUROCK是一种激酶抑制剂，适用于治疗至少两线系统治疗失败后，患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的12岁及以上成人和儿童患者。(1)

作用機序

Belumosudil的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每日一次口服200毫克，随餐服用。(2.1) 2.1 推荐剂量 REZUROCK 的推荐剂量为每日一次口服200毫克，直至慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 进展需要新的全身治疗。指导患者：整片吞服 REZUROCK 片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。每日大约在同一时间随餐服用 REZUROCK [参见临床药理学 (12.3)]。如果漏服一次 REZUROCK，请告知患者不要服用额外剂量来弥补漏服的剂量。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 贝鲁莫舒地尔是一种激酶抑制剂。其活性药物成分为甲磺酸贝鲁莫舒地尔，分子式为C₂₇H₂₈N₆O₅S，分子量为548.62 g/mol。甲磺酸贝鲁莫舒地尔的化学名称为2-{3-[4-(1H-吲唑-5-基氨基)-2-喹唑啉基]苯氧基}-N-(丙-2-基)乙酰胺甲磺酸盐(1:1)。其化学结构如下：甲磺酸贝鲁莫舒地尔为黄色粉末，几乎不溶于水，微溶于甲醇和二甲基甲酰胺(DMF)，溶于二甲基亚砜(DMSO)。REZUROCK片剂为口服制剂。

Indications

1 适应症和用途 REZUROCK适用于治疗至少两线系统治疗失败后，患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的12岁及以上成人和儿童患者。REZUROCK是一种激酶抑制剂，适用于治疗至少两线系统治疗失败后，患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的12岁及以上成人和儿童患者。(1)

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每日一次口服200毫克，随餐服用。(2.1) 2.1 推荐剂量 REZUROCK 的推荐剂量为每日一次口服200毫克，直至慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 进展需要新的全身治疗。指导患者：整片吞服 REZUROCK 片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。每日大约在同一时间随餐服用 REZUROCK [参见临床药理学 (12.3)]。如果漏服一次 REZUROCK，请告知患者不要服用额外剂量来弥补漏服的剂量。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果和作用機序[参见临床药理学(12.1)]，REZUROCK在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于REZUROCK用于孕妇的人体数据，因此无法评估其药物相关风险。在动物生殖研究中，在器官形成期向妊娠大鼠和兔子施用belumosudil会导致不良发育结局，包括生长改变、胚胎-胎儿死亡和胚胎-胎儿畸形，此时母体暴露量（AUC）约为推荐剂量下人体暴露量（AUC）的≥1.4倍（大鼠）和≥0.08倍（兔子）（参见数据）。应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。在美国，

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量，请立即停止继续自行加量，并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 贝鲁莫舒地尔是一种Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶（ROCK）抑制剂，可抑制ROCK2和ROCK1，其IC50值分别约为100 nM和3 µM。贝鲁莫舒地尔通过调节STAT3/STAT5磷酸化和改变离体或体外人T细胞实验中的Th17/Treg平衡，下调促炎反应。贝鲁莫舒地尔还可在体外抑制异常的促纤维化信号通路。在体内，贝鲁莫舒地尔在慢性移植物抗宿主病（GVHD）动物模型中显示出活性。12.2 药效学 贝鲁莫舒地尔的暴露-反应关系和药效学反应的时间进程尚未确定。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖毒性 致癌性 在一项为期6个月的CByB6F1-Tg (HRAS)2Jic半合子小鼠研究中，雌性小鼠口服剂量高达15 mg/kg/天，雄性小鼠口服剂量高达30 mg/kg/天，贝鲁莫舒地尔均未显示出任何致癌作用。 致突变性 在体外细菌致突变性（Ames）试验、体外人外周血淋巴细胞（HPBL）染色体畸变试验以及体内大鼠骨髓微核试验中，贝鲁莫舒地尔均未显示出遗传毒性。 生殖毒性 在一项雌雄大鼠生殖能力和早期胚胎发育联合研究中，将贝鲁莫舒地尔处理的雄性大鼠与未处理的雌性大鼠交配，或将未处理的雄性大鼠与贝鲁莫舒地尔处理的雌性大鼠交配。在交配前70天及整个交配期间，分别以50、150或275 mg/kg/天的剂量口服贝鲁莫舒地尔（Belumosudil）给雄性大鼠。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 慢性移植物抗宿主病研究 KD025-213 (NCT03640481) 是一项随机、开放标签、多中心研究，旨在评估 REZUROCK 治疗既往接受过 2 至 5 线全身治疗且需要额外治疗的慢性 GVHD 患者的疗效。若患者血小板计数低于正常值上限的 1.5 倍；QTc(F) >480 ms；eGFR 低于正常值上限，则将其排除在研究之外。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (12)

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4.8★★★★★
12件のレビュー10件の購入確認済み
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包装状态正常，到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

1 适应症和用途 REZUROCK适用于治疗至少两线系统治疗失败后，患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的12岁及以上成人和儿童患者。REZUROCK是一种激酶抑制剂，适用于治疗至少两线系统治疗失败后，患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的12岁及以上成人和儿童患者。(1)

作用機序

Belumosudil的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每日一次口服200毫克，随餐服用。(2.1) 2.1 推荐剂量 REZUROCK 的推荐剂量为每日一次口服200毫克，直至慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 进展需要新的全身治疗。指导患者：整片吞服 REZUROCK 片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。每日大约在同一时间随餐服用 REZUROCK [参见临床药理学 (12.3)]。如果漏服一次 REZUROCK，请告知患者不要服用额外剂量来弥补漏服的剂量。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。