商品说明
适应症状
用于延缓患有原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)且疾病存在进展风险的成人患者的肾功能衰退。
作用机制
Sparsentan的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
药理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 • 开始使用菲斯帕利治疗前，应停用肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 抑制剂和内皮素受体拮抗剂 (ERA) (2.1, 4, 7.1)。 • IgA肾病（成人患者）：菲斯帕利起始剂量为每日一次口服200 mg。14天后，根据耐受情况增加至每日一次口服400 mg。(2.4) • 局灶节段性肾小球硬化症（成人和8岁及以上儿童患者）： • 体重超过50 kg：菲斯帕利起始剂量为每日一次口服400 mg。14天后，根据耐受情况增加至每日一次口服800 mg (2.4)。 • 体重50 kg及以下：菲斯帕利起始剂量为每日一次口服200 mg。
注意事项
5 警告和注意事项 • 低血压 (5.4) • 急性肾损伤 (5.5) • 高钾血症 (5.6) • 体液潴留 (5.7) 5.1 肝毒性 在接受 FILSPARI 治疗的患者中，高达 3.5% 的患者观察到 ALT 或 AST 升高至正常值上限 (ULN) 的至少 3 倍，包括经再次用药证实的病例[参见不良反应 (6.1)]。虽然在临床试验中，接受 FILSPARI 治疗的患者未观察到胆红素升高超过正常值上限 2 倍或肝功能衰竭的病例，但一些内皮素受体拮抗剂可引起氨基转移酶升高、肝毒性和肝功能衰竭。为降低潜在的严重肝毒性风险，应在开始治疗前以及治疗期间每 3 个月测量一次血清氨基转移酶水平和总胆红素。治疗方法[参见用法用量（2.2）]。建议出现肝毒性症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲乏、厌食、黄疸、尿色深）的患者就医。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
药物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反应
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
储藏信息
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
