Финансовая прозрачность и эффективность Закона о сборах с пользователей рецептурных лекарственных препаратов, Закона о сборах с пользователей биоаналогичных лекарственных препаратов и Поправки к Закону о сборах с пользователей генерических лекарственных препаратов — 23 июня 2026 г.

Полный текст статьи

Новости и события в сфере лекарственных препаратов для человека Финансовая прозрачность и эффективность Закона о сборах с пользователей рецептурных лекарств, Закона о сборах с пользователей биоаналогов и поправок к Закону о сборах с пользователей генерических лекарств — 23.06.2026 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA или Агентство) объявляет о проведении ежегодного публичного собрания и предоставлении возможности для публичного обсуждения «Финансовой прозрачности и эффективности Закона о сборах с пользователей рецептурных лекарств, Закона о сборах с пользователей биоаналогов и поправок к Закону о сборах с пользователей генерических лекарств». Цель этого публичного собрания — выполнение обязательств по показателям эффективности, включенных в PDUFA VII, BsUFA III и GDUFA III. Эти программы сборов с пользователей были повторно утверждены в рамках Закона о повторной авторизации сборов с пользователей FDA от 2022 года, подписанного президентом 30 сентября 2022 года. Полный набор целевых показателей эффективности для каждой программы доступен по адресу: Эта встреча предоставит FDA возможность проинформировать заинтересованных представителей общественности о вопросах, связанных с финансовым управлением программами PDUFA VII, BsUFA III и GDUFA III. В этом году FDA представит пятилетние финансовые планы по каждой из этих программ и проинформирует участников о прогрессе в реализации планирования ресурсной базы в рамках установления сборов и модернизированной системы учета рабочего времени. Уведомление о встрече в Федеральном реестре можно найти здесь. Пожалуйста, зарегистрируйтесь для участия в мероприятии через Teams. Если вам необходимы особые условия, пожалуйста, укажите это при регистрации или свяжитесь с командой Business Management Services (BMS) по адресу OFBABusinessManagementServices@fda. hhs. gov до 20 июня 2026 года, 23: 59 по восточному времени. Материалы 2025 года Повестка дня Стенограмма встречи Запись / Стенограмма Материалы 2024 года Повестка дня Презентация Запись / Стенограмма Материалы 2023 г. Повестка дня Презентация Запись/Транскрипт Материалы 2022 г. Повестка дня Презентация Запись совещания Аудиотранскрипт Материалы 2021 г. Повестка дня 2021 г. Презентация 2021 г. Запись веб-трансляции 2021 г. — Код доступа: &7UNVA%8 Транскрипт 2021 г. Запись веб-трансляции 2021 г. — Код доступа: &7UNVA%8 10903 New Hampshire Avenue, здание 31, комната 1503, Силвер-Спринг, Мэриленд 20993, США