Метастатический колоректальный рак: оценка эффективности соторасиби в сочетании с панитумабом по сравнению со стандартным лечением – ASCO Post

Полный текст статьи

В анализе данных III фазы исследования CodeBreaK 300, опубликованном в журнале The Lancet Oncology, Модест и соавторы обнаружили, что соторасиб и панитумаб были связаны с лучшими результатами, сообщаемыми пациентами (PRO), чем стандартная терапия (SOC) с трифлуридином плюс типирацил или регорафениб у пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS G12C, устойчивым к химиотерапии. В международном открытом исследовании 160 пациентов были рандомизированы в период с апреля 2022 года по март 2023 года для получения соторасиба в дозе 960 мг плюс панитумаб (n = 53), соторасиба в дозе 240 мг плюс панитумаб (n = 53) или стандартной терапии по выбору исследователя с трифлуридином плюс типирацил или регорафениб (n = 54). Первичный анализ исследования показал значительное преимущество в выживаемости без прогрессирования заболевания при применении соторасиба в дозе 960 мг плюс Панитумаб против стандартной терапии. Оценивались следующие показатели: наиболее выраженная усталость по данным Краткой шкалы оценки усталости. Наиболее выраженная боль оценивалась по Краткой шкале оценки боли (Brief Pain Inventory), а также по субшкалам оценки общего состояния здоровья и качества жизни (GHS-QoL) и физической функции из Опросника качества жизни EORTC Core 30. Изменения показателей качества жизни оценивались через 9 недель. Средние изменения показателей качества жизни, рассчитанные методом наименьших квадратов, на 9-й неделе были в пользу групп, получавших соторасиб плюс панитумаб. По сравнению со стандартной группой, различия в изменениях от исходного уровня для группы, получавшей соторасиб 960 мг плюс панитумаб, и группы, получавшей соторасиб 240 мг плюс панитумаб, составили: –0,89 (95% доверительный интервал = –1,80–0,01) и –0,58 (95% ДИ = –1,47–0,30) для наиболее выраженной усталости;

–1,45 (95% ДИ = от –2,32 до –0,58) и –1,14 (95% ДИ = от –2,00 до –0,28) для боли в ее наиболее выраженном проявлении; 9,43 (95% ДИ = 2,31–16,56) и 6,49 (95% ДИ = от –0,43 до 13,41) для GHS-QoL;

и 5,38 (95% ДИ = от –0,01 до 10,78) и 6,34 (95% ДИ = 1,07–11,62) для физической функции. Медианное время до ухудшения состояния для группы соторасиба 960 мг плюс панитумаб, группы соторасиба 240 мг плюс панитумаб и группы стандартной терапии составило: 16,09 недель (оценка невозможна) и 8,97 недель для максимальной усталости; 33,17 недель (оценка невозможна) и 12,24 недель для максимальной боли;

19,93,13,52 и 12,39 недель для оценки качества жизни по шкале GHS. и не поддающийся оценке, не поддающийся оценке, и 9,54 недели для физической функции. Коэффициенты риска для режимов соторасиб плюс панитумаб по сравнению со стандартной терапией варьировались от 0,54 до 0,95. Исследователи пришли к выводу: «Наряду с улучшенными клиническими результатами, эти анализы предполагают, что соторасиб плюс панитумаб может представлять собой ценное новое лечение у пациентов с химиорезистентным метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS G12C». Доминик Пол Модест, доктор медицинских наук, отделение гематологии, онкологии и иммунологии рака, Charite–Universitatsmedizin Berlin, Берлин. является ответственным автором статьи в журнале The Lancet Oncology. Раскрытие информации: исследование было профинансировано компанией Amgen. Полную информацию о конфликте интересов всех авторов исследования можно найти на сайте thelancet. com.