FDA grants traditional approval to selpercatinib for locally advanced or metastatic RET fusion-positive solid tumors

8 мая 2020 года цепртиниб стал первым рецептурным препаратом, воздействующим на белок RET, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Пожалуйста, следуйте инструкциям вашего врача.

8 мая 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило селперкатиниб — первый препарат, специально одобренный для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с наличием трансфецированных перестроенных генов (RET), а также взрослых пациентов и детей в возрасте 12 лет и старше с распространенной или метастатической медуллярной карциномой щитовидной железы, имеющей мутации RET и нуждающихся в системной терапии, а также взрослых пациентов и детей в возрасте 12 лет и старше с распространенным или метастатическим раком щитовидной железы с наличием слияний RET, резистентным к системной терапии и терапии радиоактивным йодом (при необходимости).