FDA Approves First Generics of Gilotrif (afatinib) Tablets

ยา Afatinib ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นตัวรับในกลุ่ม ErbB (รวมถึง EGFR, HER2 เป็นต้น) อย่างถาวร ทำให้เส้นทางการส่งสัญญาณของเซลล์มะเร็งหยุดชะงักและยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอก

Gipritinib เป็นสารยับยั้ง FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) ที่มีฤทธิ์แรง ออกฤทธิ์จำเพาะ และเป็นยารับประทาน การอนุมัติ Gipritinib มาจากการทดลองทางคลินิกเฟส III แบบเปิดฉลาก สุ่ม และควบคุมหลายศูนย์ทั่วโลก ชื่อ ADMIRAL ซึ่งมีผู้ป่วย AML ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาจำนวน 371 ราย ที่ตรวจพบการกลายพันธุ์ของ FLT3 ในเลือดหรือไขกระดูก ผู้ป่วยเหล่านี้ถูกสุ่มแบ่งกลุ่มในอัตราส่วน 2:1 เพื่อรับ Gipritinib หรือเคมีบำบัดแบบกู้ชีพ จุดประสงค์หลักของการศึกษา ADMIRAL คือ อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และอัตราการหายขาดอย่างสมบูรณ์ (CR/CRh) พร้อมกับการฟื้นตัวของระบบเลือดอย่างสมบูรณ์หรือบางส่วน ผลการศึกษานี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่มีชื่อเสียงอย่าง *The New England Journal of Medicine* (NEJM)

เอลทรอมโบแพก (Eltrombopag) เป็นสารกระตุ้นตัวรับทรอมโบโปเอติน (Thrombopoietin receptor agonist) ที่ออกฤทธิ์โดยการกระตุ้นการแบ่งตัวและการเพิ่มจำนวนของเมกะคาริโอไซต์ (โดยเฉพาะเซลล์ขนาดใหญ่ที่พบในไขกระดูก) ยานี้ใช้ในการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันเรื้อรัง (ITP) ที่ไม่ตอบสนองต่อกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ อิมมูโนโกลบูลิน หรือการผ่าตัดม้ามอย่างเพียงพอ ปัจจุบัน เอลทรอมโบแพกได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกว่า 100 ประเทศทั่วโลกสำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันเรื้อรัง (ITP) และใน 43 ประเทศสำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (CHC) เพื่อเริ่มต้นและรักษาสภาวะการรักษาด้วยยาอินเตอร์เฟรอนมาตรฐานสำหรับโรคตับ

เอลทรอมโบแพก (Eltrombopag) เป็นสารกระตุ้นตัวรับทรอมโบโปเอติน (Thrombopoietin receptor agonist) ที่ออกฤทธิ์โดยการกระตุ้นการแบ่งตัวและการเพิ่มจำนวนของเมกะคาริโอไซต์ (โดยเฉพาะเซลล์ขนาดใหญ่ที่พบในไขกระดูก) ยานี้ใช้ในการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันเรื้อรัง (ITP) ที่ไม่ตอบสนองต่อกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ อิมมูโนโกลบูลิน หรือการผ่าตัดม้ามอย่างเพียงพอ ปัจจุบัน เอลทรอมโบแพกได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกว่า 100 ประเทศทั่วโลกสำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันเรื้อรัง (ITP) และใน 43 ประเทศสำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (CHC) เพื่อเริ่มต้นและรักษาสภาวะการรักษาด้วยยาอินเตอร์เฟรอนมาตรฐานสำหรับโรคตับ

Selinexor (ATG-010) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2019 Selinexor ยับยั้งการส่งออกโปรตีนยับยั้งเนื้องอก โปรตีนควบคุมการเจริญเติบโต และโปรตีนต้านการอักเสบออกจากนิวเคลียส โดยการจับกับโปรตีนส่งออกนิวเคลียส XPO1 (CRM1) ส่งเสริมการสะสมของโปรตีนเหล่านี้ในนิวเคลียสของเซลล์ และเพิ่มประสิทธิภาพในการต้านมะเร็งในเซลล์

ลอร์ลาตินิบเป็นยาในกลุ่มที่สามสำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) มีฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์แอนาพลาสติกไลม์โฟมาไคเนส (ALK) และรีเซปเตอร์ไทโรซีนไคเนส (RTK) ของยีน c-ros oncogene 1 (ROS1) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้าน ALK อย่างน้อยหนึ่งชนิดมาก่อน เช่น ยาต้าน ALK รุ่นแรกอย่างคริโซตินิบ หรือยาต้าน ALK รุ่นที่สองอย่างคริโซตินิบ...