Phân tích hậu kiểm các thử nghiệm ADMIRAL và COMMODORE: Thời điểm đáp ứng với liệu pháp đơn trị gilteritinib ở bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát/kháng trị có đột biến FLT3m – aml-hub.com

Gefitinib เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาในเดือนพฤศจิกายน 2018 ยานี้ออกฤทธิ์ต่อ FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) และการกลายพันธุ์ของยีนนี้ (รวมถึง FLT3-ITD และ FLT3-TKD เช่น D835Y, I836 เป็นต้น) ควรใช้ยาตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเคร่งครัด

Gipritinib เป็นสารยับยั้ง FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) ที่มีฤทธิ์แรง ออกฤทธิ์จำเพาะ และเป็นยารับประทาน การอนุมัติ Gipritinib มาจากการทดลองทางคลินิกเฟส III แบบเปิดฉลาก สุ่ม และควบคุมหลายศูนย์ทั่วโลก ชื่อ ADMIRAL ซึ่งมีผู้ป่วย AML ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาจำนวน 371 ราย ที่ตรวจพบการกลายพันธุ์ของ FLT3 ในเลือดหรือไขกระดูก ผู้ป่วยเหล่านี้ถูกสุ่มแบ่งกลุ่มในอัตราส่วน 2:1 เพื่อรับ Gipritinib หรือเคมีบำบัดแบบกู้ชีพ จุดประสงค์หลักของการศึกษา ADMIRAL คือ อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และอัตราการหายขาดอย่างสมบูรณ์ (CR/CRh) พร้อมกับการฟื้นตัวของระบบเลือดอย่างสมบูรณ์หรือบางส่วน ผลการศึกษานี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่มีชื่อเสียงอย่าง *The New England Journal of Medicine* (NEJM)