蘆可替尼錠 RUSODX Ruxolitinib 5mg

蘆可替尼錠 RUSODX Ruxolitinib 5mg

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商品亮點

2011年11月，芦可替尼片剂首次在美国获批上市，用于治疗骨髓纤维化。随后陆续扩展新的适应症，包括植物抗宿主病(GVHD)、真性红细胞增多症。2021年9月，芦可替尼乳膏用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎患者在美国上市。

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規格參數

商品規格
5mg*56片
製造商
老挝大熊制药
寄送方式
老挝
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商品資訊

英文名稱
Ruxolitinib 5mg
中文名稱
芦可替尼片 产品名称：RUSODX
通用名稱
RUSODX

規格參數

商品規格
5mg*56片
製造商
老挝大熊制药
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老挝

詳細說明

適應症

• 患有某些类型的骨髓纤维化(MF) 的成年人。 • 患有真性红细胞增多症(PV) 的成年人，他们已经服用了一种叫做羟基脲的药物，但效果不佳或不能耐受。 • 成人和 12 岁及以上患有急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 并服用过皮质类固醇但效果不佳的儿童。 • 患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 的成人和12 岁及以上的儿童，他们接受过一种或两种治疗但效果不佳。 目前尚不清楚 RUSODX 对儿童治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症是否安全或有效。

作用機制

12.1 作用机制 鲁索替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，它抑制 JAK1 和 JAK2，从而抑制多种细胞因子和生长因子的信号传导，这些因子对造血和免疫功能至关重要。JAK 信号传导涉及将 STAT（信号转导和转录激活因子）募集到细胞因子受体，激活 STAT 并随后将其定位到细胞核，最终导致基因表达的调节。目前尚不清楚抑制特定 JAK 酶与治疗效果之间的相关性。

藥理作用

12 临床药理学 12.1 作用机制 鲁索替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，可抑制 JAK1 和 JAK2，从而抑制多种细胞因子和生长因子的信号传导，这些细胞因子和生长因子对造血和免疫功能至关重要。JAK 信号传导涉及将 STAT（信号转导和转录激活因子）募集到细胞因子受体，激活 STAT 并随后将其定位到细胞核，从而调节基因表达。目前尚不清楚抑制特定 JAK 酶与治疗效果之间的相关性。12.2 药效学 OPZELURA 的药效学尚不明确。心脏电生理学 在临床使用条件下，预计 OPZELURA 不会延长 QT 间期。

用法用量

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 RUSODX。 • 在未先与您的医疗保健提供者交谈之前，不要改变您的剂量或停止服用 RUSODX。 • 您可以带或不带食物服用RUSODX。 • RUSODX 也可以通过某些鼻胃管给药。 • 如果您不能口服 RUSODX，请告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将决定您是否可以通过鼻胃管服用 RUSODX。 • 请您的医疗保健提供者为您提供有关如何通过鼻胃管正确服用 RUSODX 的具体说明。 • 如果您错过了一剂 RUSODX，请在您的常规时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂。 • 如果您服用过多的RUSODX，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。 • 在您接受RUSODX 治疗期间，您将定期进行血液检查。 您的医疗保健提供者可能会根据您的验血结果改变您的 RUSODX 剂量或停止您的治疗。

注意事項

5 警告和注意事项 严重感染：曾发生过严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。应定期监测患者的感染情况并及时处理。(5.1) 非黑色素瘤皮肤癌：曾发生过基底细胞癌和鳞状细胞癌。应在治疗期间和治疗后根据需要定期进行皮肤检查。(5.3) 血栓形成。

禁忌

4. 禁忌症 无。无。(4)

藥物相互作用

7. 药物相互作用 尚未进行OPZELURA的药物相互作用研究。已知鲁索替尼是细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)的底物。CYP3A4抑制剂可能增加鲁索替尼的全身浓度，而CYP3A4诱导剂可能降低鲁索替尼的全身浓度[参见临床药理学(12.3)]。强效CYP3A4抑制剂 避免OPZELURA与强效CYP3A4抑制剂合用，因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露量，并可能增加OPZELURA不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。

不良反應

o 低血细胞计数。 RUSODX 可能导致血小板计数低（血小板减少症）、红细胞计数低（贫血）和白细胞计数低（中性粒细胞减少症）。 如果您出现出血，请停止 RUSODX 并致电您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查以检查您的血细胞计数。 如果您出现以下任何症状或恶化，请立即告诉您的医疗保健提供者： • 异常出血 • 气促 • 瘀血 • 发烧 • 疲倦 o 感染。 在 RUSODX 治疗期间，您可能有发生严重感染的风险。 如果您出现以下任何感染症状，请告诉您的医疗保健提供者： • 发冷 •呕吐 • 疼痛 • 虚弱 • 发烧 • 疼痛的皮疹或水泡 • 恶心 o 癌症。 有些人在使用 RUSODX 治疗期间患有某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间，您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤，请告诉您的医疗保健提供者。 o 胆固醇增加。 在使用 RUSODX 治疗期间，您的血液胆固醇水平可能会发生变化。 您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。 o 患有心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加。 心血管危险因素以及在使用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎时现在或过去吸烟者。 如果您在服用 RUSODX 期间出现心脏病发作或中风的任何症状，请立即获得紧急帮助，包括： • 胸部中央的不适持续超过几分钟，或者消失又回来 • 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重 • 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适 • 伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促 • 惊出一身冷汗 • 恶心或呕吐 • 感觉头晕 • 身体的某一部位或一侧无力 • 言语不清 o 血栓形成的风险增加。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人曾发生腿部静脉（深静脉血栓形成，DVT）或肺部（肺栓塞，PE）血栓，可能危及生命。 如果您在 RUSODX 治疗期间出现任何血栓体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： • 一只或双腿肿胀、疼痛或压痛 • 突然的、不明原因的胸部或上背部疼痛 • 呼吸急促或呼吸困难 o 可能增加新的（继发性）癌症的风险。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人患新（继发性）癌症的风险增加，包括淋巴瘤和其他癌症。 吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险增加。 RUSODX 在患有某些类型的 MF 和 PV 的成年人中最常见的副作用包括： • 血小板计数低 •头晕 • 红细胞计数低 • 头痛 • 瘀血 • 腹泻 RUSODX 对 aGVHD 患者最常见的副作用包括： • 红细胞计数低 • 感染 • 血小板计数低 • 肿胀 • 白细胞计数低 RUSODX 在 cGVHD 患者中最常见的副作用包括： • 红细胞计数低 • 血小板计数低 • 感染，包括病毒感染 这些并不是 RUSODX 的所有可能副作用。 更多详情致电给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

儲藏資訊

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 RUSODX。 将 RUSODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

說明書資訊

成份

11 说明 磷酸鲁索替尼是一种 Janus 激酶抑制剂，化学名称为 (R)-3-(4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-基)-3-环戊基丙腈磷酸酯，分子量为 404.36 g/mol。磷酸鲁索替尼的结构式如下：磷酸鲁索替尼为白色至类白色至浅黄色至浅粉色粉末。OPZELURA（鲁索替尼）乳膏为白色至类白色油包水型乳膏，供外用。每克 OPZELURA 含有 15 毫克鲁索替尼（相当于 19.8 毫克磷酸鲁索替尼），乳膏成分包括鲸蜡醇、二甲基硅油 350、依地酸二钠、硬脂酸甘油酯 SE、轻质矿物油、中链甘油三酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇、磷酸、聚乙二醇 200、聚山梨醇酯 20。

性狀

3 剂型和规格 乳膏：每克含 15 毫克鲁索替尼（1.5%），白色至类白色乳膏，以 60 克和 100 克软管包装供应 乳膏：1.5% 鲁索替尼，以 60 克和 100 克软管包装供应 ( 3 )

適應症

• 患有某些类型的骨髓纤维化(MF) 的成年人。 • 患有真性红细胞增多症(PV) 的成年人，他们已经服用了一种叫做羟基脲的药物，但效果不佳或不能耐受。 • 成人和 12 岁及以上患有急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 并服用过皮质类固醇但效果不佳的儿童。 • 患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 的成人和12 岁及以上的儿童，他们接受过一种或两种治疗但效果不佳。 目前尚不清楚 RUSODX 对儿童治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症是否安全或有效。

規格

5mg*56片

用法用量

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 RUSODX。 • 在未先与您的医疗保健提供者交谈之前，不要改变您的剂量或停止服用 RUSODX。 • 您可以带或不带食物服用RUSODX。 • RUSODX 也可以通过某些鼻胃管给药。 • 如果您不能口服 RUSODX，请告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将决定您是否可以通过鼻胃管服用 RUSODX。 • 请您的医疗保健提供者为您提供有关如何通过鼻胃管正确服用 RUSODX 的具体说明。 • 如果您错过了一剂 RUSODX，请在您的常规时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂。 • 如果您服用过多的RUSODX，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。 • 在您接受RUSODX 治疗期间，您将定期进行血液检查。 您的医疗保健提供者可能会根据您的验血结果改变您的 RUSODX 剂量或停止您的治疗。

不良反應

o 低血细胞计数。 RUSODX 可能导致血小板计数低（血小板减少症）、红细胞计数低（贫血）和白细胞计数低（中性粒细胞减少症）。 如果您出现出血，请停止 RUSODX 并致电您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查以检查您的血细胞计数。 如果您出现以下任何症状或恶化，请立即告诉您的医疗保健提供者： • 异常出血 • 气促 • 瘀血 • 发烧 • 疲倦 o 感染。 在 RUSODX 治疗期间，您可能有发生严重感染的风险。 如果您出现以下任何感染症状，请告诉您的医疗保健提供者： • 发冷 •呕吐 • 疼痛 • 虚弱 • 发烧 • 疼痛的皮疹或水泡 • 恶心 o 癌症。 有些人在使用 RUSODX 治疗期间患有某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间，您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤，请告诉您的医疗保健提供者。 o 胆固醇增加。 在使用 RUSODX 治疗期间，您的血液胆固醇水平可能会发生变化。 您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。 o 患有心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加。 心血管危险因素以及在使用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎时现在或过去吸烟者。 如果您在服用 RUSODX 期间出现心脏病发作或中风的任何症状，请立即获得紧急帮助，包括： • 胸部中央的不适持续超过几分钟，或者消失又回来 • 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重 • 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适 • 伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促 • 惊出一身冷汗 • 恶心或呕吐 • 感觉头晕 • 身体的某一部位或一侧无力 • 言语不清 o 血栓形成的风险增加。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人曾发生腿部静脉（深静脉血栓形成，DVT）或肺部（肺栓塞，PE）血栓，可能危及生命。 如果您在 RUSODX 治疗期间出现任何血栓体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： • 一只或双腿肿胀、疼痛或压痛 • 突然的、不明原因的胸部或上背部疼痛 • 呼吸急促或呼吸困难 o 可能增加新的（继发性）癌症的风险。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人患新（继发性）癌症的风险增加，包括淋巴瘤和其他癌症。 吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险增加。 RUSODX 在患有某些类型的 MF 和 PV 的成年人中最常见的副作用包括： • 血小板计数低 •头晕 • 红细胞计数低 • 头痛 • 瘀血 • 腹泻 RUSODX 对 aGVHD 患者最常见的副作用包括： • 红细胞计数低 • 感染 • 血小板计数低 • 肿胀 • 白细胞计数低 RUSODX 在 cGVHD 患者中最常见的副作用包括： • 红细胞计数低 • 血小板计数低 • 感染，包括病毒感染 这些并不是 RUSODX 的所有可能副作用。 更多详情致电给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

禁忌

4. 禁忌症 无。无。(4)

注意事項

5 警告和注意事项 严重感染：曾发生过严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。应定期监测患者的感染情况并及时处理。(5.1) 非黑色素瘤皮肤癌：曾发生过基底细胞癌和鳞状细胞癌。应在治疗期间和治疗后根据需要定期进行皮肤检查。(5.3) 血栓形成。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠 妊娠暴露登记 已建立妊娠登记系统，用于监测妊娠期间暴露于奥普泽鲁拉（OPZELURA）的孕妇的妊娠结局。暴露于奥普泽鲁拉的孕妇和医护人员应通过拨打 1-855-463-3463 或访问 www.opzelura.pregnancy.incyte.com 报告奥普泽鲁拉暴露情况。风险概述 奥普泽鲁拉临床试验中报告的妊娠数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。在动物生殖研究中，在器官形成期对妊娠大鼠和兔子口服鲁索替尼，导致与母体毒性相关的剂量出现不良发育结局（参见数据）。对于指定人群，重大出生缺陷和流产的背景风险尚不明确。

藥物相互作用

7. 药物相互作用 尚未进行OPZELURA的药物相互作用研究。已知鲁索替尼是细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)的底物。CYP3A4抑制剂可能增加鲁索替尼的全身浓度，而CYP3A4诱导剂可能降低鲁索替尼的全身浓度[参见临床药理学(12.3)]。强效CYP3A4抑制剂 避免OPZELURA与强效CYP3A4抑制剂合用，因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露量，并可能增加OPZELURA不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

藥物過量

目前尚无针对JAKAFI/JAKAFI XR过量用药的解毒剂。单次服用高达200毫克的剂量，急性耐受性良好。重复服用高于推荐剂量的药物会增加骨髓抑制的风险，包括白细胞减少症、贫血和血小板减少症。应给予适当的支持治疗。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 鲁索替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，可抑制 JAK1 和 JAK2，从而抑制多种细胞因子和生长因子的信号传导，这些细胞因子和生长因子对造血和免疫功能至关重要。JAK 信号传导涉及将 STAT（信号转导和转录激活因子）募集到细胞因子受体，激活 STAT 并随后将其定位到细胞核，从而调节基因表达。目前尚不清楚抑制特定 JAK 酶与治疗效果之间的相关性。12.2 药效学 OPZELURA 的药效学尚不明确。心脏电生理学 在临床使用条件下，预计 OPZELURA 不会延长 QT 间期。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在6个月大的Tg.rasH2转基因小鼠模型中，口服鲁索替尼未显示致癌性。在一项为期2年的大鼠口服致癌性研究中，口服鲁索替尼剂量高达60 mg/kg/天（相当于临床系统暴露量最大推荐剂量的3.5倍）时，未观察到药物相关肿瘤。在一项为期2年的小鼠皮肤致癌性研究中，局部应用浓度高达1.5%的鲁索替尼乳膏（每日100 μl，相当于临床系统暴露量最大推荐剂量的2.8倍）时，未观察到药物相关肿瘤。鲁索替尼在细菌诱变性试验（Ames试验）中未显示致突变性，在体外染色体畸变试验（培养的人外周血淋巴细胞）或体内大鼠骨髓微核试验中也未显示致断裂性。在一项生育力研究中，鲁索替尼在试验前经口服给予雄性大鼠。

臨床試驗

14 临床研究 14.1 特应性皮炎 成人及12岁及以上受试者 两项设计相同的双盲、随机、赋形剂对照试验（TRuE-AD1 和 TRuE-AD2，NCT03745638 和 NCT03745651）共纳入1249名12岁及以上的成人及儿童受试者，受试者每日两次（BID）接受治疗，疗程为8周。受试者中20%为12至17岁，9%为65岁及以上。女性占62%，70%为白种人，23%为黑种人，4%为亚裔，3%为其他种族。受试者受累体表面积 (BSA) 为 3% 至 20%，研究者总体评估 (IGA) 评分为 2 分（轻度）至 3 分（中度），严重程度评分范围为 0 至 4 分。基线时，受试者平均受累 BSA 为 9.8%，39% 的受试者面部受累，25% 的受试者 IGA 评分为 2 分。

儲藏資訊

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 RUSODX。 将 RUSODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

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商品說明

適應症

• 患有某些类型的骨髓纤维化(MF) 的成年人。 • 患有真性红细胞增多症(PV) 的成年人，他们已经服用了一种叫做羟基脲的药物，但效果不佳或不能耐受。 • 成人和 12 岁及以上患有急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 并服用过皮质类固醇但效果不佳的儿童。 • 患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 的成人和12 岁及以上的儿童，他们接受过一种或两种治疗但效果不佳。 目前尚不清楚 RUSODX 对儿童治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症是否安全或有效。

作用機制

12.1 作用机制 鲁索替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，它抑制 JAK1 和 JAK2，从而抑制多种细胞因子和生长因子的信号传导，这些因子对造血和免疫功能至关重要。JAK 信号传导涉及将 STAT（信号转导和转录激活因子）募集到细胞因子受体，激活 STAT 并随后将其定位到细胞核，最终导致基因表达的调节。目前尚不清楚抑制特定 JAK 酶与治疗效果之间的相关性。

藥理作用

12 临床药理学 12.1 作用机制 鲁索替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，可抑制 JAK1 和 JAK2，从而抑制多种细胞因子和生长因子的信号传导，这些细胞因子和生长因子对造血和免疫功能至关重要。JAK 信号传导涉及将 STAT（信号转导和转录激活因子）募集到细胞因子受体，激活 STAT 并随后将其定位到细胞核，从而调节基因表达。目前尚不清楚抑制特定 JAK 酶与治疗效果之间的相关性。12.2 药效学 OPZELURA 的药效学尚不明确。心脏电生理学 在临床使用条件下，预计 OPZELURA 不会延长 QT 间期。

用法用量

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 RUSODX。 • 在未先与您的医疗保健提供者交谈之前，不要改变您的剂量或停止服用 RUSODX。 • 您可以带或不带食物服用RUSODX。 • RUSODX 也可以通过某些鼻胃管给药。 • 如果您不能口服 RUSODX，请告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将决定您是否可以通过鼻胃管服用 RUSODX。 • 请您的医疗保健提供者为您提供有关如何通过鼻胃管正确服用 RUSODX 的具体说明。 • 如果您错过了一剂 RUSODX，请在您的常规时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂。 • 如果您服用过多的RUSODX，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。 • 在您接受RUSODX 治疗期间，您将定期进行血液检查。 您的医疗保健提供者可能会根据您的验血结果改变您的 RUSODX 剂量或停止您的治疗。

注意事項

5 警告和注意事项 严重感染：曾发生过严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。应定期监测患者的感染情况并及时处理。(5.1) 非黑色素瘤皮肤癌：曾发生过基底细胞癌和鳞状细胞癌。应在治疗期间和治疗后根据需要定期进行皮肤检查。(5.3) 血栓形成。

禁忌

4. 禁忌症 无。无。(4)

藥物相互作用

7. 药物相互作用 尚未进行OPZELURA的药物相互作用研究。已知鲁索替尼是细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)的底物。CYP3A4抑制剂可能增加鲁索替尼的全身浓度，而CYP3A4诱导剂可能降低鲁索替尼的全身浓度[参见临床药理学(12.3)]。强效CYP3A4抑制剂 避免OPZELURA与强效CYP3A4抑制剂合用，因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露量，并可能增加OPZELURA不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。

不良反應

o 低血细胞计数。 RUSODX 可能导致血小板计数低（血小板减少症）、红细胞计数低（贫血）和白细胞计数低（中性粒细胞减少症）。 如果您出现出血，请停止 RUSODX 并致电您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查以检查您的血细胞计数。 如果您出现以下任何症状或恶化，请立即告诉您的医疗保健提供者： • 异常出血 • 气促 • 瘀血 • 发烧 • 疲倦 o 感染。 在 RUSODX 治疗期间，您可能有发生严重感染的风险。 如果您出现以下任何感染症状，请告诉您的医疗保健提供者： • 发冷 •呕吐 • 疼痛 • 虚弱 • 发烧 • 疼痛的皮疹或水泡 • 恶心 o 癌症。 有些人在使用 RUSODX 治疗期间患有某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间，您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤，请告诉您的医疗保健提供者。 o 胆固醇增加。 在使用 RUSODX 治疗期间，您的血液胆固醇水平可能会发生变化。 您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。 o 患有心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加。 心血管危险因素以及在使用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎时现在或过去吸烟者。 如果您在服用 RUSODX 期间出现心脏病发作或中风的任何症状，请立即获得紧急帮助，包括： • 胸部中央的不适持续超过几分钟，或者消失又回来 • 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重 • 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适 • 伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促 • 惊出一身冷汗 • 恶心或呕吐 • 感觉头晕 • 身体的某一部位或一侧无力 • 言语不清 o 血栓形成的风险增加。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人曾发生腿部静脉（深静脉血栓形成，DVT）或肺部（肺栓塞，PE）血栓，可能危及生命。 如果您在 RUSODX 治疗期间出现任何血栓体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： • 一只或双腿肿胀、疼痛或压痛 • 突然的、不明原因的胸部或上背部疼痛 • 呼吸急促或呼吸困难 o 可能增加新的（继发性）癌症的风险。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人患新（继发性）癌症的风险增加，包括淋巴瘤和其他癌症。 吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险增加。 RUSODX 在患有某些类型的 MF 和 PV 的成年人中最常见的副作用包括： • 血小板计数低 •头晕 • 红细胞计数低 • 头痛 • 瘀血 • 腹泻 RUSODX 对 aGVHD 患者最常见的副作用包括： • 红细胞计数低 • 感染 • 血小板计数低 • 肿胀 • 白细胞计数低 RUSODX 在 cGVHD 患者中最常见的副作用包括： • 红细胞计数低 • 血小板计数低 • 感染，包括病毒感染 这些并不是 RUSODX 的所有可能副作用。 更多详情致电给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

儲藏資訊

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 RUSODX。 将 RUSODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

附加資訊

規格

5mg*56片