商品說明
適應症
SODADX 是索非布韦（一种丙型肝炎病毒 (HCV) 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）和维帕他韦（一种 HCV NS5A 抑制剂）的固定剂量组合，用于治疗患有慢性HCV基因型 1、2、3、4、5 或 6感染的成人和3岁及以上儿童患者： • 无肝硬化或有代偿性肝硬化。 • 患有失代偿性肝硬化，可与利巴韦林联合使用。
作用機制
SODADX的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
• 成人推荐剂量：每日口服一次,每次一片（400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦），可与食物同时服用或单独服用。 • 3 岁及以上儿童患者的推荐剂量：推荐剂量基于体重。请参阅完整处方信息表 2，了解基于体重的具体剂量指南。 • 对于未接受过治疗和接受过治疗的肝移植患者（无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child Pugh A）），推荐方案是每日一次服用 SODADX，持续 12 周。 • 如果与利巴韦林联合使用，请遵循利巴韦林剂量和剂量调整的建议。
注意事項
购买和使用前请确认自身情况与适用范围，如有基础病、过敏史或正在用药，请先咨询专业人士。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
• 接受SODADX治疗12周的成人和6岁以上儿童受试者中观察到的最常见不良反应（发生率大于或等于 10%，所有等级）是头痛和疲劳。 • 接受SODADX治疗12周的6岁以下儿童受试者中观察到的最常见不良反应（发生率大于或等于10%，1级或2级）是呕吐。 • 接受 SODADX 和利巴韦林治疗12周的失代偿性肝硬化成人患者中观察到的最常见不良反应（发生率大于或等于10%，所有等级）是疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
儲藏資訊
• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 RUSODX。 将 SODADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。
