盧修斯 米托坦 mitotane 線上購買

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商品亮點

该药物于1970年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为处方药,使用时应谨遵医嘱。

服務保障

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規格參數

商品規格
500mg*100片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

10000 件庫存

商品資訊

日文名稱
米托坦
英文名稱
Mitotane
中文名稱
米托坦
通用名稱
Mitotane

規格參數

商品規格
500mg*100片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

用于治疗不可手术切除、功能性或非功能性的肾上腺皮质癌(ACC)。

作用機制

Mitotane的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 推荐的初始剂量为口服 LYSODREN 2000 mg 至 6000 mg,每日分 3 或 4 次服用,与食物同服。(2.3) 调整 LYSODREN 剂量,使血浆浓度达到 14 至 20 mg/L。(2.3) LYSODREN 具有亲脂性,会在脂肪组织中蓄积。(2.3) 2.1 开始使用 LYSODREN 前的推荐评估和检查 开始使用 LYSODREN 前,应评估绝经前妇女的盆腔超声、肝功能检查和全血细胞计数[参见警告和注意事项 (5.3, 5.4, 5.5)]。2.2 一般注意事项 LYSODREN 是一种危险药物。建议护理人员在处理 LYSODREN 片剂时戴上一次性手套[参见参考文献 (15) 和储存和处理 (16) ]。

注意事項

5 警告和注意事项 肾上腺功能不全和肾上腺危象:休克、创​​伤、感染或肾上腺功能不全时,应暂时停用利索坦。可能需要补充类固醇。(5.1) 中枢神经系统 (CNS) 毒性:定期监测行为和神经系统评估以及米托坦血浆浓度。米托坦血浆浓度超过 20 mg/L 与更高的毒性发生率相关。建议患者如果出现中枢神经系统不良反应,不要驾驶或操作危险机械。(5.2) 绝经前妇女的卵巢大囊肿:在基线和定期进行盆腔超声检查。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

說明書資訊

成份

11. 描述 LYSODREN(米托坦)是一种口服肾上腺细胞毒性药物。其化学名称为(±)-1,1-二氯-2-(邻氯苯基)-2-(对氯苯基)乙烷(也称为o,p'-DDD)。化学结构式如下:米托坦为白色颗粒状固体,由透明无色晶体组成。它无味,略带令人愉悦的芳香气味。它可溶于乙醇,分子量为320.05。

性狀

3 剂型和规格 片剂:500 毫克,刻痕。(3)片剂:500 毫克白色圆形双凸刻痕片,一面刻有“BL”,另一面刻有“L1”。

適應症

用于治疗不可手术切除、功能性或非功能性的肾上腺皮质癌(ACC)。

規格

500mg*100片

用法用量

2 剂量和用法 推荐的初始剂量为口服 LYSODREN 2000 mg 至 6000 mg,每日分 3 或 4 次服用,与食物同服。(2.3) 调整 LYSODREN 剂量,使血浆浓度达到 14 至 20 mg/L。(2.3) LYSODREN 具有亲脂性,会在脂肪组织中蓄积。(2.3) 2.1 开始使用 LYSODREN 前的推荐评估和检查 开始使用 LYSODREN 前,应评估绝经前妇女的盆腔超声、肝功能检查和全血细胞计数[参见警告和注意事项 (5.3, 5.4, 5.5)]。2.2 一般注意事项 LYSODREN 是一种危险药物。建议护理人员在处理 LYSODREN 片剂时戴上一次性手套[参见参考文献 (15) 和储存和处理 (16) ]。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事項

5 警告和注意事项 肾上腺功能不全和肾上腺危象:休克、创​​伤、感染或肾上腺功能不全时,应暂时停用利索坦。可能需要补充类固醇。(5.1) 中枢神经系统 (CNS) 毒性:定期监测行为和神经系统评估以及米托坦血浆浓度。米托坦血浆浓度超过 20 mg/L 与更高的毒性发生率相关。建议患者如果出现中枢神经系统不良反应,不要驾驶或操作危险机械。(5.2) 绝经前妇女的卵巢大囊肿:在基线和定期进行盆腔超声检查。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 LYSODREN 可能对胎儿造成伤害。上市后有限的病例报告显示,妊娠期间接受 LYSODREN 治疗的女性出现早产和早期妊娠丢失。尚未进行米托坦的动物生殖研究。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

藥物過量

10. 利索地平过量(血浆浓度高于 20 mg/L)可引起中枢神经系统毒性,包括镇静、嗜睡和眩晕,以及肌肉无力和步态障碍。如出现毒性体征或症状,应根据临床需要暂停使用利索地平。利索地平具有亲脂性,半衰期较长;因此,血浆浓度可能需要数周才能下降。利索地平不太可能被透析清除。应根据临床需要增加米托坦血浆浓度的监测频率。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 米托坦是一种肾上腺细胞毒性药物,其作用机制尚不明确。米托坦可改变类固醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质。已有报道称,米托坦可降低17-羟皮质类固醇水平,但不会降低皮质类固醇水平,同时还会导致6-β-羟皮质醇生成增加。12.2 药效学 米托坦的暴露-反应关系和药效学反应的时间进程尚未完全阐明。12.3 药代动力学 吸收 口服LYSODREN后,约40%的剂量被吸收。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖毒性 米托坦的致癌性和致突变性尚不明确。尚未进行米托坦的生殖毒性研究。

臨床試驗

临床试验结果会因适应症、人群、疗程及联合方案不同而变化,页面展示内容仅作结构示例,具体请以正式试验资料和说明书为准。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品評價 (10)

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整体体验稳定,页面信息比较全。

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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品說明

適應症

用于治疗不可手术切除、功能性或非功能性的肾上腺皮质癌(ACC)。

作用機制

Mitotane的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 推荐的初始剂量为口服 LYSODREN 2000 mg 至 6000 mg,每日分 3 或 4 次服用,与食物同服。(2.3) 调整 LYSODREN 剂量,使血浆浓度达到 14 至 20 mg/L。(2.3) LYSODREN 具有亲脂性,会在脂肪组织中蓄积。(2.3) 2.1 开始使用 LYSODREN 前的推荐评估和检查 开始使用 LYSODREN 前,应评估绝经前妇女的盆腔超声、肝功能检查和全血细胞计数[参见警告和注意事项 (5.3, 5.4, 5.5)]。2.2 一般注意事项 LYSODREN 是一种危险药物。建议护理人员在处理 LYSODREN 片剂时戴上一次性手套[参见参考文献 (15) 和储存和处理 (16) ]。

注意事項

5 警告和注意事项 肾上腺功能不全和肾上腺危象:休克、创​​伤、感染或肾上腺功能不全时,应暂时停用利索坦。可能需要补充类固醇。(5.1) 中枢神经系统 (CNS) 毒性:定期监测行为和神经系统评估以及米托坦血浆浓度。米托坦血浆浓度超过 20 mg/L 与更高的毒性发生率相关。建议患者如果出现中枢神经系统不良反应,不要驾驶或操作危险机械。(5.2) 绝经前妇女的卵巢大囊肿:在基线和定期进行盆腔超声检查。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。