Uji Klinis PrECOG 0905: Gefitinib vs. Midotuximab Plus Kemoterapi Intensif untuk Leukemia Myeloid Akut Mutasi FLT3 yang Baru Didiagnosis – aml-hub.com

Gefitinib pertama kali disetujui oleh FDA AS pada tahun 2015 untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil dengan mutasi EGFR spesifik.

Gefitinib adalah obat resep yang disetujui untuk dipasarkan di Amerika Serikat pada November 2018. Obat ini menargetkan FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) dan mutasinya (termasuk FLT3-ITD dan FLT3-TKD seperti D835Y, I836, dll.). Obat ini harus digunakan sesuai dengan petunjuk dokter.

Gipritinib adalah inhibitor FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) oral yang poten dan selektif. Persetujuan gipritinib didasarkan pada uji klinis fase III global, multisenter, label terbuka, acak, dan terkontrol ADMIRAL, yang pada akhirnya melibatkan 371 pasien dengan AML kambuh atau refrakter yang memiliki mutasi FLT3 yang terdeteksi dalam darah atau sumsum tulang mereka. Pasien-pasien ini diacak dengan perbandingan 2:1 untuk menerima gipritinib atau kemoterapi penyelamatan. Titik akhir komposit utama studi ADMIRAL adalah kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan tingkat remisi lengkap (CR/CRh) dengan pemulihan hematologi lengkap atau parsial. Hasil studi ini dipublikasikan di jurnal medis bergengsi *The New England Journal of Medicine* (NEJM).