Estudo PrECOG 0905: Gefitinibe versus Midotuximabe mais quimioterapia intensiva para leucemia mieloide aguda recém-diagnosticada com mutação FLT3 – aml-hub.com

O gefitinibe foi aprovado pela primeira vez pela FDA (Food and Drug Administration) dos EUA em 2015 para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutações específicas do EGFR.

O gefitinibe é um medicamento de prescrição aprovado para comercialização nos Estados Unidos em novembro de 2018. Ele tem como alvo a tirosina quinase 3 semelhante ao FMS (FLT3) e suas mutações (incluindo FLT3-ITD e FLT3-TKD, como D835Y, I836, etc.). Deve ser usado estritamente de acordo com as instruções do médico.

Gipritinibe é um potente inibidor oral e seletivo da tirosina quinase 3 semelhante ao FMS (FLT3). A aprovação do gipritinibe baseou-se no estudo clínico de fase III ADMIRAL, global, multicêntrico, aberto, randomizado e controlado, que recrutou 371 pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada ou refratária com mutações FLT3 detectadas no sangue ou na medula óssea. Esses pacientes foram randomizados na proporção de 2:1 para receber gipritinibe ou quimioterapia de resgate. O desfecho primário composto do estudo ADMIRAL foi a sobrevida global (SG) e a taxa de remissão completa (RC/RCi) com recuperação hematológica completa ou parcial. Os resultados deste estudo foram publicados no prestigiado periódico médico *The New England Journal of Medicine* (NEJM).