AVATODX アバトロンボパグ20mg

AVATODX アバトロンボパグ20mg

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商品ポイント

阿伐曲波帕是一种靶向治疗用药。靶向治疗是经多年研究的结果，这些研究旨在了解癌细胞和正常细胞间的差异。靶向疗法在攻击癌细胞的同时，将对正常细胞的损害降到最小，同时减少副作用。

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仕様情報

規格
20mg*30片
メーカー
老挝大熊制药
配送
老挝
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商品情報

英語名
Avatrombopag 20mg
中国語名
阿伐曲波帕片 产品名称：AVATODX
一般名
AVATODX

仕様情報

規格
20mg*30片
メーカー
老挝大熊制药
配送
老挝

詳細説明

適応症

AVATODX 是一种处方药，用于治疗患有长期（慢性）肝病并计划进行医疗或牙科手术的成人的低血小板计数。 AVATODX 不能用于使患有慢性肝病的成人的血小板计数正常。目前尚不清楚 AVATODX 对儿童是否安全有效。

作用機序

12.1 作用機序 阿伐曲波帕是一种口服生物利用度高的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞增殖和分化为巨核细胞，从而增加血小板生成。阿伐曲波帕不与TPO竞争结合TPO受体，并且与TPO对血小板生成具有叠加效应。

薬理作用

12 临床药理学 12.1 作用機序 阿伐曲波帕是一种口服生物利用度高的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞增殖和分化为巨核细胞，从而增加血小板生成。阿伐曲波帕不与TPO竞争结合TPO受体，且与TPO对血小板生成具有叠加效应。12.2 药效学 血小板反应 成人患者服用DOPTELET片剂后，血小板计数呈剂量和暴露量依赖性升高。血小板计数升高在治疗开始后3至5天内出现，并在10至13天后达到峰值。治疗结束后，血小板计数逐渐下降，恢复至接近基线水平。

用法用量

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用AVATODX。 • 您的医疗保健提供者将告诉您需要服用多少AVATODX 以及何时开始服用。 • 按照您的医疗保健人员的指示，连续五天服用处方剂量的 AVATODX，每天 1 次 • AVATODX 与食物一起服用。 • 您的医疗保健提供者将在使用 AVATODX 治疗前以及治疗当天检查您的血小板计数。 • 如果您忘记服用一剂AVATODX，请在想起来后立即服用。不要一次服用两剂弥补错过的剂量。 第二天在平常时间服用下一剂药物，并完成所有五天的给药。 • 如果您服用过多AVATODX，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。

注意事項

5 警告和注意事項 血栓/血栓栓塞并发症：多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。监测血小板计数。监测血栓栓塞事件的体征和症状，并立即进行治疗。(5.1) 5.1 血栓/血栓栓塞并发症 多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。在慢性肝病患者中，接受多普利特治疗的患者中有 0.4% (1/274) 发生血栓栓塞事件（门静脉血栓形成）。多普利特。在患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者中，接受 DOPTELET 治疗的患者中，7% (9/128) 发生了血栓栓塞事件（动脉或静脉）。

薬物相互作用

7 药物相互作用 中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 诱导剂或抑制剂：建议对持续性或慢性免疫性血小板减少症患者调整剂量。(7.1) 7.1 其他药物对持续性或慢性免疫性血小板减少症患者 DOPTELET 的影响 中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 抑制剂 与中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 抑制剂合用会增加阿伐曲波帕的 AUC [参见临床药理学 (12.3)]，这可能会增加 DOPTELET 毒性的风险。当与中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂合用时，应降低DOPTELET的起始剂量（参见表4和表7）[参见【用法用量】(2.4和2.6)]。对于在接受DOPTELET治疗期间开始使用中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂的患者，应监测血小板计数和……

副作用

AVATODX 可能会导致严重的副作用，包括： o 血块。 患有慢性肝病的人和患有某些凝血疾病的人可能会增加形成血栓的风险。如果您有血栓的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： o 腿部肿胀、疼痛或压痛 o 呼吸短促 o 胸痛 o 胃（腹部）疼痛或压痛 o 心跳加快 AVATODX 最常见的副作用是： o 胃（腹部）疼痛 o 发烧 o 恶心 o 头痛 o 疲倦 o 手或脚肿胀 这些并不是 AVATODX 的所有可能的副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

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Ingredients

11 DESCRIPTION The active ingredient in DOPTELET is avatrombopag maleate, a thrombopoietin receptor agonist. The chemical name of avatrombopag maleate is 4-piperidinecarboxylic acid, 1-[3-chloro-5-[[[4-(4-chloro-2-thienyl)-5-(4-cyclohexyl-1-piperazinyl)-2-thiazolyl]amino]carbonyl]-2-pyridinyl]-, (2Z)-2-butenedioate (1:1). It has the molecular formula C 29 H 34 Cl 2 N 6 O 3 S 2 · C 4 H 4 O 4 . The molecular weight is 765.73. The structural formula is: The aqueous solubility of avatrombopag maleate at various pH levels indicates that the drug substance is practically insoluble at pH 1 to 11.

Indications

AVATODX 是一种处方药，用于治疗患有长期（慢性）肝病并计划进行医疗或牙科手术的成人的低血小板计数。 AVATODX 不能用于使患有慢性肝病的成人的血小板计数正常。目前尚不清楚 AVATODX 对儿童是否安全有效。

用法用量

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用AVATODX。 • 您的医疗保健提供者将告诉您需要服用多少AVATODX 以及何时开始服用。 • 按照您的医疗保健人员的指示，连续五天服用处方剂量的 AVATODX，每天 1 次 • AVATODX 与食物一起服用。 • 您的医疗保健提供者将在使用 AVATODX 治疗前以及治疗当天检查您的血小板计数。 • 如果您忘记服用一剂AVATODX，请在想起来后立即服用。不要一次服用两剂弥补错过的剂量。 第二天在平常时间服用下一剂药物，并完成所有五天的给药。 • 如果您服用过多AVATODX，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。

副作用

AVATODX 可能会导致严重的副作用，包括： o 血块。 患有慢性肝病的人和患有某些凝血疾病的人可能会增加形成血栓的风险。如果您有血栓的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： o 腿部肿胀、疼痛或压痛 o 呼吸短促 o 胸痛 o 胃（腹部）疼痛或压痛 o 心跳加快 AVATODX 最常见的副作用是： o 胃（腹部）疼痛 o 发烧 o 恶心 o 头痛 o 疲倦 o 手或脚肿胀 这些并不是 AVATODX 的所有可能的副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

Precautions

5 警告和注意事項 血栓/血栓栓塞并发症：多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。监测血小板计数。监测血栓栓塞事件的体征和症状，并立即进行治疗。(5.1) 5.1 血栓/血栓栓塞并发症 多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。在慢性肝病患者中，接受多普利特治疗的患者中有 0.4% (1/274) 发生血栓栓塞事件（门静脉血栓形成）。多普利特。在患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者中，接受 DOPTELET 治疗的患者中，7% (9/128) 发生了血栓栓塞事件（动脉或静脉）。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物生殖研究结果，DOPTELET 在孕妇中使用时可能对胎儿造成伤害（参见数据）。目前关于 DOPTELET 在孕妇中的数据不足以评估其与不良发育结局相关的药物风险。在动物生殖研究中，在兔器官形成期以及大鼠器官形成期和哺乳期口服阿伐曲波帕会导致不良发育结局。然而，这些结果是基于远高于患者每日一次服用最大推荐剂量 60 mg 时所观察到的 AUC 值而观察到的。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。

薬物相互作用

7 药物相互作用 中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 诱导剂或抑制剂：建议对持续性或慢性免疫性血小板减少症患者调整剂量。(7.1) 7.1 其他药物对持续性或慢性免疫性血小板减少症患者 DOPTELET 的影响 中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 抑制剂 与中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 抑制剂合用会增加阿伐曲波帕的 AUC [参见临床药理学 (12.3)]，这可能会增加 DOPTELET 毒性的风险。当与中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂合用时，应降低DOPTELET的起始剂量（参见表4和表7）[参见【用法用量】(2.4和2.6)]。对于在接受DOPTELET治疗期间开始使用中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂的患者，应监测血小板计数和……

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 阿伐曲波帕是一种口服生物利用度高的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞增殖和分化为巨核细胞，从而增加血小板生成。阿伐曲波帕不与TPO竞争结合TPO受体，且与TPO对血小板生成具有叠加效应。12.2 药效学 血小板反应 成人患者服用DOPTELET片剂后，血小板计数呈剂量和暴露量依赖性升高。血小板计数升高在治疗开始后3至5天内出现，并在10至13天后达到峰值。治疗结束后，血小板计数逐渐下降，恢复至接近基线水平。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 慢性肝病患者 DOPTELET 治疗计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症的疗效已在两项设计相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ADAPT-1 [NCT01972529] 和 ADAPT-2 [NCT01976104]）中得到证实。在每项试验中，患者均被分配至基线血小板计数低的队列（

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商品説明

適応症

AVATODX 是一种处方药，用于治疗患有长期（慢性）肝病并计划进行医疗或牙科手术的成人的低血小板计数。 AVATODX 不能用于使患有慢性肝病的成人的血小板计数正常。目前尚不清楚 AVATODX 对儿童是否安全有效。

作用機序

12.1 作用機序 阿伐曲波帕是一种口服生物利用度高的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞增殖和分化为巨核细胞，从而增加血小板生成。阿伐曲波帕不与TPO竞争结合TPO受体，并且与TPO对血小板生成具有叠加效应。

薬理作用

12 临床药理学 12.1 作用機序 阿伐曲波帕是一种口服生物利用度高的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞增殖和分化为巨核细胞，从而增加血小板生成。阿伐曲波帕不与TPO竞争结合TPO受体，且与TPO对血小板生成具有叠加效应。12.2 药效学 血小板反应 成人患者服用DOPTELET片剂后，血小板计数呈剂量和暴露量依赖性升高。血小板计数升高在治疗开始后3至5天内出现，并在10至13天后达到峰值。治疗结束后，血小板计数逐渐下降，恢复至接近基线水平。

用法用量

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用AVATODX。 • 您的医疗保健提供者将告诉您需要服用多少AVATODX 以及何时开始服用。 • 按照您的医疗保健人员的指示，连续五天服用处方剂量的 AVATODX，每天 1 次 • AVATODX 与食物一起服用。 • 您的医疗保健提供者将在使用 AVATODX 治疗前以及治疗当天检查您的血小板计数。 • 如果您忘记服用一剂AVATODX，请在想起来后立即服用。不要一次服用两剂弥补错过的剂量。 第二天在平常时间服用下一剂药物，并完成所有五天的给药。 • 如果您服用过多AVATODX，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。

注意事項

5 警告和注意事項 血栓/血栓栓塞并发症：多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。监测血小板计数。监测血栓栓塞事件的体征和症状，并立即进行治疗。(5.1) 5.1 血栓/血栓栓塞并发症 多普利特是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，而 TPO 受体激动剂与慢性肝病或免疫性血小板减少症患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。在慢性肝病患者中，接受多普利特治疗的患者中有 0.4% (1/274) 发生血栓栓塞事件（门静脉血栓形成）。多普利特。在患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者中，接受 DOPTELET 治疗的患者中，7% (9/128) 发生了血栓栓塞事件（动脉或静脉）。

薬物相互作用

7 药物相互作用 中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 诱导剂或抑制剂：建议对持续性或慢性免疫性血小板减少症患者调整剂量。(7.1) 7.1 其他药物对持续性或慢性免疫性血小板减少症患者 DOPTELET 的影响 中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 抑制剂 与中度或强效双重 CYP2C9 和 CYP3A4 抑制剂合用会增加阿伐曲波帕的 AUC [参见临床药理学 (12.3)]，这可能会增加 DOPTELET 毒性的风险。当与中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂合用时，应降低DOPTELET的起始剂量（参见表4和表7）[参见【用法用量】(2.4和2.6)]。对于在接受DOPTELET治疗期间开始使用中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂的患者，应监测血小板计数和……

副作用

AVATODX 可能会导致严重的副作用，包括： o 血块。 患有慢性肝病的人和患有某些凝血疾病的人可能会增加形成血栓的风险。如果您有血栓的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： o 腿部肿胀、疼痛或压痛 o 呼吸短促 o 胸痛 o 胃（腹部）疼痛或压痛 o 心跳加快 AVATODX 最常见的副作用是： o 胃（腹部）疼痛 o 发烧 o 恶心 o 头痛 o 疲倦 o 手或脚肿胀 这些并不是 AVATODX 的所有可能的副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

追加情報

規格

20mg*30片