ルシウス・ブリガチニブ – オンラインで購入

価格帯: JPY 16,000 – JPY 28,800

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商品ポイント

2017年日本武田制药完成对布格替尼(Alunbrig)的收购后,这款作用于ALK、ROS1、IGF-1R、FLT-3(含野生型及F691L、D835Y突变体)及EGFR靶点的处方药成为其肿瘤管线的核心产品之一,患者需谨遵医嘱使用。

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仕様情報

規格
90mg*30片、180mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港
SKU: 該当なし カテゴリー: タグ: , ブランド:

商品情報

日本語名
布加替尼
英語名
Brigatinib
中国語名
布加替尼
一般名
Brigatinib

仕様情報

規格
90mg*30片、180mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

作用機序

Brigatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 首7天,每日口服一次,每次90 mg;之后增加至每日口服一次,每次180 mg。可空腹或与食物同服。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤标本中ALK基因阳性情况选择适合使用ALUNBRIG治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者[参见临床研究(14)]。有关FDA批准的用于检测NSCLC中ALK基因重排的检测方法的信息,请访问 推荐剂量 ALUNBRIG的推荐剂量为:首7天,每日口服一次,每次90 mg;之后增加至每日口服一次,每次180 mg。持续服用ALUNBRIG直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

注意事項

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测新出现的或加重的呼吸道症状,尤其是在治疗的第一周。如果出现新出现的或加重的呼吸道症状,应暂停使用 ALUNBRIG,并立即评估是否患有 ILD/肺炎。康复后,应减少剂量或永久停用 ALUNBRIG。(2.3, 5.1) 高血压:治疗 2 周后监测血压,然后在治疗期间至少每月监测一次。对于严重高血压,应暂停使用 ALUNBRIG,然后减少剂量或永久停用。(2.3, 5.2) 心动过缓:在治疗期间定期监测心率和血压。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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Indications

用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

用法用量

2 剂量和用法 首7天,每日口服一次,每次90 mg;之后增加至每日口服一次,每次180 mg。可空腹或与食物同服。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤标本中ALK基因阳性情况选择适合使用ALUNBRIG治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者[参见临床研究(14)]。有关FDA批准的用于检测NSCLC中ALK基因重排的检测方法的信息,请访问 推荐剂量 ALUNBRIG的推荐剂量为:首7天,每日口服一次,每次90 mg;之后增加至每日口服一次,每次180 mg。持续服用ALUNBRIG直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测新出现的或加重的呼吸道症状,尤其是在治疗的第一周。如果出现新出现的或加重的呼吸道症状,应暂停使用 ALUNBRIG,并立即评估是否患有 ILD/肺炎。康复后,应减少剂量或永久停用 ALUNBRIG。(2.3, 5.1) 高血压:治疗 2 周后监测血压,然后在治疗期间至少每月监测一次。对于严重高血压,应暂停使用 ALUNBRIG,然后减少剂量或永久停用。(2.3, 5.2) 心动过缓:在治疗期间定期监测心率和血压。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据其作用機序和动物实验结果,ALUNBRIG 在孕妇中使用时可能对胎儿造成伤害[参见临床药理学 (12.1)]。目前尚无 ALUNBRIG 用于孕妇的临床数据。在器官形成期,对妊娠大鼠给予布加替尼,剂量低至 12.5 mg/kg/天(约为每日一次 180 mg 时人体 AUC 暴露量的 0.7 倍)即可导致剂量相关的骨骼畸形;剂量达到 25 mg/kg/天(约为每日一次 180 mg 时人体暴露量的 1.26 倍)或更高时,则会导致着床后胚胎丢失增加、畸形和胎儿体重下降(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),在临床可达到的浓度下,体外实验表明其对多种激酶具有活性,包括 ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1 受体 (IGF-1R) 和 FLT-3,以及 EGFR 缺失和点突变。体外和体内实验均证实,布加替尼可抑制 ALK 的自身磷酸化以及 ALK 介导的下游信号蛋白 STAT3、AKT、ERK1/2 和 S6 的磷酸化。此外,布加替尼还能抑制表达 EML4-ALK 和 NPM-ALK 融合蛋白的细胞系的体外增殖,并表现出剂量依赖性的 EML4-ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 异种移植瘤在小鼠体内的生长抑制作用。在临床可达到的浓度(≤500 nM)下,布加替尼抑制了表达EML4-ALK及其17种与ALK抑制剂耐药相关的突变形式的细胞的体外活力。

Clinical Studies

14 项临床研究:既往未接受过TKI治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(ALTA 1L研究) 在一项随机(1:1)、开放标签、多中心试验(ALTA 1L,NCT02737501)中,ALUNBRIG在既往未接受过ALK靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者中证实了其疗效。该研究要求患者根据当地标准检测方法确诊ALK基因重排。符合条件的患者既往接受过最多1个疗程的局部晚期或转移性化疗,且ECOG体能状态评分为0-2分。神经系统稳定的患者,无论是否接受过中枢神经系统(CNS)转移(包括软脑膜转移),均符合入组条件。既往有间质性肺病、药物相关性肺炎或放射性肺炎病史的患者被排除在外。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (11)

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4.7★★★★★
11件のレビュー9件の購入確認済み
+o***e· 3週間前
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整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

作用機序

Brigatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 首7天,每日口服一次,每次90 mg;之后增加至每日口服一次,每次180 mg。可空腹或与食物同服。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤标本中ALK基因阳性情况选择适合使用ALUNBRIG治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者[参见临床研究(14)]。有关FDA批准的用于检测NSCLC中ALK基因重排的检测方法的信息,请访问 推荐剂量 ALUNBRIG的推荐剂量为:首7天,每日口服一次,每次90 mg;之后增加至每日口服一次,每次180 mg。持续服用ALUNBRIG直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

注意事項

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测新出现的或加重的呼吸道症状,尤其是在治疗的第一周。如果出现新出现的或加重的呼吸道症状,应暂停使用 ALUNBRIG,并立即评估是否患有 ILD/肺炎。康复后,应减少剂量或永久停用 ALUNBRIG。(2.3, 5.1) 高血压:治疗 2 周后监测血压,然后在治疗期间至少每月监测一次。对于严重高血压,应暂停使用 ALUNBRIG,然后减少剂量或永久停用。(2.3, 5.2) 心动过缓:在治疗期间定期监测心率和血压。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

追加情報

規格

90mg*30片, 180mg*30片