ルシウス・カプマチニブ – オンラインで購入

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商品ポイント

Capmatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

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仕様情報

規格
200mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
卡马替尼
英語名
Capmatinib
中国語名
卡马替尼
一般名
Capmatinib

仕様情報

規格
200mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Capmatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 根据是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受TABRECTA治疗的患者。(2.1) Recommended dosage:每次口服400 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤或血浆样本中是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受TABRECTA治疗的患者[参见临床研究(14)]。如果在血浆样本中未检测到导致MET外显子14跳跃的突变,则应尽可能检测肿瘤组织。有关FDA批准的检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 TABRECTA的推荐剂量为每次口服400 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。

注意事項

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。对于 ILD/肺炎患者,应永久停用 TABRECTA。(2.3,5.1) 肝毒性:监测肝功能检查。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。(2.3,5.2) 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 説明 卡马替尼是一种激酶抑制剂。其化学名称为2-氟-N-甲基-4-[7-(喹啉-6-基甲基)咪唑并[1,2-b][1,2,4]三嗪-2-基]苯甲酰胺—盐酸盐—水 (1/2/1)。卡马替尼二盐酸盐一水合物的分子式为C₂₃H₂₁Cl₂FN₆O₂。二盐酸盐一水合物的相对分子质量为503.36 g/mol,游离碱的相对分子质量为412.43 g/mol。卡马替尼二盐酸盐一水合物的化学结构如下所示:卡马替尼二盐酸盐一水合物为黄色粉末,pKa₁为0.9(计算值),pKa₂为4.5(实验值)。

用法用量

2 剂量和给药方法 根据是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受TABRECTA治疗的患者。(2.1) Recommended dosage:每次口服400 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤或血浆样本中是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受TABRECTA治疗的患者[参见临床研究(14)]。如果在血浆样本中未检测到导致MET外显子14跳跃的突变,则应尽可能检测肿瘤组织。有关FDA批准的检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 TABRECTA的推荐剂量为每次口服400 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。对于 ILD/肺炎患者,应永久停用 TABRECTA。(2.3,5.1) 肝毒性:监测肝功能检查。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。(2.3,5.2) 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果及其作用機序[参见临床药理学(12.1)],TABRECTA在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无TABRECTA用于孕妇的数据。在器官形成期,对妊娠大鼠和兔子口服卡马替尼,结果显示,即使母体暴露量低于基于400 mg每日两次临床剂量AUC计算的人类暴露量,也会导致畸形(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂,包括由外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳跃导致蛋白质缺失一个调控结构域,从而降低其负调控作用,进而增强下游MET信号传导。在临床可达到的浓度下,卡马替尼可抑制由缺失外显子14的MET突变体驱动的癌细胞生长,并在源自人肺肿瘤的小鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性,这些肿瘤的突变类型包括导致MET外显子14跳跃的突变或MET扩增。卡马替尼可抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化,以及MET介导的下游信号蛋白磷酸化,并抑制MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

Clinical Studies

14 项临床研究 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)伴MET基因14号外显子跳跃突变 TABRECTA的疗效在GEOMETRY mono-1研究中得到评估,这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。符合条件的患者需患有伴MET基因14号外显子跳跃突变的NSCLC,表皮生长因子受体(EGFR)野生型且间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性,并且至少有一个根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版定义的可测量病灶。有症状的中枢神经系统转移、临床上显著的未控制心脏疾病或接受过任何MET或肝细胞生长因子(HGF)抑制剂治疗的患者不符合入组条件。在 GEOMETRY mono-1 研究中,首批入组的 97 名患者均经 RNA 探针中心验证确诊为 MET 基因第 14 外显子跳跃突变。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (13)

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包装状态正常,到手后检查没有问题。

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作用機序

Capmatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 根据是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受TABRECTA治疗的患者。(2.1) Recommended dosage:每次口服400 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤或血浆样本中是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受TABRECTA治疗的患者[参见临床研究(14)]。如果在血浆样本中未检测到导致MET外显子14跳跃的突变,则应尽可能检测肿瘤组织。有关FDA批准的检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 TABRECTA的推荐剂量为每次口服400 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。

注意事項

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。对于 ILD/肺炎患者,应永久停用 TABRECTA。(2.3,5.1) 肝毒性:监测肝功能检查。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。(2.3,5.2) 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。