Lucius Elacestrant ORSERDU lucielace – オンラインで購入

価格帯: JPY 56,000 – JPY 156,800

400+件販売
特価

香港の実店舗薬局、100%正規品保証

商品ポイント

Elacestrant的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

サービス保証

越境直送正規薬局薬剤師確認済み真品保証

仕様情報

規格
86mg*30片、345mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港
SKU: 該当なし カテゴリー: タグ: ブランド:

商品情報

日本語名
艾拉司群
英語名
Elacestrant
中国語名
艾拉司群
一般名
Elacestrant

仕様情報

規格
86mg*30片、345mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Elacestrant的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 根据 ESR1 突变的存在情况选择接受 ORSERDU 治疗的患者。(2.1) ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服一片 345 mg 片剂,与食物同服。(2.2) 由于不良反应,可能需要中断、减少剂量或永久停药。(2.3) 2.1 患者选择 根据血浆样本中 ESR1 突变的存在情况(使用 FDA 批准的检测方法),选择接受 ORSERDU 治疗的 ER 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者[参见适应症和用法 (1) 和临床研究 (14)]。有关 FDA 批准的乳腺癌 ESR1 突变检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服 345 毫克,与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。每天大约在同一时间服用 ORSERDU。

注意事項

5 警告和注意事項 血脂异常:ORSERDU 可能引起高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前及治疗后应定期监测血脂谱。(5.1) 胚胎-胎儿毒性:ORSERDU 可对胎儿造成伤害。应告知胎儿潜在风险并采取有效的避孕措施。(5.2, 8.1, 8.3) 5.1 血脂异常 服用 ORSERDU 的患者中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2% [参见不良反应 (6.1)]。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 説明 盐酸依拉塞特是依拉塞特的盐形式,依拉塞特是一种雌激素受体拮抗剂,其化学名称为:(6R)-6-(2-(N-(4-(2-(乙氨基)乙基)苄基)-N-乙氨基)-4-甲氧基苯基)-5,6,7,8-四氢萘-2-醇二盐酸盐。盐酸依拉塞特为二盐酸盐,分子式为C₃₀H₃₈N₂O₂·2HCl,相对分子质量为531.56 g/mol。盐酸依拉塞特的化学结构如下所示:盐酸依拉塞特为白色至类白色至灰色固体,易溶于0.01N HCl溶液。 ORSERDU(elacestrant)345 毫克薄膜衣片含有 400 毫克盐酸埃拉塞特兰(约 345 毫克埃拉塞特兰游离碱)。

用法用量

2 剂量和用法 根据 ESR1 突变的存在情况选择接受 ORSERDU 治疗的患者。(2.1) ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服一片 345 mg 片剂,与食物同服。(2.2) 由于不良反应,可能需要中断、减少剂量或永久停药。(2.3) 2.1 患者选择 根据血浆样本中 ESR1 突变的存在情况(使用 FDA 批准的检测方法),选择接受 ORSERDU 治疗的 ER 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者[参见适应症和用法 (1) 和临床研究 (14)]。有关 FDA 批准的乳腺癌 ESR1 突变检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服 345 毫克,与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。每天大约在同一时间服用 ORSERDU。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 血脂异常:ORSERDU 可能引起高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前及治疗后应定期监测血脂谱。(5.1) 胚胎-胎儿毒性:ORSERDU 可对胎儿造成伤害。应告知胎儿潜在风险并采取有效的避孕措施。(5.2, 8.1, 8.3) 5.1 血脂异常 服用 ORSERDU 的患者中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2% [参见不良反应 (6.1)]。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物实验结果及其作用機序,ORSERDU 在用于孕妇时可能对胎儿造成伤害[参见临床药理学 (12.1)]。目前尚无关于 ORSERDU 用于孕妇的人体数据,因此无法评估其药物相关风险。在一项动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠大鼠口服依拉塞特兰,即使母体暴露量低于基于 AUC 的推荐剂量,也会导致胚胎-胎儿死亡和结构异常(参见数据)。应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于目标人群,发生重大出生缺陷和流产的背景风险尚不明确。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 伊拉塞特兰是一种雌激素受体拮抗剂,可与雌激素受体α (ERα) 结合。在ER阳性(ER+) HER2阴性(HER2-)乳腺癌细胞中,伊拉塞特兰在诱导ERα蛋白通过蛋白酶体途径降解的浓度下,抑制17β-雌二醇介导的细胞增殖。伊拉塞特兰在体外和体内均显示出抗肿瘤活性,包括在对氟维司群和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂耐药的ER+ HER2-乳腺癌模型以及携带雌激素受体1基因(ESR1)突变的乳腺癌模型中。12.2 药效学 伊拉塞特兰的暴露-反应关系和药效学的时间进程尚未完全阐明。心脏电生理学 ORSERDU 在批准的推荐剂量下不会导致 QTc 间期平均增加 > 20 毫秒。

Clinical Studies

14 项临床研究 在 EMERALD 研究 (NCT03778931) 中评估了 ORSERDU 的疗效。EMERALD 是一项随机、开放标签、阳性对照、多中心试验,纳入了 478 例绝经后 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者(包括女性和男性),其中 228 例患者存在 ESR1 突变。患者需在接受过一线或两线内分泌治疗后出现疾病进展,其中至少一线需包含 CDK4/6 抑制剂。符合条件的患者在晚期或转移性疾病阶段最多可接受过一线化疗。患者按 1:1 的比例随机分组,分别接受每日一次口服 345 mg ORSERDU (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),内分泌治疗包括氟维司群 (n=166) 或芳香化酶抑制剂 (n=73;阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)。随机分组按 ESR1 突变状态(检测到与未检测到)进行分层,p 值

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (17)

絞り込み: すべてのレビュー
4.8★★★★★
17件のレビュー14件の購入確認済み
+o***e· 3周前
★★★★

整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1个月前
購入確認済み
★★★★★

包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

作用機序

Elacestrant的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 根据 ESR1 突变的存在情况选择接受 ORSERDU 治疗的患者。(2.1) ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服一片 345 mg 片剂,与食物同服。(2.2) 由于不良反应,可能需要中断、减少剂量或永久停药。(2.3) 2.1 患者选择 根据血浆样本中 ESR1 突变的存在情况(使用 FDA 批准的检测方法),选择接受 ORSERDU 治疗的 ER 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者[参见适应症和用法 (1) 和临床研究 (14)]。有关 FDA 批准的乳腺癌 ESR1 突变检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服 345 毫克,与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。每天大约在同一时间服用 ORSERDU。

注意事項

5 警告和注意事項 血脂异常:ORSERDU 可能引起高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前及治疗后应定期监测血脂谱。(5.1) 胚胎-胎儿毒性:ORSERDU 可对胎儿造成伤害。应告知胎儿潜在风险并采取有效的避孕措施。(5.2, 8.1, 8.3) 5.1 血脂异常 服用 ORSERDU 的患者中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2% [参见不良反应 (6.1)]。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

追加情報

規格

86mg*30片, 345mg*30片