ルシウス・オラパリブ – オンライン購入

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商品ポイント

奥拉帕利是于2014年12月在美国获FDA批准上市的处方药,作用于PARP1、PARP2和PARP3等聚腺苷二磷酸核糖聚合酶家族成员,使用时需谨遵医嘱。

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仕様情報

規格
150mg*120片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

商品情報

日本語名
奥拉帕利
英語名
Olaparib
中国語名
奥拉帕利
一般名
Olaparib

仕様情報

規格
150mg*120片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Olaparib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 • 推荐剂量为每次口服 300 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。有关推荐疗程,请参阅完整处方信息。(2.2) • 接受 Lynparza 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,或已行双侧睾丸切除术。(2.2) • 对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min),Lynparza 的剂量应减至每次口服 200 mg,每日两次。(2.5) 2.1 患者选择 FDA 批准的用于检测基因突变的检测方法信息可在 获取。根据适应症、生物标志物和样本类型(表 1),选择患者接受 Lynparza 治疗,判断是否存在有害或疑似有害的 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性。

注意事項

5 警告和注意事項 • 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML):在接受 Lynparza 治疗的各种 BRCA 突变、γ BRCA 突变、HRR 基因突变或 HRD 阳性癌症患者中,约 1.2% 发生 MDS/AML,且大多数病例最终导致死亡。应在基线时及之后每月监测患者的血液学毒性。如果确诊 MDS/AML,则应停止治疗。(5.1) • 肺炎:在接受 Lynparza 治疗的患者中,1.0% 发生肺炎,部分病例最终导致死亡。如果怀疑发生肺炎,应暂停治疗。如果确诊为肺炎,则应停止治疗。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 奥拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。其化学名称为4-[(3-{[4-(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基}-4-氟苯基)甲基]酞嗪-1(2H)-酮。Lynparza(奥拉帕尼)的分子式为C₂₄H₂₃FN₄O₃,相对分子质量为434.46。其化学结构如下:奥拉帕尼为结晶固体,无手性,在生理pH范围内溶解度低且与pH值无关。口服Lynparza(奥拉帕尼)片剂每片含100毫克或150毫克奥拉帕尼。

用法用量

2 剂量和用法 • 推荐剂量为每次口服 300 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。有关推荐疗程,请参阅完整处方信息。(2.2) • 接受 Lynparza 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,或已行双侧睾丸切除术。(2.2) • 对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min),Lynparza 的剂量应减至每次口服 200 mg,每日两次。(2.5) 2.1 患者选择 FDA 批准的用于检测基因突变的检测方法信息可在 获取。根据适应症、生物标志物和样本类型(表 1),选择患者接受 Lynparza 治疗,判断是否存在有害或疑似有害的 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 • 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML):在接受 Lynparza 治疗的各种 BRCA 突变、γ BRCA 突变、HRR 基因突变或 HRD 阳性癌症患者中,约 1.2% 发生 MDS/AML,且大多数病例最终导致死亡。应在基线时及之后每月监测患者的血液学毒性。如果确诊 MDS/AML,则应停止治疗。(5.1) • 肺炎:在接受 Lynparza 治疗的患者中,1.0% 发生肺炎,部分病例最终导致死亡。如果怀疑发生肺炎,应暂停治疗。如果确诊为肺炎,则应停止治疗。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 奥拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶参与正常的细胞功能,例如DNA转录和DNA修复。体外研究表明,奥拉帕尼可抑制特定肿瘤细胞系的生长,并可降低人源癌症小鼠异种移植模型中的肿瘤生长,无论作为单药治疗还是在铂类化疗后使用。在BRCA1/2、ATM或其他参与DNA损伤同源重组修复(HRR)的基因缺陷的细胞系和小鼠肿瘤模型中,奥拉帕尼治疗后细胞毒性和抗肿瘤活性增强,且与铂类药物的疗效相关。体外研究表明,奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能与PARP酶活性的抑制和PARP酶活性的增强有关。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 BRCA 突变晚期卵巢癌的一线维持治疗 在 SOLO-1 (NCT01844986) 研究中评估了 Lynparza 的疗效。SOLO-1 是一项随机 (2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心试验,纳入了接受一线铂类化疗后仍存在 BRCA 突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者被随机分配接受 Lynparza 片剂(300 mg,每日两次口服)或安慰剂。治疗持续至多 2 年,或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应;然而,对于 2 年时仍有疾病证据的患者,如果主治医生认为其可从持续治疗中获益,则可继续治疗超过 2 年。随机分组根据患者对一线铂类化疗的反应(完全缓解或部分缓解)进行分层。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (12)

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4.8★★★★★
12件のレビュー10件の購入確認済み
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整体体验稳定,页面信息比较全。

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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

作用機序

Olaparib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 • 推荐剂量为每次口服 300 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。有关推荐疗程,请参阅完整处方信息。(2.2) • 接受 Lynparza 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,或已行双侧睾丸切除术。(2.2) • 对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min),Lynparza 的剂量应减至每次口服 200 mg,每日两次。(2.5) 2.1 患者选择 FDA 批准的用于检测基因突变的检测方法信息可在 获取。根据适应症、生物标志物和样本类型(表 1),选择患者接受 Lynparza 治疗,判断是否存在有害或疑似有害的 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性。

注意事項

5 警告和注意事項 • 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML):在接受 Lynparza 治疗的各种 BRCA 突变、γ BRCA 突变、HRR 基因突变或 HRD 阳性癌症患者中,约 1.2% 发生 MDS/AML,且大多数病例最终导致死亡。应在基线时及之后每月监测患者的血液学毒性。如果确诊 MDS/AML,则应停止治疗。(5.1) • 肺炎:在接受 Lynparza 治疗的患者中,1.0% 发生肺炎,部分病例最终导致死亡。如果怀疑发生肺炎,应暂停治疗。如果确诊为肺炎,则应停止治疗。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。