盧修斯 奧拉帕利 Olaparib 在線購買

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商品亮點

奥拉帕利是于2014年12月在美国获FDA批准上市的处方药,作用于PARP1、PARP2和PARP3等聚腺苷二磷酸核糖聚合酶家族成员,使用时需谨遵医嘱。

服務保障

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規格參數

商品規格
150mg*120片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

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商品資訊

日文名稱
奥拉帕利
英文名稱
Olaparib
中文名稱
奥拉帕利
通用名稱
Olaparib

規格參數

商品規格
150mg*120片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、HER2阴性乳腺癌、胰腺癌(腺癌)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

作用機制

Olaparib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 • 推荐剂量为每次口服 300 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。有关推荐疗程,请参阅完整处方信息。(2.2) • 接受 Lynparza 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,或已行双侧睾丸切除术。(2.2) • 对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min),Lynparza 的剂量应减至每次口服 200 mg,每日两次。(2.5) 2.1 患者选择 FDA 批准的用于检测基因突变的检测方法信息可在 获取。根据适应症、生物标志物和样本类型(表 1),选择患者接受 Lynparza 治疗,判断是否存在有害或疑似有害的 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性。

注意事項

5 警告和注意事项 • 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML):在接受 Lynparza 治疗的各种 BRCA 突变、γ BRCA 突变、HRR 基因突变或 HRD 阳性癌症患者中,约 1.2% 发生 MDS/AML,且大多数病例最终导致死亡。应在基线时及之后每月监测患者的血液学毒性。如果确诊 MDS/AML,则应停止治疗。(5.1) • 肺炎:在接受 Lynparza 治疗的患者中,1.0% 发生肺炎,部分病例最终导致死亡。如果怀疑发生肺炎,应暂停治疗。如果确诊为肺炎,则应停止治疗。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

說明書資訊

成份

11 说明 奥拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。其化学名称为4-[(3-{[4-(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基}-4-氟苯基)甲基]酞嗪-1(2H)-酮。Lynparza(奥拉帕尼)的分子式为C₂₄H₂₃FN₄O₃,相对分子质量为434.46。其化学结构如下:奥拉帕尼为结晶固体,无手性,在生理pH范围内溶解度低且与pH值无关。口服Lynparza(奥拉帕尼)片剂每片含100毫克或150毫克奥拉帕尼。

性狀

3. 剂型和规格 片剂:• 150毫克:绿色至灰绿色,椭圆形,双凸,薄膜包衣,一面刻有“OP150”,另一面无刻痕。• 100毫克:黄色至深黄色,椭圆形,双凸,薄膜包衣,一面刻有“OP100”,另一面无刻痕。片剂:150毫克,100毫克(3片)

適應症

用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、HER2阴性乳腺癌、胰腺癌(腺癌)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

規格

150mg*120片

用法用量

2 剂量和用法 • 推荐剂量为每次口服 300 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。有关推荐疗程,请参阅完整处方信息。(2.2) • 接受 Lynparza 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,或已行双侧睾丸切除术。(2.2) • 对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min),Lynparza 的剂量应减至每次口服 200 mg,每日两次。(2.5) 2.1 患者选择 FDA 批准的用于检测基因突变的检测方法信息可在 获取。根据适应症、生物标志物和样本类型(表 1),选择患者接受 Lynparza 治疗,判断是否存在有害或疑似有害的 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事項

5 警告和注意事项 • 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML):在接受 Lynparza 治疗的各种 BRCA 突变、γ BRCA 突变、HRR 基因突变或 HRD 阳性癌症患者中,约 1.2% 发生 MDS/AML,且大多数病例最终导致死亡。应在基线时及之后每月监测患者的血液学毒性。如果确诊 MDS/AML,则应停止治疗。(5.1) • 肺炎:在接受 Lynparza 治疗的患者中,1.0% 发生肺炎,部分病例最终导致死亡。如果怀疑发生肺炎,应暂停治疗。如果确诊为肺炎,则应停止治疗。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 根据动物实验结果及其作用机制[参见临床药理学(12.1)],Lynparza在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于Lynparza在孕妇中使用情况的数据,因此无法评估其药物相关风险。在一项动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠大鼠给予奥拉帕尼,即使暴露量低于接受推荐人剂量(每日两次,每次300毫克)的患者,也会导致致畸性和胚胎-胎儿毒性(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在危害以及可能导致流产的风险。目前尚不清楚该药物在目标人群中导致严重出生缺陷和流产的背景风险。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

藥物過量

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 奥拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶参与正常的细胞功能,例如DNA转录和DNA修复。体外研究表明,奥拉帕尼可抑制特定肿瘤细胞系的生长,并可降低人源癌症小鼠异种移植模型中的肿瘤生长,无论作为单药治疗还是在铂类化疗后使用。在BRCA1/2、ATM或其他参与DNA损伤同源重组修复(HRR)的基因缺陷的细胞系和小鼠肿瘤模型中,奥拉帕尼治疗后细胞毒性和抗肿瘤活性增强,且与铂类药物的疗效相关。体外研究表明,奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能与PARP酶活性的抑制和PARP酶活性的增强有关。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖毒性 尚未对奥拉帕尼进行致癌性研究。在哺乳动物中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞的体外染色体畸变试验和体内大鼠骨髓微核试验中,奥拉帕尼均表现出致染色体断裂性。这种致染色体断裂性与奥拉帕尼主要药理作用导致的基因组不稳定性相符,并表明其对人类具有潜在的遗传毒性。在细菌回复突变 (Ames) 试验中,奥拉帕尼未表现出致突变性。在一项生殖毒性研究中,雌性大鼠在交配前至少 14 天至妊娠第一周期间,分别口服 0.05、0.5 和 15 mg/kg/天的奥拉帕尼。

臨床試驗

14 临床研究 14.1 BRCA 突变晚期卵巢癌的一线维持治疗 在 SOLO-1 (NCT01844986) 研究中评估了 Lynparza 的疗效。SOLO-1 是一项随机 (2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心试验,纳入了接受一线铂类化疗后仍存在 BRCA 突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者被随机分配接受 Lynparza 片剂(300 mg,每日两次口服)或安慰剂。治疗持续至多 2 年,或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应;然而,对于 2 年时仍有疾病证据的患者,如果主治医生认为其可从持续治疗中获益,则可继续治疗超过 2 年。随机分组根据患者对一线铂类化疗的反应(完全缓解或部分缓解)进行分层。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品評價 (12)

篩選器: 所有評價
4.8★★★★★
共 12 則真實回饋10 則為已驗證購買
+o***e· 3週前
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整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1個月前
已驗證購買
★★★★★

包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品說明

適應症

用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、HER2阴性乳腺癌、胰腺癌(腺癌)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

作用機制

Olaparib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 • 推荐剂量为每次口服 300 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。有关推荐疗程,请参阅完整处方信息。(2.2) • 接受 Lynparza 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,或已行双侧睾丸切除术。(2.2) • 对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min),Lynparza 的剂量应减至每次口服 200 mg,每日两次。(2.5) 2.1 患者选择 FDA 批准的用于检测基因突变的检测方法信息可在 获取。根据适应症、生物标志物和样本类型(表 1),选择患者接受 Lynparza 治疗,判断是否存在有害或疑似有害的 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性。

注意事項

5 警告和注意事项 • 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML):在接受 Lynparza 治疗的各种 BRCA 突变、γ BRCA 突变、HRR 基因突变或 HRD 阳性癌症患者中,约 1.2% 发生 MDS/AML,且大多数病例最终导致死亡。应在基线时及之后每月监测患者的血液学毒性。如果确诊 MDS/AML,则应停止治疗。(5.1) • 肺炎:在接受 Lynparza 治疗的患者中,1.0% 发生肺炎,部分病例最终导致死亡。如果怀疑发生肺炎,应暂停治疗。如果确诊为肺炎,则应停止治疗。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

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请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。