商品説明
適応症
用于治疗成人HER2阳性乳腺癌和成人 RAS野生型HER2阳性结直肠癌。
作用機序
Tucatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
薬理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 • 对于无法切除或转移性结直肠癌患者，在开始使用TUKYSA治疗前，应确认肿瘤标本中存在HER2蛋白过表达和RAS野生型（2.1）。• Recommended dosage:每次口服300 mg，每日两次，餐前或餐后服用均可。（2.1）• 对于严重肝功能损害的患者，推荐剂量为每次口服200 mg，每日两次。（2.3, 8.7）2.1 患者选择 根据以下条件选择使用TUKYSA治疗无法切除或转移性结直肠癌的患者：• HER2过表达或基因扩增[参见临床研究（14.2）]。目前尚无FDA批准的用于检测无法切除或转移性结直肠癌患者HER2过表达和基因扩增的检测方法，以及• RAS野生型[参见临床研究（14.2）]。关于FDA批准的用于检测不可切除或转移性结直肠癌患者RAS基因突变的检测方法的信息
注意事項
5 警告和注意事項 • 腹泻：已有严重腹泻（包括脱水、急性肾损伤和死亡）的报告。根据临床需要给予止泻治疗。根据严重程度，暂停用药，然后减少剂量，或永久停用TUKYSA。（2.2，5.1） • 肝毒性：已有TUKYSA引起严重肝毒性的报告。在开始使用TUKYSA之前、治疗期间每3周以及根据临床需要监测ALT、AST和胆红素水平。根据严重程度，暂停用药，然后减少剂量，或永久停用TUKYSA。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
薬物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
副作用
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
保管方法
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
