ルシウス マルバロサビル ゾフルーザ – オンライン購入
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商品ポイント

2.1 剂量和给药概述 XOFLUZA 有两种剂型：XOFLUZA 片剂（40 mg 和 80 mg）。XOFLUZA 口服混悬液有两种不同的包装：袋装（30 mg 和 40 mg）和瓶装（2 mg/mL）。如果患者体重低于 15 kg，建议使用瓶装 XOFLUZA 口服混悬液。两种包装的口服混悬液均适用于无法吞咽片剂或吞咽困难的患者，或需要肠内给药的患者[参见剂量和给药（2.2、2.3、2.4）]。流感症状出现或接触流感病毒后应尽快服用 XOFLUZA[参见剂量和给药（2.2）]。

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仕様情報

規格
20mg*4片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
玛巴洛沙韦
英語名
Xofluza
中国語名
玛巴洛沙韦
一般名
Xofluza

仕様情報

規格
20mg*4片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

薬理作用

12.1 作用機序 巴洛沙韦酯是一种抗病毒药物，对流感病毒具有活性[参见微生物学（12.4）]。12.2 药效学 心脏电生理学 在推荐剂量两倍的预期暴露量下，XOFLUZA 未延长 QTc 间期。暴露-反应关系 在 5 岁及以上患者中，当按推荐剂量按体重给予 XOFLUZA 时，观察到巴洛沙韦的暴露-反应（流感症状缓解时间）关系平缓。12.3 药代动力学 巴洛沙韦酯是一种前药，口服后几乎完全转化为其活性代谢物巴洛沙韦。

用法用量

2.1 剂量和给药概述 XOFLUZA 有两种剂型：XOFLUZA 片剂（40 mg 和 80 mg）。XOFLUZA 口服混悬液有两种不同的包装：袋装（30 mg 和 40 mg）和瓶装（2 mg/mL）。如果患者体重低于 15 kg，建议使用瓶装 XOFLUZA 口服混悬液。两种包装的口服混悬液均适用于无法吞咽片剂或吞咽困难的患者，或需要肠内给药的患者[参见剂量和给药（2.2、2.3、2.4）]。流感症状出现或接触流感病毒后应尽快服用 XOFLUZA[参见剂量和给药（2.2）]。

注意事項

5.1 超敏反应 上市后监测数据显示，使用XOFLUZA后曾报告发生过敏性休克、荨麻疹、血管性水肿和多形性红斑。如果出现或怀疑发生过敏样反应，应立即采取适当治疗。已知对XOFLUZA过敏的患者禁用XOFLUZA[参见【禁忌症】(4)和【不良反应】(6.2)]。5.2 5岁以下患者治疗后耐药发生率增加 由于5岁以下患者治疗后耐药发生率较高，因此XOFLUZA不适用于5岁以下患者。在临床试验中，5岁以下儿童受试者中出现与巴洛沙韦敏感性降低（耐药性）相关的治疗后病毒突变的发生率（40%，38/96）高于5岁至12岁以下儿童受试者。

薬物相互作用

7.1 其他药物对 XOFLUZA 的影响 巴洛沙韦可与钙、铝或镁等多价阳离子形成螯合物。与含多价阳离子的产品合用可能会降低巴洛沙韦的血浆浓度[参见临床药理学 (12.3)]，从而降低 XOFLUZA 的疗效。应避免 XOFLUZA 与乳制品、钙强化饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸剂或口服补充剂（例如钙、铁、镁、硒或锌）合用。7.2 疫苗 尚未评估 XOFLUZA 与鼻内减毒活流感疫苗 (LAIV) 同时使用的安全性。

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用法用量

2.1 剂量和给药概述 XOFLUZA 有两种剂型：XOFLUZA 片剂（40 mg 和 80 mg）。XOFLUZA 口服混悬液有两种不同的包装：袋装（30 mg 和 40 mg）和瓶装（2 mg/mL）。如果患者体重低于 15 kg，建议使用瓶装 XOFLUZA 口服混悬液。两种包装的口服混悬液均适用于无法吞咽片剂或吞咽困难的患者，或需要肠内给药的患者[参见剂量和给药（2.2、2.3、2.4）]。流感症状出现或接触流感病毒后应尽快服用 XOFLUZA[参见剂量和给药（2.2）]。

Precautions

5.1 超敏反应 上市后监测数据显示，使用XOFLUZA后曾报告发生过敏性休克、荨麻疹、血管性水肿和多形性红斑。如果出现或怀疑发生过敏样反应，应立即采取适当治疗。已知对XOFLUZA过敏的患者禁用XOFLUZA[参见【禁忌症】(4)和【不良反应】(6.2)]。5.2 5岁以下患者治疗后耐药发生率增加 由于5岁以下患者治疗后耐药发生率较高，因此XOFLUZA不适用于5岁以下患者。在临床试验中，5岁以下儿童受试者中出现与巴洛沙韦敏感性降低（耐药性）相关的治疗后病毒突变的发生率（40%，38/96）高于5岁至12岁以下儿童受试者。

薬物相互作用

7.1 其他药物对 XOFLUZA 的影响 巴洛沙韦可与钙、铝或镁等多价阳离子形成螯合物。与含多价阳离子的产品合用可能会降低巴洛沙韦的血浆浓度[参见临床药理学 (12.3)]，从而降低 XOFLUZA 的疗效。应避免 XOFLUZA 与乳制品、钙强化饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸剂或口服补充剂（例如钙、铁、镁、硒或锌）合用。7.2 疫苗 尚未评估 XOFLUZA 与鼻内减毒活流感疫苗 (LAIV) 同时使用的安全性。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 巴洛沙韦酯是一种抗病毒药物，对流感病毒有效[参见微生物学（12.4）]。12.2 药效学 心脏电生理学 在推荐剂量两倍的预期暴露量下，XOFLUZA 未延长 QTc 间期。暴露-反应关系 在 5 岁及以上患者中，当按推荐剂量按体重给予 XOFLUZA 时，观察到巴洛沙韦的暴露-反应（流感症状缓解时间）关系平缓。12.3 药代动力学 巴洛沙韦酯是一种前药，口服后几乎完全转化为其活性代谢物巴洛沙韦。除非另有说明，否则表 5 中列出了健康成人和青少年的巴洛沙韦药代动力学参数的平均值 [% 变异系数 (%CV)]。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 治疗急性单纯性流感——健康受试者（12岁及以上） 两项在两个不同流感季进行的随机、对照、双盲临床试验评估了XOFLUZA治疗健康受试者急性单纯性流感的疗效和安全性。在T0821试验（一项安慰剂对照的II期剂量探索试验）中，研究人员在日本招募了400名20至64岁的成年受试者，比较了单次口服XOFLUZA与安慰剂的疗效。T0821试验的所有受试者均为亚洲人，其中男性占多数（62%），平均年龄为38岁。在本试验中，接受 XOFLUZA 治疗并进行流感病毒分型的受试者中，甲型 H1N1 流感病毒株占主导地位（63%），其次是乙型流感病毒株（25%）和甲型 H3N2 流感病毒株（12%）。在 T0831 试验（NCT02954354）中，一项 3 期随机双盲试验，

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商品説明

薬理作用

12.1 作用機序 巴洛沙韦酯是一种抗病毒药物，对流感病毒具有活性[参见微生物学（12.4）]。12.2 药效学 心脏电生理学 在推荐剂量两倍的预期暴露量下，XOFLUZA 未延长 QTc 间期。暴露-反应关系 在 5 岁及以上患者中，当按推荐剂量按体重给予 XOFLUZA 时，观察到巴洛沙韦的暴露-反应（流感症状缓解时间）关系平缓。12.3 药代动力学 巴洛沙韦酯是一种前药，口服后几乎完全转化为其活性代谢物巴洛沙韦。

用法用量

2.1 剂量和给药概述 XOFLUZA 有两种剂型：XOFLUZA 片剂（40 mg 和 80 mg）。XOFLUZA 口服混悬液有两种不同的包装：袋装（30 mg 和 40 mg）和瓶装（2 mg/mL）。如果患者体重低于 15 kg，建议使用瓶装 XOFLUZA 口服混悬液。两种包装的口服混悬液均适用于无法吞咽片剂或吞咽困难的患者，或需要肠内给药的患者[参见剂量和给药（2.2、2.3、2.4）]。流感症状出现或接触流感病毒后应尽快服用 XOFLUZA[参见剂量和给药（2.2）]。

注意事項

5.1 超敏反应 上市后监测数据显示，使用XOFLUZA后曾报告发生过敏性休克、荨麻疹、血管性水肿和多形性红斑。如果出现或怀疑发生过敏样反应，应立即采取适当治疗。已知对XOFLUZA过敏的患者禁用XOFLUZA[参见【禁忌症】(4)和【不良反应】(6.2)]。5.2 5岁以下患者治疗后耐药发生率增加 由于5岁以下患者治疗后耐药发生率较高，因此XOFLUZA不适用于5岁以下患者。在临床试验中，5岁以下儿童受试者中出现与巴洛沙韦敏感性降低（耐药性）相关的治疗后病毒突变的发生率（40%，38/96）高于5岁至12岁以下儿童受试者。

薬物相互作用

7.1 其他药物对 XOFLUZA 的影响 巴洛沙韦可与钙、铝或镁等多价阳离子形成螯合物。与含多价阳离子的产品合用可能会降低巴洛沙韦的血浆浓度[参见临床药理学 (12.3)]，从而降低 XOFLUZA 的疗效。应避免 XOFLUZA 与乳制品、钙强化饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸剂或口服补充剂（例如钙、铁、镁、硒或锌）合用。7.2 疫苗 尚未评估 XOFLUZA 与鼻内减毒活流感疫苗 (LAIV) 同时使用的安全性。