Nghiên cứu giám sát dược lý sau khi lưu hành thuốc gilteritinib và midostaurin từ cơ sở dữ liệu FAERS – aml-hub.com

Gefitinib là thuốc kê đơn được phê duyệt lưu hành tại Hoa Kỳ vào tháng 11 năm 2018. Thuốc này nhắm mục tiêu vào tyrosine kinase 3 giống FMS (FLT3) và các đột biến của nó (bao gồm FLT3-ITD và FLT3-TKD như D835Y, I836, v.v.). Thuốc cần được sử dụng nghiêm ngặt theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Gipritinib là một chất ức chế tyrosine kinase 3 (FLT3) dạng FMS mạnh, chọn lọc, dùng đường uống. Việc phê duyệt gipritinib dựa trên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III toàn cầu, đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên, có đối chứng ADMIRAL, cuối cùng đã tuyển chọn 371 bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy (AML) tái phát hoặc kháng trị có đột biến FLT3 được phát hiện trong máu hoặc tủy xương. Những bệnh nhân này được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để nhận gipritinib hoặc hóa trị liệu cứu vớt. Điểm cuối tổng hợp chính của nghiên cứu ADMIRAL là tỷ lệ sống sót chung (OS) và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR/CRh) với sự phục hồi huyết học hoàn toàn hoặc một phần. Kết quả đã được công bố trên tạp chí y khoa danh tiếng *The New England Journal of Medicine* (NEJM).