商品説明
適応症
MOBDX 是一种用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 的处方药： • 已扩散至身体其他部位（转移性）且无法通过手术切除，以及 • 具有某种异常表皮生长因子受体（EGFR）基因，并且 • 在含铂化疗期间或之后病情恶化 您的医疗保健提供者将进行测试以确保 MOBDX 适合您。 目前尚不清楚 MOBDX 对儿童是否安全有效。
作用機序
药理类别：Antineoplastic agents。 活性成分：mobocertinib。
薬理作用
药理分组：Antineoplastic agents。 EMA 公布适应症涉及：Treatment of adult patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutation-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).。
用法用量
• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用MOBDX。 • 每天服用处方剂量的MOBDX 1 次。 • MOBDX 随餐或单独服用均可。 • 将MOBDX 胶囊整个吞下。 不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。 • 除非您的医疗保健提供者告诉您，否则请勿改变您的剂量或停止服用MOBDX。 • 如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止MOBDX 治疗。 • 如果您错过一剂 MOBDX，且已超过 6 小时，请跳过该剂次，并在第二天的常规时间服用下一剂。 • 如果您呕吐了一剂MOBDX，请勿服用额外剂量。 第二天在您定期安排的时间服用下一剂。
注意事項
当前 EMA 状态：Application withdrawn。 附加监测：No。 官方药品页：
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
薬物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
副作用
• 肺部问题。 MOBDX 可能会导致严重的肺部问题，甚至可能导致死亡。 症状可能与肺癌的症状相似。 如果您出现任何新的或恶化的症状，包括呼吸困难或气短、咳嗽、胸痛或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。 • 心脏问题，包括心力衰竭。 MOBDX 可能会导致心脏问题，从而导致死亡。 您的医疗保健提供者应在您开始使用 MOBDX 之前和治疗期间检查您的心脏功能。 如果您有任何心脏问题的体征或症状，包括感觉心脏跳动或加速、呼吸短促、胸痛、脚踝和脚肿胀或感到晕厥，请立即告诉您的医疗保健提供者。 • 腹泻。 MOBDX 治疗期间腹泻很常见，有时可能很严重。 腹泻会导致您失去过多的体液（脱水）和肾脏问题。 您的医疗保健提供者可能会告诉您开始喝更多的液体和电解质以代替体内盐分或开始服用止泻药。 如果您有任何稀便或大便次数超过正常情况，请立即告诉您的医疗保健提供者。 MOBDX 最常见的副作用包括： • 腹泻 • 皮疹 • 恶心 • 口腔溃疡 • 呕吐 • 降低食欲 • 指甲周围皮肤感染 • 疲倦 • 皮肤干燥 • 肌肉或骨骼疼痛 MOBDX 可能会影响女性和男性的生育能力，从而影响您生育孩子的能力。 如果您担心这个问题，请咨询您的医疗保健提供者。 这些并不是 MOBDX 可能产生的所有副作用。如果还有其它疑问请，打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
