盧修斯 阿貝西利 Abemaciclib 在線購買

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商品亮點

阿贝西利于2017年首次在美国获批上市,作为一款创新CDK4/6抑制剂,为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

服務保障

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規格參數

商品規格
50mg*28片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

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分類: 標籤: 品牌:

商品資訊

日文名稱
阿贝西利
英文名稱
Abemaciclib
中文名稱
阿贝西利
通用名稱
Abemaciclib

規格參數

商品規格
50mg*28片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

用于治疗成人激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的早期和晚期或转移性乳腺癌。

作用機制

Abemaciclib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 VERZENIO 片剂可口服,餐前或餐后服用均可。(2.1) 与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合用药的推荐起始剂量:每次 150 mg,每日两次。(2.1) 单药治疗的推荐起始剂量:每次 200 mg,每日两次。(2.1) 根据个体安全性和耐受性,可能需要暂停用药和/或减少剂量。(2.2) 2.1 推荐剂量和给药方案 当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时,VERZENIO 的推荐剂量为每次 150 mg,每日两次口服。有关所用氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的推荐剂量,请参阅完整的处方信息。

注意事項

5 警告和注意事项 腹泻:VERZENIO 可引起严重腹泻,并伴有脱水和感染。一旦出现稀便症状,应立即指导患者开始止泻治疗,增加口服液体量,并通知医护人员。(2.2, 5.1) 中性粒细胞减少症:在开始 VERZENIO 治疗前、治疗开始后的前 2 个月每 2 周、之后 2 个月每月以及根据临床需要进行血常规检查。(2.2, 5.2) 间质性肺病 (ILD)/肺炎:已有严重甚至致命的 ILD/肺炎病例报告。应监测提示 ILD/肺炎的临床症状或影像学改变。对于所有 3 级或 4 级 ILD 或肺炎患者,应永久停用 VERZENIO。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

說明書資訊

成份

11 说明 阿贝西利是一种口服激酶抑制剂。它是一种白色至黄色粉末,分子式为C₂₇H₃₂F₂N₈,分子量为506.59。阿贝西利的化学名称为2-嘧啶胺,N-[5-[(4-乙基-1-哌嗪基)甲基]-2-吡啶基]-5-氟-4-[4-氟-2-甲基-1-(1-甲基乙基)-1H-苯并咪唑-6-基]-。阿贝西利的结构如下:VERZENIO(阿贝西利)片剂为速释型椭圆形白色、米色或黄色片剂。非活性成分如下:赋形剂——微晶纤维素 102、微晶纤维素 101、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、富马酸硬脂酯钠、二氧化硅。

性狀

3. 剂型和规格 50毫克片:椭圆形米色片剂,一面印有“Lilly”,另一面印有“50”。100毫克片:椭圆形白色至近白色片剂,一面印有“Lilly”,另一面印有“100”。150毫克片:椭圆形黄色片剂,一面印有“Lilly”,另一面印有“150”。200毫克片:椭圆形米色片剂,一面印有“Lilly”,另一面印有“200”。

適應症

用于治疗成人激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的早期和晚期或转移性乳腺癌。

規格

50mg*28片

用法用量

2 剂量和用法 VERZENIO 片剂可口服,餐前或餐后服用均可。(2.1) 与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合用药的推荐起始剂量:每次 150 mg,每日两次。(2.1) 单药治疗的推荐起始剂量:每次 200 mg,每日两次。(2.1) 根据个体安全性和耐受性,可能需要暂停用药和/或减少剂量。(2.2) 2.1 推荐剂量和给药方案 当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时,VERZENIO 的推荐剂量为每次 150 mg,每日两次口服。有关所用氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的推荐剂量,请参阅完整的处方信息。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事項

5 警告和注意事项 腹泻:VERZENIO 可引起严重腹泻,并伴有脱水和感染。一旦出现稀便症状,应立即指导患者开始止泻治疗,增加口服液体量,并通知医护人员。(2.2, 5.1) 中性粒细胞减少症:在开始 VERZENIO 治疗前、治疗开始后的前 2 个月每 2 周、之后 2 个月每月以及根据临床需要进行血常规检查。(2.2, 5.2) 间质性肺病 (ILD)/肺炎:已有严重甚至致命的 ILD/肺炎病例报告。应监测提示 ILD/肺炎的临床症状或影像学改变。对于所有 3 级或 4 级 ILD 或肺炎患者,应永久停用 VERZENIO。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果及其作用机制,VERZENIO 在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害[参见临床药理学 (12.1)]。目前尚无关于该药物相关风险的人体数据。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在动物生殖研究中,器官形成期给予阿贝西利具有致畸性,并且在母体暴露量与基于最大推荐人剂量下 AUC 的人体临床暴露量相似的情况下,会导致胎儿体重下降(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

藥物過量

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 阿贝西利是细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4 和 CDK6) 的抑制剂。这些激酶在与 D-细胞周期蛋白结合后被激活。在雌激素受体阳性 (ER+) 乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白 D1 和 CDK4/6 促进视网膜母细胞瘤蛋白 (Rb) 的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。体外实验表明,持续暴露于阿贝西利可抑制 Rb 磷酸化并阻断细胞周期从 G1 期进入 S 期,从而导致细胞衰老和凋亡。在乳腺癌异种移植模型中,每日不间断地给予阿贝西利,无论是作为单药还是与抗雌激素联合使用,均可缩小肿瘤体积。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生育力损害 在一项为期2年的大鼠研究中评估了阿贝西利的致癌性。在口服剂量高达3 mg/kg/天(约为基于AUC计算的人类最大推荐剂量的1倍)的情况下,阿贝西利对雄性和雌性大鼠均无致癌性。阿贝西利及其活性人代谢物M2和M20在细菌回复突变(Ames)试验中未显示致突变性,在体外中国仓鼠卵巢细胞或人外周血淋巴细胞染色体畸变试验中也未显示致断裂性。阿贝西利、M2和M20在体内大鼠骨髓微核试验中也未显示致断裂性。阿贝西利可能损害具有生育能力的男性的生育力。

臨床試驗

14 临床研究 14.1 早期乳腺癌 VERZENIO 联合标准内分泌治疗 (monarchE) HR 阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性且复发风险高的早期乳腺癌患者 monarchE (NCT03155997) 是一项随机 (1:1)、开放标签、双队列、多中心研究,纳入了 HR 阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、已切除的早期乳腺癌成年女性和男性,这些患者的临床和病理特征与疾病复发的高风险一致。入组患者必须患有激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌,且至少1个腋窝淋巴结(pALN)受累。入组队列1的患者必须符合以下任一条件:≥4个pALN,或1-3个pALN且至少符合以下任一条件:– 肿瘤分级为3级,或– 肿瘤大小≥50 mm。入组队列2的患者不得符合队列1的入组标准。

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请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品評價 (16)

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4.8★★★★★
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整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1個月前
已驗證購買
★★★★★

包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品說明

適應症

用于治疗成人激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的早期和晚期或转移性乳腺癌。

作用機制

Abemaciclib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 VERZENIO 片剂可口服,餐前或餐后服用均可。(2.1) 与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合用药的推荐起始剂量:每次 150 mg,每日两次。(2.1) 单药治疗的推荐起始剂量:每次 200 mg,每日两次。(2.1) 根据个体安全性和耐受性,可能需要暂停用药和/或减少剂量。(2.2) 2.1 推荐剂量和给药方案 当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时,VERZENIO 的推荐剂量为每次 150 mg,每日两次口服。有关所用氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的推荐剂量,请参阅完整的处方信息。

注意事項

5 警告和注意事项 腹泻:VERZENIO 可引起严重腹泻,并伴有脱水和感染。一旦出现稀便症状,应立即指导患者开始止泻治疗,增加口服液体量,并通知医护人员。(2.2, 5.1) 中性粒细胞减少症:在开始 VERZENIO 治疗前、治疗开始后的前 2 个月每 2 周、之后 2 个月每月以及根据临床需要进行血常规检查。(2.2, 5.2) 间质性肺病 (ILD)/肺炎:已有严重甚至致命的 ILD/肺炎病例报告。应监测提示 ILD/肺炎的临床症状或影像学改变。对于所有 3 级或 4 级 ILD 或肺炎患者,应永久停用 VERZENIO。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

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请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。