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商品ポイント

In 2022, adagrasib, a prescription medicine targeting KRAS G12C, received accelerated FDA approval in the United States. Use only as directed by a physician.

サービス保証

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仕様情報

規格
200mg*90片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
阿达格拉西布
英語名
Adagrasib
中国語名
阿达格拉西布
一般名
Adagrasib

仕様情報

規格
200mg*90片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

Indicated for adults with previously treated KRAS G12C-positive advanced non-small cell lung cancer or colorectal cancer.

作用機序

Adagrasib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 • 作为非小细胞肺癌 (NSCLC) 单药治疗以及与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌 (CRC) 的Recommended dosage:每次口服 600 mg，每日两次。(2.2) • 整片吞服，餐前或餐后均可。(2.2) 2.1 患者选择 非小细胞肺癌 根据血浆或肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变，选择局部晚期或转移性 NSCLC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.1)]。如果在血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。结直肠癌 根据肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变，选择局部晚期或转移性 CRC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.2)]。有关 FDA 批准的 KRAS G12C 突变检测方法的信息，请访问： 2.2 推荐剂量 KRAZATI 单药或与西妥昔单抗联合用药的推荐剂量为每次口服 600 mg，每日两次。

注意事項

5 警告和注意事項 • 胃肠道不良反应：监测患者是否出现腹泻、恶心和呕吐，并根据需要提供支持性治疗。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。(2.3, 5.1) • QTc 间期延长：避免将 KRAZATI 与已知可能延长 QTc 间期的其他产品同时使用。对于有风险的患者以及正在服用已知可延长 QT 间期药物的患者，应监测心电图和电解质，特别是钾和镁。纠正电解质异常。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 説明 Adagrasib 是一种不可逆的 KRAS G12C 抑制剂，属于 RAS GTPase 家族。分子式为 C₃₂H₃₅ClFN₇O₂，分子量为 604.1 g/mol。化学名称为 {(2S)-4-[7-(8-氯萘-1-基)-2-{[(2S)-1-甲基吡咯烷-2-基]-甲氧基}-5,6,7,8-四氢吡啶并[3,4-d]嘧啶-4-基]-1-(2-氟丙-2-烯酰基)哌嗪-2-基}乙腈。Adagrasib 的化学结构如下：Adagrasib 为结晶固体。在 pH 1.2 至 7.4 的范围内，adagrasib 在水性介质中的溶解度从 > 262 mg/mL 降低到 < 0.010 mg/mL。

Indications

Indicated for adults with previously treated KRAS G12C-positive advanced non-small cell lung cancer or colorectal cancer.

用法用量

2 剂量和给药方法 • 作为非小细胞肺癌 (NSCLC) 单药治疗以及与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌 (CRC) 的Recommended dosage:每次口服 600 mg，每日两次。(2.2) • 整片吞服，餐前或餐后均可。(2.2) 2.1 患者选择 非小细胞肺癌 根据血浆或肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变，选择局部晚期或转移性 NSCLC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.1)]。如果在血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。结直肠癌 根据肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变，选择局部晚期或转移性 CRC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.2)]。有关 FDA 批准的 KRAS G12C 突变检测方法的信息，请访问： 2.2 推荐剂量 KRAZATI 单药或与西妥昔单抗联合用药的推荐剂量为每次口服 600 mg，每日两次。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 • 胃肠道不良反应：监测患者是否出现腹泻、恶心和呕吐，并根据需要提供支持性治疗。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。(2.3, 5.1) • QTc 间期延长：避免将 KRAZATI 与已知可能延长 QTc 间期的其他产品同时使用。对于有风险的患者以及正在服用已知可延长 QT 间期药物的患者，应监测心电图和电解质，特别是钾和镁。纠正电解质异常。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量，请立即停止继续自行加量，并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 Adagrasib 是一种不可逆的 KRAS G12C 抑制剂，它与 KRAS G12C 中的突变半胱氨酸共价结合，使突变 KRAS 蛋白处于失活状态，从而阻止下游信号传导，而不影响野生型 KRAS 蛋白。Adagrasib 可抑制携带 KRAS G12C 突变的肿瘤细胞的生长和活力，并在 KRAS G12C 突变肿瘤异种移植模型中导致肿瘤消退，且脱靶效应极小。与单独使用 Adagrasib 或西妥昔单抗相比，Adagrasib 与西妥昔单抗联合使用在某些细胞系来源和患者来源的 KRAS G12C 突变型 CRC 肿瘤异种移植模型中显示出更高的抗肿瘤活性。 12.2 药效学 Adagrasib 的暴露-反应关系和药效学反应的时间进程尚不清楚。心脏电生理学 Adagrasib 可延长 QTc 间期

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 非小细胞肺癌 在KRYSTAL-1（NCT03785249）研究中评估了adagrasib的疗效。KRYSTAL-1是一项多中心、单臂、开放标签的扩展队列研究。符合条件的患者需患有局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌，且既往接受过铂类化疗联合免疫检查点抑制剂治疗，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，并至少有一个根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1）定义的可测量病灶。KRAS G12C突变的鉴定通过组织标本的局部检测进行前瞻性确定。患者每日口服两次adagrasib 600 mg，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。每6周进行一次肿瘤评估。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (13)

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4.8★★★★★
13件のレビュー10件の購入確認済み
+o***e· 3週間前
★★★★

整体体验稳定，页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
★★★★★

包装状态正常，到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

Indicated for adults with previously treated KRAS G12C-positive advanced non-small cell lung cancer or colorectal cancer.

作用機序

Adagrasib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 • 作为非小细胞肺癌 (NSCLC) 单药治疗以及与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌 (CRC) 的Recommended dosage:每次口服 600 mg，每日两次。(2.2) • 整片吞服，餐前或餐后均可。(2.2) 2.1 患者选择 非小细胞肺癌 根据血浆或肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变，选择局部晚期或转移性 NSCLC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.1)]。如果在血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。结直肠癌 根据肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变，选择局部晚期或转移性 CRC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.2)]。有关 FDA 批准的 KRAS G12C 突变检测方法的信息，请访问： 2.2 推荐剂量 KRAZATI 单药或与西妥昔单抗联合用药的推荐剂量为每次口服 600 mg，每日两次。

注意事項

5 警告和注意事項 • 胃肠道不良反应：监测患者是否出现腹泻、恶心和呕吐，并根据需要提供支持性治疗。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。(2.3, 5.1) • QTc 间期延长：避免将 KRAZATI 与已知可能延长 QTc 间期的其他产品同时使用。对于有风险的患者以及正在服用已知可延长 QT 间期药物的患者，应监测心电图和电解质，特别是钾和镁。纠正电解质异常。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。