ルシウス・ボセンタン – オンラインで購入
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商品ポイント

波生坦是内皮素受体ETA和ETB的特异性竞争性拮抗剂。波生坦对ETA受体的亲和力略高于ETB受体。双重内皮素阻断的临床意义尚不明确。内皮素-1 (ET-1) 是一种神经激素，其作用是通过与内皮细胞和血管平滑肌细胞上的ETA和ETB受体结合而介导的。

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仕様情報

規格
125mg*56片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
波生坦
英語名
Bosentan
中国語名
波生坦
一般名
Bosentan

仕様情報

規格
125mg*56片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

波生坦是内皮素受体ETA和ETB的特异性竞争性拮抗剂。波生坦对ETA受体的亲和力略高于ETB受体。双重内皮素阻断的临床意义尚不明确。内皮素-1 (ET-1) 是一种神经激素，其作用是通过与内皮细胞和血管平滑肌细胞上的ETA和ETB受体结合而介导的。

薬理作用

12.1 作用機序 波生坦是内皮素受体ETA和ETB的特异性竞争性拮抗剂。波生坦对ETA受体的亲和力略高于ETB受体。双重内皮素阻断的临床意义尚不明确。内皮素-1 (ET-1) 是一种神经激素，其作用是通过与内皮细胞和血管平滑肌细胞上的ETA和ETB受体结合而介导的。

注意事項

5.1 肝毒性 接受波生坦治疗的患者（n = 658）中有11%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍，而安慰剂组患者（n = 280）中仅有2%出现此情况。95例接受125 mg每日两次波生坦治疗的肺动脉高压（PAH）患者中有12%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍，70例接受250 mg每日两次波生坦治疗的PAH患者中有14%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍。2%的PAH患者（接受125 mg每日两次波生坦治疗）和7%的PAH患者（接受250 mg每日两次波生坦治疗）出现ALT或AST升高至正常值上限的8倍。658例接受波生坦治疗的患者中有2例（0.3%）出现胆红素升高至正常值上限的3倍及以上，并伴有转氨酶升高。在对 PAH 患者进行的四项儿科研究（n=100）进行汇总分析后发现，2% 的患者肝脏氨基转移酶升高 ≥3×ULN。

薬物相互作用

7.1 细胞色素 P450 药物相互作用 波生坦由 CYP2C9 和 CYP3A 代谢。抑制这些酶可能会增加波生坦的血浆浓度[参见临床药理学 (12.3)]。同时服用 CYP2C9 抑制剂（例如氟康唑或胺碘酮）和强效 CYP3A 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑）或中效 CYP3A 抑制剂（例如……）可能会增加波生坦的血浆浓度。

保管方法

62.5毫克片剂：桃色至浅粉色，包衣，圆形，双凸，一面压印“446”，另一面无压印。NDC 68382-446-14，60片装，带儿童安全盖；NDC 68382-446-01，100片装；NDC 68382-446-28，180片装；NDC 68382-446-05，500片装；NDC 68382-446-77，100片装（10 x 10个单剂量组），供医院单剂量给药。

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Ingredients

博生坦

Precautions

5.1 肝毒性 接受波生坦治疗的患者（n = 658）中有11%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍，而安慰剂组患者（n = 280）中仅有2%出现此情况。95例接受125 mg每日两次波生坦治疗的肺动脉高压（PAH）患者中有12%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍，70例接受250 mg每日两次波生坦治疗的PAH患者中有14%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍。2%的PAH患者（接受125 mg每日两次波生坦治疗）和7%的PAH患者（接受250 mg每日两次波生坦治疗）出现ALT或AST升高至正常值上限的8倍。658例接受波生坦治疗的患者中有2例（0.3%）出现胆红素升高至正常值上限的3倍及以上，并伴有转氨酶升高。在对 PAH 患者进行的四项儿科研究（n=100）进行汇总分析后发现，2% 的患者肝脏氨基转移酶升高 ≥3×ULN。

薬物相互作用

7.1 细胞色素 P450 药物相互作用 波生坦由 CYP2C9 和 CYP3A 代谢。抑制这些酶可能会增加波生坦的血浆浓度[参见临床药理学 (12.3)]。同时服用 CYP2C9 抑制剂（例如氟康唑或胺碘酮）和强效 CYP3A 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑）或中效 CYP3A 抑制剂（例如……）可能会增加波生坦的血浆浓度。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12.1 作用機序 波生坦是内皮素受体ETA和ETB的特异性竞争性拮抗剂。波生坦对ETA受体的亲和力略高于ETB受体。双重内皮素阻断的临床意义尚不明确。内皮素-1 (ET-1) 是一种神经激素，其作用是通过与内皮细胞和血管平滑肌细胞上的ETA和ETB受体结合而介导的。

Pharmacology and Toxicology

13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 致癌性和致突变性 小鼠连续两年饲喂波生坦，即使剂量低至 450 mg/kg/天（约为按 mg/m² 计算的人类最大推荐剂量 [MRHD] 125 mg 每日两次的 8 倍），雄性小鼠的肝细胞腺瘤和癌的发生率也会增加。在同一项研究中，剂量超过 2000 mg/kg/天（约为 MRHD 的 32 倍）与雄性和雌性小鼠结肠腺瘤发生率的增加相关。在大鼠中，连续两年饲喂波生坦，即使剂量低至 500 mg/kg/天（约为 MRHD 的 16 倍），雄性大鼠的脑星形细胞瘤发生率也会增加。在一系列全面的体外实验中，

Clinical Studies

14.1 肺动脉高压 WHO 功能分级 III-IV 两项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验分别纳入了 32 例和 213 例患者。规模较大的研究 (BREATHE-1) 比较了两种剂量（每日两次，每次 125 mg 和每日两次，每次 250 mg）的波生坦与安慰剂的疗效。规模较小的研究 (Study 351) 比较了每日两次，每次 125 mg 的波生坦与安慰剂的疗效。患者均患有重度（WHO 功能分级 III-IV 级）肺动脉高压：特发性或遗传性肺动脉高压 (72%)，或与硬皮病或其他结缔组织疾病相关的肺动脉高压 (21%)，或与自身免疫性疾病相关的肺动脉高压 (7%)。

保管方法

62.5毫克片剂：桃色至浅粉色，包衣，圆形，双凸，一面压印“446”，另一面无压印。NDC 68382-446-14，60片装，带儿童安全盖；NDC 68382-446-01，100片装；NDC 68382-446-28，180片装；NDC 68382-446-05，500片装；NDC 68382-446-77，100片装（10 x 10个单剂量组），供医院单剂量给药。

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作用機序

波生坦是内皮素受体ETA和ETB的特异性竞争性拮抗剂。波生坦对ETA受体的亲和力略高于ETB受体。双重内皮素阻断的临床意义尚不明确。内皮素-1 (ET-1) 是一种神经激素，其作用是通过与内皮细胞和血管平滑肌细胞上的ETA和ETB受体结合而介导的。

薬理作用

12.1 作用機序 波生坦是内皮素受体ETA和ETB的特异性竞争性拮抗剂。波生坦对ETA受体的亲和力略高于ETB受体。双重内皮素阻断的临床意义尚不明确。内皮素-1 (ET-1) 是一种神经激素，其作用是通过与内皮细胞和血管平滑肌细胞上的ETA和ETB受体结合而介导的。

注意事項

5.1 肝毒性 接受波生坦治疗的患者（n = 658）中有11%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍，而安慰剂组患者（n = 280）中仅有2%出现此情况。95例接受125 mg每日两次波生坦治疗的肺动脉高压（PAH）患者中有12%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍，70例接受250 mg每日两次波生坦治疗的PAH患者中有14%出现ALT或AST升高至正常值上限的3倍。2%的PAH患者（接受125 mg每日两次波生坦治疗）和7%的PAH患者（接受250 mg每日两次波生坦治疗）出现ALT或AST升高至正常值上限的8倍。658例接受波生坦治疗的患者中有2例（0.3%）出现胆红素升高至正常值上限的3倍及以上，并伴有转氨酶升高。在对 PAH 患者进行的四项儿科研究（n=100）进行汇总分析后发现，2% 的患者肝脏氨基转移酶升高 ≥3×ULN。

薬物相互作用

7.1 细胞色素 P450 药物相互作用 波生坦由 CYP2C9 和 CYP3A 代谢。抑制这些酶可能会增加波生坦的血浆浓度[参见临床药理学 (12.3)]。同时服用 CYP2C9 抑制剂（例如氟康唑或胺碘酮）和强效 CYP3A 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑）或中效 CYP3A 抑制剂（例如……）可能会增加波生坦的血浆浓度。

保管方法

62.5毫克片剂：桃色至浅粉色，包衣，圆形，双凸，一面压印“446”，另一面无压印。NDC 68382-446-14，60片装，带儿童安全盖；NDC 68382-446-01，100片装；NDC 68382-446-28，180片装；NDC 68382-446-05，500片装；NDC 68382-446-77，100片装（10 x 10个单剂量组），供医院单剂量给药。