ルシウス・コビメチニブ – オンラインで購入

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商品ポイント

Cobimetinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

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仕様情報

規格
20mg*63片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
考比替尼
英語名
Cobimetinib
中国語名
考比替尼
一般名
Cobimetinib

仕様情報

規格
20mg*63片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Cobimetinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗黑色素瘤患者之前,应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。(2.1) 推荐剂量为每日口服一次 60 mg,持续 21 天,每个 28 天周期持续 21 天,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。服用 COTELLIC 时,可与食物同服或空腹服用。(2.2) 2.1 黑色素瘤患者的选择 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗之前,应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。有关 FDA 批准的用于检测黑色素瘤中 BRAF V600 突变的检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 COTELLIC 的推荐剂量方案为每日口服一次 60 毫克(三片 20 毫克片剂),持续 21 天,每个 28 天周期持续 21 天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性 [参见临床研究 (14) ]。

注意事項

5 警告和注意事項 请查阅维莫非尼的完整处方信息,了解维莫非尼的严重风险。新发原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤):在开始治疗前、治疗期间以及最后一次服用 COTELLIC 后长达 6 个月内,应监测患者是否出现新发恶性肿瘤。(5.1) 出血:服用 COTELLIC 可能发生严重出血事件。应监测出血的体征和症状。(5.2, 2.3) 心肌病:与单用维莫非尼相比,接受 COTELLIC 联合维莫非尼治疗的患者发生心肌病的风险增加。尚未确定 COTELLIC 在左心室射血分数 (LVEF) 降低的患者中的安全性。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 説明 富马酸考比替尼是一种激酶抑制剂。其化学名称为(S)-[3,4-二氟-2-(2-氟-4-碘苯基氨基)苯基][3-羟基-3-(哌啶-2-基)氮杂环丁烷-1-基]甲酮半富马酸盐。其分子式为C₄₆H₄₆F₆I₂N₆O₈ (2C₂₁H₂₁F₃IN₃O₂∙C₄H₄O₄),富马酸盐形式的分子量为1178.71。富马酸考比替尼的化学结构如下:考比替尼是一种富马酸盐,呈白色至类白色固体,其溶解度受pH值影响。 COTELLIC(cobimetinib)片剂为白色圆形薄膜包衣20毫克片剂,用于口服,一面刻有“COB”。

用法用量

2 剂量和给药方法 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗黑色素瘤患者之前,应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。(2.1) 推荐剂量为每日口服一次 60 mg,持续 21 天,每个 28 天周期持续 21 天,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。服用 COTELLIC 时,可与食物同服或空腹服用。(2.2) 2.1 黑色素瘤患者的选择 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗之前,应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。有关 FDA 批准的用于检测黑色素瘤中 BRAF V600 突变的检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 COTELLIC 的推荐剂量方案为每日口服一次 60 毫克(三片 20 毫克片剂),持续 21 天,每个 28 天周期持续 21 天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性 [参见临床研究 (14) ]。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 请查阅维莫非尼的完整处方信息,了解维莫非尼的严重风险。新发原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤):在开始治疗前、治疗期间以及最后一次服用 COTELLIC 后长达 6 个月内,应监测患者是否出现新发恶性肿瘤。(5.1) 出血:服用 COTELLIC 可能发生严重出血事件。应监测出血的体征和症状。(5.2, 2.3) 心肌病:与单用维莫非尼相比,接受 COTELLIC 联合维莫非尼治疗的患者发生心肌病的风险增加。尚未确定 COTELLIC 在左心室射血分数 (LVEF) 降低的患者中的安全性。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物生殖研究结果及其作用機序,COTELLIC 在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害[参见临床药理学 (12.1)]。目前尚无关于妊娠期间使用 COTELLIC 的数据。在动物生殖研究中,在器官形成期,对妊娠大鼠口服 cobimetinib 可导致畸胎和胚胎毒性,其暴露量(AUC)是推荐人剂量 60 mg 下在人体观察到的暴露量的 0.9 至 1.4 倍[参见数据]。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 考比替尼是一种可逆性丝裂原活化蛋白激酶 (MAPK)/细胞外信号调节激酶 1 (MEK1) 和 MEK2 抑制剂。MEK 蛋白是细胞外信号调节激酶 (ERK) 通路的上游调节因子,该通路促进细胞增殖。BRAF V600E 和 K 突变导致 BRAF 通路(包括 MEK1 和 MEK2)的组成型激活。在植入表达 BRAF V600E 的肿瘤细胞系的小鼠中,考比替尼抑制了肿瘤细胞的生长。考比替尼和维莫非尼靶向 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的两种不同的激酶。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 不可切除或转移性黑色素瘤 COTELLIC 的安全性和有效性在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中得到证实。该试验纳入了 495 例既往未接受治疗、BRAF V600 突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAF V600 突变的存在采用 cobas® 4800 BRAF V600 突变检测进行检测。所有患者均在第 1-28 天每日两次口服维莫非尼 960 mg,然后随机分配至 COTELLIC 组或匹配安慰剂组,每 28 天为一个周期,在第 1-21 天每日一次口服 COTELLIC 60 mg 或匹配安慰剂。随机分组按地理区域分层(北美 vs. 欧洲 vs. 墨西哥)。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (16)

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4.8★★★★★
16件のレビュー13件の購入確認済み
+o***e· 3週間前
★★★★

整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
★★★★★

包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

作用機序

Cobimetinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗黑色素瘤患者之前,应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。(2.1) 推荐剂量为每日口服一次 60 mg,持续 21 天,每个 28 天周期持续 21 天,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。服用 COTELLIC 时,可与食物同服或空腹服用。(2.2) 2.1 黑色素瘤患者的选择 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗之前,应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。有关 FDA 批准的用于检测黑色素瘤中 BRAF V600 突变的检测方法的信息,请访问: 推荐剂量 COTELLIC 的推荐剂量方案为每日口服一次 60 毫克(三片 20 毫克片剂),持续 21 天,每个 28 天周期持续 21 天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性 [参见临床研究 (14) ]。

注意事項

5 警告和注意事項 请查阅维莫非尼的完整处方信息,了解维莫非尼的严重风险。新发原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤):在开始治疗前、治疗期间以及最后一次服用 COTELLIC 后长达 6 个月内,应监测患者是否出现新发恶性肿瘤。(5.1) 出血:服用 COTELLIC 可能发生严重出血事件。应监测出血的体征和症状。(5.2, 2.3) 心肌病:与单用维莫非尼相比,接受 COTELLIC 联合维莫非尼治疗的患者发生心肌病的风险增加。尚未确定 COTELLIC 在左心室射血分数 (LVEF) 降低的患者中的安全性。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。