商品說明
適應症
具有 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
作用機制
Dabrafenib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 成人患者的推荐剂量为每次口服150 mg（两粒75 mg胶囊），每日两次。儿童患者的推荐剂量根据体重而定。服用TAFINLAR应至少在餐前1小时或餐后2小时。(2) 2.1 患者选择 黑色素瘤 在开始使用TAFINLAR单药治疗前，需确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E突变[参见【警告和注意事项】(5.2)，【临床研究】(14.1)]。在开始使用TAFINLAR联合曲美替尼治疗前，需确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E或V600K突变[参见【警告和注意事项】(5.2)，【临床研究】(14.2, 14.3)]。有关 FDA 批准的用于检测黑色素瘤中 BRAF V600 突变的测试的信息可在以下网址获取： 。
注意事項
5 警告和注意事项 新发原发性恶性肿瘤（皮肤和非皮肤）：当TAFINLAR作为单药或与曲美替尼联合用药时，可能发生新发恶性肿瘤。在治疗前、治疗期间以及停药后，应监测患者是否出现新发恶性肿瘤。(5.1, 2.4) BRAF野生型肿瘤的促增殖：BRAF抑制剂可导致细胞增殖增加。(5.2, 2.1) 出血：接受TAFINLAR联合曲美替尼治疗的患者可能发生严重出血事件。应监测出血的体征和症状。(5.3) 心肌病：在TAFINLAR联合曲美替尼治疗前、治疗1个月后以及之后每2至3个月评估一次左心室射血分数(LVEF)。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
