ルシウス・フェゾリネタント – オンライン購入

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商品ポイント

非唑奈坦通过阻断神经激肽 B (NKB) 与 kispeptin/神经激肽/强啡肽 (KNDy) 神经元的结合,降低绝经期严重 VMS 的发生频率和严重程度。

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仕様情報

規格
45mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
非唑奈坦
英語名
Fezolinetant
中国語名
非唑奈坦
一般名
Fezolinetant

仕様情報

規格
45mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Fezolinetant的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 用法用量 每日口服一片45毫克片剂,餐前或餐后服用均可。开始服用VEOZAH前,应进行基线肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。服用VEOZAH期间,在治疗开始后的前3个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在治疗开始后6个月和9个月进行随访检查,或在出现提示肝损伤的体征或症状时进行随访检查。(2.1) 2.1 推荐剂量 每日口服一片45毫克VEOZAH片剂,餐前或餐后服用均可。VEOZAH应用水送服,并整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

注意事項

5 警告和注意事項 肝毒性:上市后监测中曾报告过肝毒性和黄疸病例。开始使用 VEOZAH 前应进行肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。开始治疗后,前 3 个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在 6 个月和 9 个月时进行随访检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状(新发疲乏、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、大便颜色变浅、尿色变深或腹痛),应建议患者立即停用 VEOZAH 并就医,包括进行肝功能实验室检查。(5.1) 5.1 肝毒性 在三项临床试验中,接受阴道栓剂治疗的女性中,2.3%(暴露调整发病率 (EAIR) 为每百人年 2.7 例)出现血清转氨酶[丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天冬氨酸氨基转移酶 (AST)]水平升高超过正常值上限 (ULN) 3 倍的情况。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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用法用量

2 用法用量 每日口服一片45毫克片剂,餐前或餐后服用均可。开始服用VEOZAH前,应进行基线肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。服用VEOZAH期间,在治疗开始后的前3个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在治疗开始后6个月和9个月进行随访检查,或在出现提示肝损伤的体征或症状时进行随访检查。(2.1) 2.1 推荐剂量 每日口服一片45毫克VEOZAH片剂,餐前或餐后服用均可。VEOZAH应用水送服,并整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 肝毒性:上市后监测中曾报告过肝毒性和黄疸病例。开始使用 VEOZAH 前应进行肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。开始治疗后,前 3 个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在 6 个月和 9 个月时进行随访检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状(新发疲乏、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、大便颜色变浅、尿色变深或腹痛),应建议患者立即停用 VEOZAH 并就医,包括进行肝功能实验室检查。(5.1) 5.1 肝毒性 在三项临床试验中,接受阴道栓剂治疗的女性中,2.3%(暴露调整发病率 (EAIR) 为每百人年 2.7 例)出现血清转氨酶[丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天冬氨酸氨基转移酶 (AST)]水平升高超过正常值上限 (ULN) 3 倍的情况。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 VEOZAH 是一种神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂,它通过阻断神经激肽 B (NKB) 与 kisspeptin/神经激肽 B/强啡肽 (KNDy) 神经元的结合,从而调节体温调节中枢的神经元活动。菲唑利坦对 NK3 受体具有高亲和力(Ki 值为 19.9 至 22.1 nmol/L),比对 NK1 或 NK2 受体的结合亲和力高 450 倍以上。12.2 药效学 在绝经期妇女中,菲唑利坦治疗未显示所测性激素(卵泡刺激素、睾酮、雌激素和硫酸脱氢表雄酮)有任何明显的趋势。在菲唑利坦浓度达到峰值时,观察到黄体生成素 (LH) 水平短暂下降。心脏电生理学研究表明,即使剂量达到最大批准推荐剂量的20倍,非唑利坦也不会延长QT间期。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖毒性 致癌性 在一项为期2年的雌性大鼠致癌性研究和一项为期26周的rasH2转基因小鼠致癌性研究中,分别在相当于人类治疗剂量45 mg时,剂量为人类AUC24的186倍和47倍的情况下,均未发现药物相关的致癌性。 致突变性 通过细菌回复突变试验、染色体畸变试验或体内微核试验,Fezolinetant均未显示出遗传毒性。 生殖毒性 在大鼠中,剂量高达100 mg/kg/天(相当于人类治疗剂量下AUC24的143倍)时,Fezolinetant对雌性生育力或早期胚胎发育无影响。在对大鼠进行的产前和产后发育研究中,F1代雄性大鼠在剂量大于或等于30 mg/kg/天(相当于人类AUC的36倍)时,表现出包皮龟头分离不完全。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 对绝经后妇女血管舒缩症状的影响 在两项 3 期临床试验中,VEOZAH 治疗中度至重度绝经期血管舒缩症状的疗效在前 12 周的随机、安慰剂对照、双盲试验阶段进行了评估。在这两项试验中,前 12 周结束后,安慰剂组的妇女被重新随机分配到 VEOZAH 组,进行为期 40 周的扩展试验,以评估长达 52 周总暴露时间的安全性。在试验 1 (NCT04003155) 和试验 2 (NCT04003142) 中,1022 名女性(试验 1 中 522 名,试验 2 中 500 名)被随机分配至两种剂量的非唑利坦组(包括 45 mg 剂量组)或安慰剂组。这些女性平均每天至少出现 7 次中度至重度血管舒缩症状。随机分组按吸烟状况分层。绝经后女性的平均年龄为 54 岁。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (17)

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4.8★★★★★
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整体体验稳定,页面信息比较全。

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購入確認済み
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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

作用機序

Fezolinetant的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 用法用量 每日口服一片45毫克片剂,餐前或餐后服用均可。开始服用VEOZAH前,应进行基线肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。服用VEOZAH期间,在治疗开始后的前3个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在治疗开始后6个月和9个月进行随访检查,或在出现提示肝损伤的体征或症状时进行随访检查。(2.1) 2.1 推荐剂量 每日口服一片45毫克VEOZAH片剂,餐前或餐后服用均可。VEOZAH应用水送服,并整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

注意事項

5 警告和注意事項 肝毒性:上市后监测中曾报告过肝毒性和黄疸病例。开始使用 VEOZAH 前应进行肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。开始治疗后,前 3 个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在 6 个月和 9 个月时进行随访检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状(新发疲乏、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、大便颜色变浅、尿色变深或腹痛),应建议患者立即停用 VEOZAH 并就医,包括进行肝功能实验室检查。(5.1) 5.1 肝毒性 在三项临床试验中,接受阴道栓剂治疗的女性中,2.3%(暴露调整发病率 (EAIR) 为每百人年 2.7 例)出现血清转氨酶[丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天冬氨酸氨基转移酶 (AST)]水平升高超过正常值上限 (ULN) 3 倍的情况。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。