商品說明
適應症
1 适应症和用途 VEOZAH® 适用于治疗中度至重度更年期血管舒缩症状。VEOZAH 是一种神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂,适用于治疗中度至重度更年期血管舒缩症状。(1)
作用機制
Fezolinetant的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 用法用量 每日口服一片45毫克片剂,餐前或餐后服用均可。开始服用VEOZAH前,应进行基线肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。服用VEOZAH期间,在治疗开始后的前3个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在治疗开始后6个月和9个月进行随访检查,或在出现提示肝损伤的体征或症状时进行随访检查。(2.1) 2.1 推荐剂量 每日口服一片45毫克VEOZAH片剂,餐前或餐后服用均可。VEOZAH应用水送服,并整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
注意事項
5 警告和注意事项 肝毒性:上市后监测中曾报告过肝毒性和黄疸病例。开始使用 VEOZAH 前应进行肝功能实验室检查,以评估肝功能和肝损伤情况。开始治疗后,前 3 个月每月进行一次肝功能实验室检查,并在 6 个月和 9 个月时进行随访检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状(新发疲乏、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、大便颜色变浅、尿色变深或腹痛),应建议患者立即停用 VEOZAH 并就医,包括进行肝功能实验室检查。(5.1) 5.1 肝毒性 在三项临床试验中,接受阴道栓剂治疗的女性中,2.3%(暴露调整发病率 (EAIR) 为每百人年 2.7 例)出现血清转氨酶[丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天冬氨酸氨基转移酶 (AST)]水平升高超过正常值上限 (ULN) 3 倍的情况。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。



