Стандартные формы и таблицы безопасности для заявок на регистрацию новых лекарственных препаратов и биологических препаратов (Управление по заявкам на регистрацию новых лекарственных препаратов) – 23 июня 2026 г.
Подробное руководство по стандартным формам и таблицам оценки безопасности новых лекарственных препаратов и биологических препаратов перед их выпуском на рынок, а также вебинары по…
Полный текст статьи
Новости и события в сфере лекарственных препаратов для человека Стандартные таблицы и диаграммы безопасности Управления по новым лекарственным препаратам для заявок на регистрацию новых лекарственных препаратов и биологических препаратов – 23.06.2026 Посетите главную страницу программы CDER по поддержке малого бизнеса и промышленности (SBIA) Об этом мероприятии (организовано CDER SBIA) Цель этого вебинара — предоставить широкой аудитории информацию о стандартном руководстве по таблицам и диаграммам безопасности и руководстве по политике и процедурам (MAPP) для оценки безопасности новых лекарственных препаратов и биологических препаратов до выхода на рынок. Участники получат знания о представлении и анализе таблиц и диаграмм, которые Управление по новым лекарственным препаратам (OND) считает важными для понимания заявки, включая нежелательные явления, подгруппы, лабораторные анализы и анализ жизненно важных показателей. Участники также получат общий обзор руководств по целевому анализу. Вебинар предназначен для лиц, работающих над оценкой безопасности до выхода на рынок. Название презентации: Стандартные таблицы и рисунки по безопасности новых лекарственных препаратов и биологических препаратов, разработанные Управлением по новым лекарственным средствам Докладчик: Б. Нхи Бисли, PharmD. Командир Службы общественного здравоохранения США, заместитель директора по биомедицинской информатике, Отдел биомедицинской информатики, исследований и разработки биомаркеров | Управление по оценке и науке о лекарственных препаратах | Управление по новым лекарственным препаратам | CDER | FDA Клинические эксперты фармацевтической промышленности и FDA США Специалисты в области нормативной науки и регулирования Координаторы клинических исследований Формат таблиц и рисунков и порядок представления данных для анализа нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений Таблицы и рисунки для лабораторных анализов Общедоступные руководства по целевому анализу и общий обзор их содержания Общедоступный веб-сайт стандартных таблиц и рисунков по безопасности новых лекарственных препаратов (ST&F) Руководство по политике и процедурам ST&F
Câu hỏi thường gặp
Which products are related to this article?
No strongly related product has been identified yet. The match updates automatically when the article or catalog changes.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
