FDA授予萘吡非尼聯合曲美替尼治療NRAS突變晚期黑色素瘤的快速通道資格 – OncLive

Trametinib là chất ức chế thuận nghịch của kinase điều hòa tín hiệu ngoại bào hoạt hóa bởi chất kích thích phân bào 1 (MEK1) và MEK2. Nó ức chế sự tăng sinh và di căn của tế bào ung thư bằng cách ức chế hoạt động của protein MEK và ngăn chặn con đường truyền tín hiệu MAPK.

Vemurafenib là một chất ức chế phân tử nhỏ dạng uống nhắm vào các khối u đột biến BRAF V600 và có hiệu quả chống khối u đáng kể. Tuy nhiên, cần chú ý đến các tác dụng phụ tiềm ẩn và các vấn đề an toàn trong quá trình sử dụng.

Bimetinib là chất ức chế con đường tín hiệu MEK. Việc ức chế hoạt động của MEK có thể ngăn chặn các con đường tín hiệu phía hạ nguồn và ngăn chặn sự hoạt hóa bất thường do đột biến gen ở thượng nguồn gây ra, từ đó tạo ra hiệu quả chống ung thư.

Cobimetinib lần đầu tiên được phê duyệt lưu hành tại Hoa Kỳ vào năm 201, và phiên bản sửa đổi mới nhất được cập nhật vào tháng 5 năm 2023.

Cannefenib là thuốc kê đơn được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt năm 2018. Thuốc này được sử dụng cho các đột biến gen BRAF V600E và BRAF V600K, những đột biến này cần được FDA phê duyệt để xác nhận kết quả xét nghiệm. Cần sử dụng thuốc này theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ.

Dabrafenib là thuốc điều trị ung thư ức chế BRAF, có dạng mesylate. Vào ngày 29 tháng 5 năm 2013, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đồng thời phê duyệt đơn xin cấp phép lưu hành của dabrafenib và trametinib. Dabrafenib được phê duyệt để điều trị u hắc tố không thể phẫu thuật (khối u không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật) và u hắc tố di căn (khối u đã lan sang các cơ quan khác) mang đột biến BRAF V6, nhưng không được phê duyệt để điều trị u hắc tố BRAF kiểu hoang dã. Trametinib được sử dụng để điều trị BRAF V6 hoặc V600...