FDAが初の単回投与型ジェネリックインフルエンザ薬を承認
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Food and Drug Administration today approved the first generic of Xofluza (baloxavir marboxil) tablets, the first single-dose treatment for acute uncomplicated influenza and prophylaxis in patients 5 years of age and older.
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吉瑞替尼片 GILLIDX Gilteritinib 40mg
吉列替尼是一種有效、選擇性、口服FMS樣酪胺酸激酶3（FLT3）抑制劑。吉瑞替尼的核准是基於一項全球多中心開放性隨機對照的III期臨床試驗ADMIRAL研究，該研究最終納入371例血液或骨髓檢測到FLT3突變的複發或難治性AML患者，並以2:1比例隨機分配，分別接受吉瑞替尼或挽救性化療。 ADMIRAL研究的主要複合終點為總存活期（OS）和伴隨完全或部分血液學恢復的完全緩解（CR/CRh）率。這項研究結果發表在權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。
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艾曲波帕錠 ELTROMDX Eltrombopag 50mg
艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑，它透過誘導刺激巨核細胞(特別是骨髓中發現的大細胞)的分化和增值而發揮作用，適用於治療對糖皮質激素、免疫球蛋白或脾切除術反應不佳的慢性免疫性血小板減少性紫斑症(ITP)患者的血小板減少症。 目前，艾曲波帕已獲得全球100多個國家批准，用於慢性免疫（特發性）血小板減少性紫斑症（ITP）患者血小板減少症的治療，同時已獲43個國家批准用於慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板減少症的治療，以便啟動並維持以乾擾素為基礎的肝病標準療法。
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艾曲波帕片 ELTROMDX Eltrombopag 25
艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑，它透過誘導刺激巨核細胞(特別是骨髓中發現的大細胞)的分化和增值而發揮作用，適用於治療對糖皮質激素、免疫球蛋白或脾切除術反應不佳的慢性免疫性血小板減少性紫斑症(ITP)患者的血小板減少症。 目前，艾曲波帕已獲得全球100多個國家批准，用於慢性免疫（特發性）血小板減少性紫斑症（ITP）患者血小板減少症的治療，同時已獲43個國家批准用於慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板減少症的治療，以便啟動並維持以乾擾素為基礎的肝病標準療法。
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大熊 塞利尼索片 SALLYDX Selinexor 20mg 線上購買
塞利尼索（ATG-010、Selinexor）於2019年獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准上市。 Selinexor透過與核輸出蛋白XPO1（CRM1）結合而阻斷腫瘤抑制因子、生長調節蛋白和抗發炎蛋白的核輸出，促進這些蛋白質在細胞核中累積並增強其在細胞中的抗癌活性。
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勞拉替尼片 LORLADX Lorlatinib 100mg
勞拉替尼(lorlatinib)是第三代治療非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)新藥,具有對間變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)和c-ros原癌基因1(c-ros oncogene 1,ROS1)雙重受體酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase,RTK)強烈抑製作用,用於治療既往接受過至少一種ALK抑製藥物治療,如第一代ALK抑制藥克唑替尼(crizotinib)或第二代A...
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