商品說明
適應症
1 适应症和用途 VALCYTE 是一种脱氧核苷类似物巨细胞病毒 (CMV) DNA 聚合酶抑制剂，适用于：成人患者 (1.1) 治疗获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 患者的 CMV 视网膜炎。预防高危肾脏、心脏和肾胰联合移植患者的 CMV 感染。儿童患者 (1.2) 预防高危肾脏和心脏移植患者的 CMV 感染。1.1 成人患者 治疗巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎：VALCYTE 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 患者的 CMV 视网膜炎[参见临床研究 (14.1)]。预防 CMV 感染：VALCYTE 适用于预防高危肾脏、心脏和肾胰联合移植患者的 CMV 感染（供体 CMV 血清阳性）。
作用機制
Valcyte的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 成人剂量 ( 2.2 ) 治疗巨细胞病毒性视网膜炎 诱导治疗：900 毫克（两片 450 毫克片剂），每日两次，持续 21 天 维持治疗：900毫克（两片450毫克片剂），每日一次，用于预防心脏或肾胰联合移植患者的巨细胞病毒感染。900毫克（两片450毫克片剂），每日一次，从移植后10天内服用，直至移植后100天。900毫克（两片450毫克片剂），每日一次，从移植后10天内服用，直至移植后200天。儿童剂量（2.3）：900毫克（两片450毫克片剂），每日一次，从移植后10天内服用，直至移植后200天，剂量根据剂量算法计算（注意儿童肌酐清除率的计算采用改良的Schwartz公式）。900毫克，每日一次，从移植后10天内服用，直至移植后200天。900毫克，每日一次，从移植后10天内服用，直至移植后200天。1个月至16岁的心脏移植患者，每日一次，从移植后10天内服用。
注意事項
5 警告和注意事项 急性肾功能衰竭：老年患者（无论肾功能是否减退）、同时服用肾毒性药物的患者或脱水患者可能发生急性肾功能衰竭。老年患者或服用肾毒性药物的患者应谨慎使用本品，肾功能不全患者应减少剂量，并监测肾功能。(2.5, 5.2, 8.5, 8.6) 5.1 血液学毒性 接受 VALCYTE 或更昔洛韦治疗的患者曾报告出现严重白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症和骨髓衰竭（包括再生障碍性贫血）。如果绝对中性粒细胞计数低于 500 个/µL、血小板计数低于 25,000 个/µL 或血红蛋白低于 8 g/dL，则应避免使用 VALCYTE。克/分升。对于既往存在血细胞减少症的患者以及正在接受骨髓抑制药物或放射治疗的患者，应谨慎使用VALCYTE。血细胞减少症可能在治疗期间的任何时间发生。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
